- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06599047
Características regionais do tecido adiposo no diabetes tipo II
O tecido adiposo em diferentes partes do corpo possui características diferentes. Vários estudos associaram a gordura abdominal a um risco aumentado de múltiplas doenças metabólicas, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares, em comparação com a gordura localizada sob a pele nos quadris e coxas. No entanto, não sabemos como a gordura abdominal causa ou contribui para o desenvolvimento destas doenças ou como o desenvolvimento destas doenças pode, por sua vez, causar ou contribuir para alterações no tecido adiposo. O objetivo geral deste estudo é compreender esses mecanismos.
Para investigar essas questões, o estudo recrutará 140 participantes, homens e mulheres com idades entre 18 e 65 anos. Os participantes serão divididos em três grupos: 40 pessoas com obesidade, 40 com diabetes e 60 magros. Os participantes serão recrutados entre pacientes do CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal que aguardam cirurgia bariátrica ou abdominal geral, bem como da população em geral na área de Montreal.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Número de telefone: x5841 514-848-2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- Recrutamento
- Concordia University (School of Health)
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Contato:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Número de telefone: x5841 514.848.2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
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Contato:
- E-mail: ilyas.nadeem02@gmail.com
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Contato:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens, mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa entre 18 e 65 anos
- Prever cirurgia bariátrica (participantes com obesidade) ou cirurgia geral na região abdominal (participantes com peso normal) com duração inferior a 1,5 horas.
- IMC 30 kg/m2 (participantes com obesidade)
- Peso estável por no mínimo dois meses antes da primeira consulta pré-operatória
Critérios de exclusão:
- Fumar
- Insuficiência renal definida pela depuração da creatinina; 60 ml/minuto
- Hipotireoidismo não controlado
- Nenhuma comorbidade além de diabetes tipo II Exceções: hipertensão controlada, hipotireoidismo controlado, dislipidemia controlada
- Use medicamentos prescritos que afetam nossos resultados. As exceções incluem metformina, inibidores da DPP-4, inibidores da α-glicosidase, hipotensores com dose estável por 3 meses, hipolipemiantes com dose estável por 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Não-Obeso (Lean)
Participantes saudáveis sem obesidade
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Pacientes bariátricos sem diabetes
Participantes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica
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Pacientes de cirurgia bariátrica com diabetes
Participantes com diabetes submetidos à cirurgia bariátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação de células imunológicas
Prazo: 5 anos
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A citometria de fluxo será usada para quantificar células imunológicas no tecido adiposo.
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5 anos
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Características dos pré-adipócitos e dos adipócitos
Prazo: 5 anos
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Características celulares como proliferação, diferenciação e senescência celular serão medidas.
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5 anos
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Marcadores inflamatórios no sangue
Prazo: 5 anos
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As citocinas inflamatórias (por ex.
IL6, TNFα), quimiocinas (por exemplo
proteína quimioatraente de monócitos-1), genômica e adipocinas (por exemplo,
leptina, adiponectina) no sangue e tecido adiposo via PCR, luminex ou ELISA serão medidos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90000059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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