慢性炎症性皮膚疾患における全身治療に対する反応を予測する皮膚および血液バイオマーカーの同定 (ImmuneSkinBank)
Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins prédictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies Cutanées Inflammatoires Chroniques の識別
慢性炎症性皮膚疾患は、不均一な病状グループを構成します。 それらは皮膚だけでなく他の臓器（関節、肺、筋肉など）にも影響を与えます。 彼らの予後と治療に対する反応は非常に多様です。 予後因子の発見は、個々のマーカーに基づいて治療計画とその強化を正確に導くのに役立ちます。 炎症性皮膚疾患の新しい革新的な治療法を開発するには、新しい治療標的の同定が不可欠です。
主な目的は、炎症性皮膚疾患における1年後の治療反応に関連する新しい細胞または分子の予後因子を同定することです。
第二の目的は、慢性炎症性皮膚疾患の病態生理学をより深く理解すること、10年間の進化を経た臨床状態に関連する新しい細胞、分子、微生物学的予後因子の同定、薬物毒性の予後マーカーの同定である。
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jérôme Lambert, MD PhD
- 電話番号：+33 142499742
- メール：jerome.lambert@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Charles Cassius, MD
- 電話番号：+33 630944832
- メール：charles.cassius@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- 募集
- Hopital Saint Louis
-
コンタクト：
- Charles Cassius, MD phD
- 電話番号：+33 1 42 49 99 61
- メール：charles.cassius@aphp.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者：
- 年齢>18歳以上
- 患者が署名したインフォームドコンセント
- 中等度から重度の慢性炎症性皮膚疾患（IGAスコア3または4）の診断：アトピー性皮膚炎、乾癬、化膿性汗腺炎、扁平苔癬、皮膚狼瘡、皮膚筋炎、皮膚強皮症（=モルフェア）、好中球性皮膚症、皮膚肉芽腫症を含む
- または、純粋な神経性ハンセン病を除く、活動性ハンセン病（結核性、ハンセン病、復帰1型、復帰2型、過敏症3型）の診断。 Ridley and Jopling 分類 [1] により、復帰反応（1 型反応）とハンセン病結節性紅斑（2 型反応）の 5 段階に分類されます。
健全なコントロール:
- 年齢>18歳以上
- 健康な皮膚が残っているあらゆる種類の手術を受けた形成外科患者
- 患者が署名したインフォームドコンセント
- 既知の皮膚または全身性炎症疾患がないこと。
除外基準:
- 後見・保佐を受けているとき
- 妊娠中または授乳中の女性
- 社会保障制度への未加入
- 全身治療が進行中、または3か月以内に受けた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者
炎症性皮膚疾患の影響を受ける
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Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
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コントロール
健康な皮膚が残っているあらゆる種類の手術を受けた形成外科患者
|
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療反応
時間枠：1歳のとき
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これは、医師/医師による総合評価 (IGA/PGA) スケールでの完全寛解または部分寛解として定義されます。
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1歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液および皮膚の免疫学的シグナル伝達経路のマーカーの発現
時間枠：包含時
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主にTh1、Th2、Th9、Th17、Th22、Treg
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包含時
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血液および皮膚の免疫学的シグナル伝達経路のマーカーの発現
時間枠：4ヶ月目
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主にTh1、Th2、Th9、Th17、Th22、Treg
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4ヶ月目
|
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血液および皮膚の免疫学的シグナル伝達経路のマーカーの発現
時間枠：1歳のとき
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主にTh1、Th2、Th9、Th17、Th22、Treg
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1歳のとき
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血液 T 細胞集団のマーカーの発現と皮膚のトランスクリプトミクス
時間枠：包含時
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包含時
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血液 T 細胞集団のマーカーの発現と皮膚のトランスクリプトミクス
時間枠：4ヶ月目
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4ヶ月目
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血液 T 細胞集団のマーカーの発現と皮膚のトランスクリプトミクス
時間枠：1歳のとき
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1歳のとき
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治療反応
時間枠：包含時
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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包含時
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治療反応
時間枠：4ヶ月目
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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4ヶ月目
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治療反応
時間枠：1歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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1歳のとき
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治療反応
時間枠：2歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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2歳のとき
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治療反応
時間枠：3歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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3歳のとき
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治療反応
時間枠：4歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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4歳のとき
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治療反応
時間枠：5歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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5歳のとき
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治療反応
時間枠：6歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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6歳のとき
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治療反応
時間枠：7歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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7歳のとき
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治療反応
時間枠：8歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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8歳のとき
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治療反応
時間枠：9歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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9歳のとき
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治療反応
時間枠：10歳のとき
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血中T細胞集団のマーカーと皮膚トランスクリプトミクスに基づく
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10歳のとき
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微生物叢マーカー
時間枠：包含時
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病理に特有のクラスターの特定、1 つ以上の微生物種の過剰表現の特定。 患者と対照者向け |
包含時
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微生物叢マーカー
時間枠：1歳のとき
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病理に特有のクラスターの特定、1 つ以上の微生物種の過剰表現の特定。 患者様専用 |
1歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：包含時
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CTCAE 分類および MedDRA による
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包含時
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：4ヶ月目
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CTCAE 分類および MedDRA による
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4ヶ月目
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：1歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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1歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：2歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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2歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：3歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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3歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：4歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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4歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：5歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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5歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：6歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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6歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：7歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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7歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：8歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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8歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：9歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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9歳のとき
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全身治療の副作用に苦しんでいる患者の割合
時間枠：10歳のとき
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CTCAE 分類および MedDRA による
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10歳のとき
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Quality of life measurement
時間枠：At inclusion
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At inclusion
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Quality of life measurement
時間枠：At 4 months
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 4 months
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Quality of life measurement
時間枠：At 1 year
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 1 year
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Quality of life measurement
時間枠：At 2 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 2 years
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Quality of life measurement
時間枠：At 3 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 3 years
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Quality of life measurement
時間枠：At 4 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 4 years
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Quality of life measurement
時間枠：At 5 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 5 years
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Quality of life measurement
時間枠：At 6 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 6 years
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Quality of life measurement
時間枠：At 7 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 7 years
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Quality of life measurement
時間枠：At 8 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 8 years
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Quality of life measurement
時間枠：At 9 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 9 years
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Quality of life measurement
時間枠：At 10 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 10 years
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP240183
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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