Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av hud- och blodbiomarkörer som förutsäger respons på systemiska behandlingar under kroniska inflammatoriska hudsjukdomar (ImmuneSkinBank)

10 juni 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifiering Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins predictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques

Kroniska inflammatoriska hudsjukdomar utgör en heterogen grupp av patologier. De påverkar huden men även andra organ (leder, lungor, muskler etc.). Deras prognos och svar på behandlingar är extremt varierande. Upptäckten av prognosfaktorer kommer att hjälpa till att exakt vägleda behandlingsregimen och dess intensifiering baserat på individuella markörer. Identifieringen av nya terapeutiska mål är avgörande för att utveckla nya innovativa behandlingar för inflammatoriska hudsjukdomar.

Huvudsyftet är att identifiera nya cellulära eller molekylära prognostiska faktorer associerade med behandlingssvar vid 1 år vid inflammatoriska hudsjukdomar.

De sekundära målen är en bättre förståelse av patofysiologin för kroniska inflammatoriska hudsjukdomar, identifiering av nya cellulära, molekylära och mikrobiologiska prognostiska faktorer associerade med det kliniska tillståndet efter 10 års evolution och identifiering av prognostiska markörer för läkemedelstoxicitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

830

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som drabbats av inflammatorisk hudsjukdom och kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Ålder>18 år
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten
  • Diagnos av måttlig till svår kronisk inflammatorisk hudsjukdom (IGA-poäng 3 eller 4) inklusive: atopisk dermatit, psoriasis, hidradenit suppurativa, lichen planus, kutan lupus, dermatomyosit, kutan sklerodermi (=morphea), neutrofil dermatom, kutan granulosa
  • Eller diagnos av aktiv spetälska (tuberkuloid, lepromatös, reversion typ 1, reversion typ 2, överkänslighetstyp 3), exklusive ren neurologisk spetälska. Klassificering i 5 stadier enligt Ridley och Jopling klassificeringen [1], Reversion reaktion (typ 1 reaktion) och spetälsk erythema nodosum (typ 2 reaktion).

Hälsosamma kontroller:

  • Ålder>18 år
  • Plastikkirurgipatienter som har genomgått någon typ av operation som resulterat i friska hudrester
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten
  • Frånvaro av känd kutan eller systemisk inflammatorisk sjukdom.

Uteslutningskriterier:

  • Under förmynderskap eller intendent
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Bristande anknytning till ett socialförsäkringssystem
  • Systemisk behandling pågår eller mottogs för mindre än 3 månader sedan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Påverkas av inflammatorisk hudsjukdom
Övrig: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Övrig: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Kontroller
Plastikkirurgipatienter som har genomgått någon typ av operation som resulterat i friska hudrester
Övrig: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Övrig: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 1 år
Det definieras som fullständig eller partiell remission på skalan Investigator/Physician Global Assessment (IGA/PGA).
Vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av markörer för blod- och hudimmunologiska signalvägar
Tidsram: Vid inkludering
Främst Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 och Treg
Vid inkludering
Uttryck av markörer för blod- och hudimmunologiska signalvägar
Tidsram: Vid 4 månader
Främst Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 och Treg
Vid 4 månader
Uttryck av markörer för blod- och hudimmunologiska signalvägar
Tidsram: Vid 1 år
Främst Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 och Treg
Vid 1 år
Uttryck av markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
Uttryck av markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Tidsram: Vid 4 månader
Vid 4 månader
Uttryck av markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Tidsram: Vid 1 år
Vid 1 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid inkludering
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid inkludering
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 4 månader
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 4 månader
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 1 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 1 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 2 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 2 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 3 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 3 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 4 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 4 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 5 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 5 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 6 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 6 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 7 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 7 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 8 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 8 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 9 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 9 år
Terapeutisk respons
Tidsram: Vid 10 år
Baserat på markörer för T-cellspopulationer i blod och hudtranskriptomik
Vid 10 år
Mikrobiotamarkörer
Tidsram: Vid inkludering

Identifiering av kluster specifikt för patologin, identifiering av en överrepresentation av en eller flera mikrobiologiska arter.

För patienter och kontroller
Vid inkludering
Mikrobiotamarkörer
Tidsram: Vid 1 år

Identifiering av kluster specifikt för patologin, identifiering av en överrepresentation av en eller flera mikrobiologiska arter.

Endast för patienter
Vid 1 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid inkludering
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid inkludering
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 4 månader
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 4 månader
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 1 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 1 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 2 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 2 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 3 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 3 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 4 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 4 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 5 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 5 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 6 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 6 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 7 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 7 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 8 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 8 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 9 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 9 år
Andel patienter som lider av biverkningar av systemiska behandlingar
Tidsram: Vid 10 år
Enligt CTCAE-klassificeringen och MedDRA
Vid 10 år
Quality of life measurement
Tidsram: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At inclusion
Quality of life measurement
Tidsram: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 months
Quality of life measurement
Tidsram: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 1 year
Quality of life measurement
Tidsram: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 2 years
Quality of life measurement
Tidsram: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 3 years
Quality of life measurement
Tidsram: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 years
Quality of life measurement
Tidsram: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 5 years
Quality of life measurement
Tidsram: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 6 years
Quality of life measurement
Tidsram: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 7 years
Quality of life measurement
Tidsram: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 8 years
Quality of life measurement
Tidsram: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 9 years
Quality of life measurement
Tidsram: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2035

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2045

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP240183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera