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Características regionais do tecido adiposo no diabetes tipo II

20 de outubro de 2024 atualizado por: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

O tecido adiposo em diferentes partes do corpo possui características diferentes. Vários estudos associaram a gordura abdominal a um risco aumentado de múltiplas doenças metabólicas, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares, em comparação com a gordura localizada sob a pele nos quadris e coxas. No entanto, não sabemos como a gordura abdominal causa ou contribui para o desenvolvimento destas doenças ou como o desenvolvimento destas doenças pode, por sua vez, causar ou contribuir para alterações no tecido adiposo. O objetivo geral deste estudo é compreender esses mecanismos.

Para investigar essas questões, o estudo recrutará 140 participantes, homens e mulheres com idades entre 18 e 65 anos. Os participantes serão divididos em três grupos: 40 pessoas com obesidade, 40 com diabetes e 60 magros. Os participantes serão recrutados entre pacientes do CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal que aguardam cirurgia bariátrica ou abdominal geral, bem como da população em geral na área de Montreal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
        • Recrutamento
        • Concordia University (School of Health)
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os grupos de Diabetes e Obesos serão recrutados de pacientes programados para cirurgia bariátrica em Montreal e os participantes magros serão recrutados de pacientes saudáveis ​​programados para cirurgia geral.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens, mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa entre 18 e 65 anos
  • Prever cirurgia bariátrica (participantes com obesidade) ou cirurgia geral na região abdominal (participantes com peso normal) com duração inferior a 1,5 horas.
  • IMC 30 kg/m2 (participantes com obesidade)
  • Peso estável por no mínimo dois meses antes da primeira consulta pré-operatória

Critérios de exclusão:

  • Fumar
  • Insuficiência renal definida pela depuração da creatinina; 60 ml/minuto
  • Hipotireoidismo não controlado
  • Nenhuma comorbidade além de diabetes tipo II Exceções: hipertensão controlada, hipotireoidismo controlado, dislipidemia controlada
  • Use medicamentos prescritos que afetam nossos resultados. As exceções incluem metformina, inibidores da DPP-4, inibidores da α-glicosidase, hipotensores com dose estável por 3 meses, hipolipemiantes com dose estável por 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Não-Obeso (Lean)
Participantes saudáveis ​​sem obesidade
Pacientes bariátricos sem diabetes
Participantes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica
Pacientes de cirurgia bariátrica com diabetes
Participantes com diabetes submetidos à cirurgia bariátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de células imunológicas
Prazo: 5 anos
A citometria de fluxo será usada para quantificar células imunológicas no tecido adiposo.
5 anos
Características dos pré-adipócitos e dos adipócitos
Prazo: 5 anos
Características celulares como proliferação, diferenciação e senescência celular serão medidas.
5 anos
Marcadores inflamatórios no sangue
Prazo: 5 anos
As citocinas inflamatórias (por ex. IL6, TNFα), quimiocinas (por exemplo proteína quimioatraente de monócitos-1), genômica e adipocinas (por exemplo, leptina, adiponectina) no sangue e tecido adiposo via PCR, luminex ou ELISA serão medidos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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