Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van huid- en bloedbiomarkers die voorspellend zijn voor de respons op systemische behandelingen tijdens chronische inflammatoire huidziekten (ImmuneSkinBank)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identificatie van de biologische huid- en bloedziektevoorspellingen van de reacties op de behandelingssystemen op de chronische huidziektes

Chronische inflammatoire huidziekten vormen een heterogene groep pathologieën. Ze tasten de huid aan, maar ook andere organen (gewrichten, longen, spieren, enz.). Hun prognose en reactie op behandelingen zijn uiterst variabel. De ontdekking van prognosefactoren zal helpen om het behandelregime en de intensivering ervan nauwkeurig te sturen op basis van individuele markers. De identificatie van nieuwe therapeutische doelwitten is essentieel voor de ontwikkeling van nieuwe innovatieve behandelingen voor inflammatoire huidziekten.

Het hoofddoel is het identificeren van nieuwe cellulaire of moleculaire prognostische factoren die geassocieerd zijn met de respons op de behandeling na 1 jaar bij inflammatoire huidziekten.

De secundaire doelstellingen zijn een beter begrip van de pathofysiologie van chronische inflammatoire huidziekten, de identificatie van nieuwe cellulaire, moleculaire en microbiologische prognostische factoren geassocieerd met de klinische toestand na 10 jaar evolutie en de identificatie van prognostische markers van geneesmiddeltoxiciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

830

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten getroffen door inflammatoire huidziekten en controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Leeftijd>18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
  • Diagnose van matige tot ernstige chronische inflammatoire huidziekte (IGA-score 3 of 4), waaronder: atopische dermatitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, lichen planus, cutane lupus, dermatomyositis, cutane sclerodermie (=morfea), neutrofiele dermatose, cutane granulomatose
  • Of diagnose van actieve lepra (tuberculoïde, lepromatous, reversie type 1, reversie type 2, overgevoeligheid type 3), met uitzondering van zuivere neurologische lepra. Indeling in 5 fasen volgens de classificatie van Ridley en Jopling [1], Reversiereactie (type 1 reactie) en leprous erythema nodosum (type 2 reactie).

Gezonde controles:

  • Leeftijd>18 jaar
  • Patiënten voor plastische chirurgie die een operatie hebben ondergaan waarbij gezonde huidresten zijn ontstaan
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
  • Afwezigheid van bekende huid- of systemische ontstekingsziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder curatele of curatele
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Gebrek aan aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
  • Systemische behandeling gaande of minder dan 3 maanden geleden ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Beïnvloed door inflammatoire huidziekte
Ander: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Ander: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Controles
Patiënten voor plastische chirurgie die een operatie hebben ondergaan waarbij gezonde huidresten zijn ontstaan
Ander: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Ander: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Het wordt gedefinieerd als volledige of gedeeltelijke remissie op de Investigator/Physician Global Assessment (IGA/PGA) schaal.
Op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van markers van immunologische signaalroutes in bloed en huid
Tijdsspanne: Bij inclusie
Voornamelijk Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 en Treg
Bij inclusie
Expressie van markers van immunologische signaalroutes in bloed en huid
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Voornamelijk Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 en Treg
Op 4 maanden
Expressie van markers van immunologische signaalroutes in bloed en huid
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Voornamelijk Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 en Treg
Op 1 jaar
Expressie van markers van bloed-T-celpopulaties en huidtranscripties
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie
Expressie van markers van bloed-T-celpopulaties en huidtranscripties
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Op 4 maanden
Expressie van markers van bloed-T-celpopulaties en huidtranscripties
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Op 1 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Bij inclusie
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Bij inclusie
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 4 maanden
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 1 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 2 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 3 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 4 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 4 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 5 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 5 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 6 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 6 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 7 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 7 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 8 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 8 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 9 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 9 jaar
Therapeutische reactie
Tijdsspanne: Op 10 jaar
Gebaseerd op markers van T-celpopulaties in het bloed en transcriptomics van de huid
Op 10 jaar
Microbiota-markers
Tijdsspanne: Bij inclusie

Identificatie van een cluster specifiek voor de pathologie, identificatie van een oververtegenwoordiging van een of meer microbiologische soorten.

Voor patiënten en controles
Bij inclusie
Microbiota-markers
Tijdsspanne: Op 1 jaar

Identificatie van een cluster specifiek voor de pathologie, identificatie van een oververtegenwoordiging van een of meer microbiologische soorten.

Alleen voor patiënten
Op 1 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Bij inclusie
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Bij inclusie
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 4 maanden
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 1 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 2 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 3 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 4 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 4 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 5 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 5 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 6 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 6 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 7 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 7 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 8 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 8 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 9 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 9 jaar
Percentage patiënten dat lijdt onder de nadelige effecten van systemische behandelingen
Tijdsspanne: Op 10 jaar
Volgens de CTCAE-classificatie en MedDRA
Op 10 jaar
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At inclusion
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 months
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 1 year
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 2 years
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 3 years
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 years
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 5 years
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 6 years
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 7 years
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 8 years
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 9 years
Quality of life measurement
Tijdsspanne: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2035

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP240183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren