Charakterystyka regionalnej tkanki tłuszczowej w cukrzycy typu II
Tkanka tłuszczowa w różnych częściach ciała ma różne właściwości. W kilku badaniach powiązano tłuszcz brzuszny ze zwiększonym ryzykiem wielu chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia, w porównaniu z tłuszczem znajdującym się pod skórą na biodrach i udach. Nie wiemy jednak, w jaki sposób tłuszcz brzuszny powoduje lub przyczynia się do rozwoju tych chorób ani w jaki sposób rozwój tych chorób może z kolei powodować lub przyczyniać się do zmian w tkance tłuszczowej. Ogólnym celem tego badania jest zrozumienie tych mechanizmów.
Aby odpowiedzieć na te pytania, w badaniu weźmie udział 140 uczestników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet w wieku 18–65 lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: 40 osób z otyłością, 40 z cukrzycą i 60 osób szczupłych. Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, którzy oczekują na operację bariatryczną lub ogólną operację jamy brzusznej, a także z populacji ogólnej z obszaru Montrealu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Numer telefonu: x5841 514-848-2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Rekrutacyjny
- Concordia University (School of Health)
-
Kontakt:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Numer telefonu: x5841 514.848.2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
-
Kontakt:
- E-mail: ilyas.nadeem02@gmail.com
-
Kontakt:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni, kobiety przed i po menopauzie w wieku 18–65 lat
- Spodziewanie się operacji bariatrycznej (uczestnicy z otyłością) lub operacji ogólnej w okolicy brzucha (uczestnicy prawidłowej masy ciała) trwającej krócej niż 1,5 godziny.
- BMI 30 kg/m2 (uczestnicy z otyłością)
- Waga stabilna przez minimum dwa miesiące przed pierwszą wizytą przedoperacyjną
Kryteria wykluczenia:
- Palenie
- Niewydolność nerek definiowana na podstawie klirensu kreatyniny; 60 ml/minutę
- Niekontrolowana niedoczynność tarczycy
- Brak chorób współistniejących innych niż cukrzyca typu II. Wyjątki: kontrolowane nadciśnienie, kontrolowana niedoczynność tarczycy, kontrolowana dyslipidemia
- Stosuj przepisane leki, które wpływają na nasze wyniki Np. Wyjątkiem są metformina, inhibitory DPP-4, inhibitory α-glukozydazy, leki hipotensyjne w stałej dawce przez 3 miesiące obniżające poziom lipidów w stałej dawce przez 3 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa osób nieotyłych (szczupła)
Zdrowi uczestnicy bez otyłości
|
|
Pacjenci bariatryczni bez cukrzycy
Uczestnicy z otyłością poddawani operacjom bariatrycznym
|
|
Pacjenci po operacjach bariatrycznych z cukrzycą
Pacjenci chorzy na cukrzycę poddawani operacjom bariatrycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Cytometria przepływowa zostanie wykorzystana do ilościowego określenia komórek odpornościowych w tkance tłuszczowej.
|
5 lat
|
|
Preadipocyty i charakterystyka adipocytów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmierzone zostaną cechy komórkowe, takie jak proliferacja, różnicowanie i starzenie się komórek.
|
5 lat
|
|
Markery stanu zapalnego krwi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Cytokiny zapalne (np.
IL6, TNFα), chemokiny (np.
białko chemoatraktacyjne monocytów-1), genomika i adipokiny (np.
leptyna, adiponektyna) we krwi i tkance tłuszczowej zostaną zmierzone metodą PCR, luminex lub ELISA
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90000059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .