Alueelliset rasvakudoksen ominaisuudet tyypin II diabeteksessa
Rasvakudoksella kehon eri osissa on erilaisia ominaisuuksia. Useat tutkimukset ovat yhdistäneet vatsan rasvan lisääntyneeseen riskiin sairastua useisiin aineenvaihduntasairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin, verrattuna lantion ja reisien ihon alla olevaan rasvaan. Emme kuitenkaan tiedä, miten vatsan rasva aiheuttaa tai edistää näiden sairauksien kehittymistä tai miten näiden sairauksien kehittyminen voi puolestaan aiheuttaa tai edistää muutoksia rasvakudoksessa. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää nämä mekanismit.
Näiden kysymysten selvittämiseksi tutkimukseen värvätään 140 osallistujaa, sekä miehiä että naisia iältään 18-65-vuotiaita. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: 40 lihavaa, 40 diabeetikkoa ja 60 laihaa henkilöä. Osallistujat rekrytoidaan CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréalin potilaista, jotka odottavat bariatrista tai yleistä vatsan leikkausta, sekä Montrealin alueen yleisestä väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Puhelinnumero: x5841 514-848-2424
- Sähköposti: s.santosa@concordia.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Rekrytointi
- Concordia University (School of Health)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Puhelinnumero: x5841 514.848.2424
- Sähköposti: s.santosa@concordia.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: ilyas.nadeem02@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet, premenopausaaliset ja postmenopausaaliset naiset 18-65-vuotiaat
- Odotetaan bariatrista leikkausta (osallistujat, joilla on liikalihavuus) tai yleisleikkausta vatsan alueella (normaalipainoiset osallistujat), joiden kesto on alle 1,5 tuntia.
- BMI 30 kg/m2 (lihavat osallistujat)
- Paino vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen ensimmäistä pre-op-käyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Kreatiniinipuhdistuman määrittelemä munuaisten vajaatoiminta; 60 ml/minuutti
- Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Ei muita liitännäissairauksia kuin tyypin II diabetes Poikkeukset: hallinnassa oleva verenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta hallinnassa, hallittu dyslipidemia
- Käytä reseptilääkkeitä, jotka vaikuttavat tuloksiimme, esim. Poikkeuksia ovat metformiini, DPP-4:n estäjät, α-glukosidaasin estäjät, verenpainetta alentavat lääkkeet stabiililla annoksella 3 kuukauden ajan, lipidejä alentavat lääkkeet vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-lihava ryhmä (laiha)
Terveet osallistujat ilman lihavuutta
|
|
Bariatriset potilaat, joilla ei ole diabetesta
Liikalihavuudesta kärsivät osallistujat, joille tehdään bariatrista leikkausta
|
|
Diabetesta sairastavat bariatrisen kirurgian potilaat
Diabetesta sairastavat, joille tehdään bariatrista leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen kvantifiointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Virtaussytometriaa käytetään immuunisolujen kvantifiointiin rasvakudoksessa.
|
5 vuotta
|
|
Pre-adiposyytit ja adiposyyttien ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Solujen ominaisuudet, kuten proliferaatio, erilaistuminen ja solujen vanheneminen, mitataan.
|
5 vuotta
|
|
Veren tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tulehdukselliset sytokiinit (esim.
IL6, TNFa), kemokiinit (esim.
monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1), genomiikka ja adipokiinit (esim.
leptiini, adiponektiini) veressä ja rasvakudoksessa mitataan PCR:llä, luminexilla tai ELISA:lla
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90000059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .