Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon ja veren biomarkkerien tunnistaminen, jotka ennustavat vastetta systeemisiin hoitoihin kroonisten tulehduksellisten ihosairauksien aikana (ImmuneSkinBank)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identification Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins prédictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques

Krooniset tulehdukselliset ihosairaudet muodostavat heterogeenisen ryhmän patologioita. Ne vaikuttavat ihoon, mutta myös muihin elimiin (niveliin, keuhkoihin, lihaksiin jne.). Heidän ennusteensa ja hoitovasteet ovat erittäin vaihtelevia. Ennustetekijöiden löytäminen auttaa ohjaamaan tarkasti hoito-ohjelmaa ja sen tehostamista yksittäisten merkkiaineiden perusteella. Uusien terapeuttisten kohteiden tunnistaminen on välttämätöntä uusien innovatiivisten hoitojen kehittämiseksi tulehduksellisiin ihosairauksiin.

Päätavoitteena on tunnistaa uusia solu- tai molekulaarisia prognostisia tekijöitä, jotka liittyvät hoitovasteeseen 1 vuoden kuluttua tulehduksellisissa ihosairauksissa.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kroonisten tulehduksellisten ihosairauksien patofysiologian parempi ymmärtäminen, kliiniseen tilaan liittyvien uusien solu-, molekyyli- ja mikrobiologisten prognostisten tekijöiden tunnistaminen 10 vuoden evoluution jälkeen sekä lääketoksisuuden prognostisten merkkien tunnistaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

830

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tulehduksellinen ihosairaus ja kontrollit

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Keskivaikean tai vaikean kroonisen tulehduksellisen ihosairauden diagnoosi (IGA-pisteet 3 tai 4), mukaan lukien: atooppinen ihottuma, psoriaasi, hidradenitis suppurativa, jäkälä, ihon lupus, dermatomyosiitti, ihon skleroderma (=morfea), neutrofiilinen dermatoosi, ihon granulomatoosi
  • Tai aktiivisen spitaalin diagnoosi (tuberkuloidi, lepromatoottinen, palautumistyyppi 1, reversiotyyppi 2, yliherkkyystyyppi 3), lukuun ottamatta puhdasta neurologista lepraa. Luokittelu 5 vaiheeseen Ridleyn ja Joplingin luokituksen [1] mukaan, reversioreaktio (tyypin 1 reaktio) ja spitaalinen erythema nodosum (tyypin 2 reaktio).

Terveet kontrollit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Plastiikkakirurgiapotilaat, joille on tehty mikä tahansa leikkaus, joka on johtanut terveisiin ihojäänteisiin
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Tunnetun ihon tai systeemisen tulehdussairauden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajana tai huoltajana
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Yhteyden puute sosiaaliturvajärjestelmään
  • Systeeminen hoito käynnissä tai saatu alle 3 kuukautta sitten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Vaikuttaa tulehduksellisesta ihosairaudesta
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Säätimet
Plastiikkakirurgiapotilaat, joille on tehty mikä tahansa leikkaus, joka on johtanut terveisiin ihojäänteisiin
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Se määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi remissioksi tutkijan/lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA/PGA) asteikolla.
1 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren ja ihon immunologisten signalointireittien markkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Pääasiassa Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 ja Treg
Sisällön yhteydessä
Veren ja ihon immunologisten signalointireittien markkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Pääasiassa Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 ja Treg
4 kuukauden iässä
Veren ja ihon immunologisten signalointireittien markkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Pääasiassa Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 ja Treg
1 vuoden iässä
Veren T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan merkkien ilmentyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
Veren T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan merkkien ilmentyminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
4 kuukauden iässä
Veren T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan merkkien ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
Sisällön yhteydessä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
4 kuukauden iässä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
1 vuoden iässä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
2 vuoden iässä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
3 vuoden iässä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
4 vuoden iässä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
5 vuoden iässä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 6 vuotiaana
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
6 vuotiaana
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 7 vuoden iässä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
7 vuoden iässä
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 8-vuotiaana
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
8-vuotiaana
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 9 vuotiaana
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
9 vuotiaana
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
Perustuu veri-T-solupopulaatioiden ja ihon transkriptomiikan markkereihin
10 vuoden iässä
Mikrobiootan merkit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä

Patologialle spesifisen klusterin tunnistaminen, yhden tai useamman mikrobiologisen lajin yliedustuksen tunnistaminen.

Potilaille ja kontrolleille

Sisällön yhteydessä
Mikrobiootan merkit
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

Patologialle spesifisen klusterin tunnistaminen, yhden tai useamman mikrobiologisen lajin yliedustuksen tunnistaminen.

Vain potilaille

1 vuoden iässä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
Sisällön yhteydessä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
4 kuukauden iässä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
1 vuoden iässä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
2 vuoden iässä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
3 vuoden iässä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
4 vuoden iässä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
5 vuoden iässä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 vuotiaana
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
6 vuotiaana
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 7 vuoden iässä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
7 vuoden iässä
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 8-vuotiaana
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
8-vuotiaana
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 9 vuotiaana
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
9 vuotiaana
Systeemisten hoitojen haittavaikutuksista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
CTCAE-luokituksen ja MedDRA:n mukaan
10 vuoden iässä
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At inclusion
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 4 months
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 1 year
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 2 years
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 3 years
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 4 years
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 5 years
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 6 years
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 7 years
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 8 years
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 9 years
Quality of life measurement
Aikaikkuna: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 10 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. marraskuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. lokakuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa