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Identifizierung von Haut- und Blutbiomarkern, die das Ansprechen auf systemische Behandlungen bei chronisch entzündlichen Hauterkrankungen vorhersagen (ImmuneSkinBank)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identification Des Marqueurs Biologiques Cutanés et Sanguins Predictifs de réponse Aux Traitements stémiques au Cours Des Maladies Cutanées Inflammatoires Chroniques

Chronisch entzündliche Hauterkrankungen stellen eine heterogene Gruppe von Pathologien dar. Sie betreffen die Haut, aber auch andere Organe (Gelenke, Lunge, Muskeln usw.). Ihre Prognose und ihr Ansprechen auf Behandlungen sind äußerst unterschiedlich. Die Entdeckung von Prognosefaktoren wird dazu beitragen, das Behandlungsschema und seine Intensivierung anhand individueller Marker präzise zu steuern. Die Identifizierung neuer therapeutischer Ziele ist für die Entwicklung neuer innovativer Behandlungen für entzündliche Hauterkrankungen von entscheidender Bedeutung.

Das Hauptziel besteht darin, neue zelluläre oder molekulare Prognosefaktoren zu identifizieren, die mit dem Ansprechen auf die Behandlung nach einem Jahr bei entzündlichen Hauterkrankungen verbunden sind.

Die sekundären Ziele sind ein besseres Verständnis der Pathophysiologie chronisch entzündlicher Hauterkrankungen, die Identifizierung neuer zellulärer, molekularer und mikrobiologischer Prognosefaktoren, die mit dem klinischen Zustand nach 10 Jahren Evolution verbunden sind, und die Identifizierung prognostischer Marker für Arzneimitteltoxizität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

830

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlicher Hauterkrankung und Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Alter>18 Jahre
  • Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Diagnose einer mittelschweren bis schweren chronisch entzündlichen Hauterkrankung (IGA-Score 3 oder 4), einschließlich: atopische Dermatitis, Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Lichen planus, kutaner Lupus, Dermatomyositis, kutane Sklerodermie (= Morphea), neutrophile Dermatose, kutane Granulomatose
  • Oder Diagnose einer aktiven Lepra (tuberkuloid, lepromatös, Reversion Typ 1, Reversion Typ 2, Überempfindlichkeit Typ 3), ausgenommen reine neurologische Lepra. Einteilung in 5 Stadien gemäß der Ridley- und Jopling-Klassifikation [1], Reversionsreaktion (Typ-1-Reaktion) und Lepra-Erythema nodosum (Typ-2-Reaktion).

Gesunde Kontrollen:

  • Alter>18 Jahre
  • Patienten mit plastischer Chirurgie, die sich einer Operation jeglicher Art unterzogen haben, bei der gesunde Hautreste zurückgeblieben sind
  • Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Keine bekannten kutanen oder systemischen entzündlichen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Systemische Behandlung im Gange oder vor weniger als 3 Monaten erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Betroffen von einer entzündlichen Hauterkrankung
Sonstiges: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Sonstiges: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Kontrollen
Patienten mit plastischer Chirurgie, die sich einer Operation jeglicher Art unterzogen haben, bei der gesunde Hautreste zurückgeblieben sind
Sonstiges: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Sonstiges: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Es wird als vollständige oder teilweise Remission auf der IGA/PGA-Skala (Investigator/Physician Global Assessment) definiert.
Mit 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Markern der immunologischen Signalwege von Blut und Haut
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Hauptsächlich Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 und Treg
Bei der Inklusion
Expression von Markern der immunologischen Signalwege von Blut und Haut
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Hauptsächlich Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 und Treg
Mit 4 Monaten
Expression von Markern der immunologischen Signalwege von Blut und Haut
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Hauptsächlich Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 und Treg
Mit 1 Jahr
Expression von Markern von Blut-T-Zellpopulationen und Hauttranskriptomik
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Bei der Inklusion
Expression von Markern von Blut-T-Zellpopulationen und Hauttranskriptomik
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Mit 4 Monaten
Expression von Markern von Blut-T-Zellpopulationen und Hauttranskriptomik
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Mit 1 Jahr
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Bei der Inklusion
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 4 Monaten
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 1 Jahr
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 2 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 2 Jahren
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 3 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 3 Jahren
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 4 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 4 Jahren
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 5 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 5 Jahren
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 6 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 6 Jahren
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 7 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 7 Jahren
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 8 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 8 Jahren
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 9 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 9 Jahren
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Mit 10 Jahren
Basierend auf Markern der Blut-T-Zellpopulationen und der Hauttranskriptomik
Mit 10 Jahren
Mikrobiota-Marker
Zeitfenster: Bei der Inklusion

Identifizierung eines für die Pathologie spezifischen Clusters, Identifizierung einer Überrepräsentation einer oder mehrerer mikrobiologischer Spezies.

Für Patienten und Kontrollen
Bei der Inklusion
Mikrobiota-Marker
Zeitfenster: Mit 1 Jahr

Identifizierung eines für die Pathologie spezifischen Clusters, Identifizierung einer Überrepräsentation einer oder mehrerer mikrobiologischer Spezies.

Nur für Patienten
Mit 1 Jahr
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Bei der Inklusion
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 4 Monaten
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 1 Jahr
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 2 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 2 Jahren
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 3 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 3 Jahren
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 4 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 4 Jahren
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 5 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 5 Jahren
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 6 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 6 Jahren
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 7 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 7 Jahren
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 8 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 8 Jahren
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 9 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 9 Jahren
Anteil der Patienten, die unter Nebenwirkungen systemischer Behandlungen leiden
Zeitfenster: Mit 10 Jahren
Gemäß der CTCAE-Klassifikation und MedDRA
Mit 10 Jahren
Quality of life measurement
Zeitfenster: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At inclusion
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 months
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 1 year
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 2 years
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 3 years
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 years
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 5 years
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 6 years
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 7 years
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 8 years
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 9 years
Quality of life measurement
Zeitfenster: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2045

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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