만성 염증성 피부 질환 중 전신 치료에 대한 반응을 예측하는 피부 및 혈액 바이오마커의 식별 (ImmuneSkinBank)
식별 Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins prédictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques
만성 염증성 피부 질환은 이질적인 병리 그룹을 구성합니다. 이는 피부뿐만 아니라 다른 기관(관절, 폐, 근육 등)에도 영향을 미칩니다. 치료에 대한 예후와 반응은 매우 다양합니다. 예후 인자의 발견은 개별 지표에 기초한 치료 요법과 그 강화를 정확하게 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 염증성 피부 질환에 대한 새롭고 혁신적인 치료법을 개발하려면 새로운 치료 표적을 식별하는 것이 필수적입니다.
주요 목적은 염증성 피부질환의 1년 치료 반응과 관련된 새로운 세포적 또는 분자적 예후인자를 규명하는 것이다.
두 번째 목표는 만성 염증성 피부 질환의 병태생리학에 대한 더 나은 이해, 진화 10년 후 임상 상태와 관련된 새로운 세포, 분자 및 미생물학적 예후 인자의 식별 및 약물 독성의 예후 마커의 식별입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Charles Cassius, MD
- 전화번호: +33 630944832
- 이메일: charles.cassius@aphp.fr
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint Louis
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연락하다:
- Charles Cassius, MD phD
- 전화번호: +33 1 42 49 99 61
- 이메일: charles.cassius@aphp.fr
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 연령>18세
- 환자가 서명한 사전 동의서
- 아토피성 피부염, 건선, 화농한선염, 편평 태선, 피부 루푸스, 피부근염, 피부 경피증(=모페아), 호중구성 피부병, 피부 육아종증을 포함하는 중등도 내지 중증 만성 염증성 피부 질환(IGA 점수 3 또는 4)의 진단
- 또는 순수 신경나병을 제외한 활동성 나병(결핵성, 나병성, 복귀형 1, 복귀형 2, 과민성 3형)으로 진단합니다. Ridley와 Jopling 분류[1]에 따라 5단계로 분류되며, 복귀 반응(1형 반응)과 결절성 홍반(2형 반응)이 있습니다.
건강한 컨트롤:
- 연령>18세
- 어떤 종류의 수술을 받아 건강한 피부 잔여물이 남아 있는 성형외과 환자
- 환자가 서명한 사전 동의서
- 알려진 피부 또는 전신 염증성 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사회보장제도와의 연계 부족
- 전신 치료가 진행 중이거나 받은 지 3개월 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
염증성 피부질환에 영향을 받음
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Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
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통제 수단
어떤 종류의 수술을 받아 건강한 피부 잔여물이 남아 있는 성형외과 환자
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Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 반응
기간: 1년에
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이는 연구자/의사 종합 평가(IGA/PGA) 척도에서 완전 또는 부분 관해로 정의됩니다.
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 및 피부 면역학적 신호 전달 경로의 마커 발현
기간: 포함시
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주로 Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 및 Treg
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포함시
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혈액 및 피부 면역학적 신호 전달 경로의 마커 발현
기간: 4개월에
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주로 Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 및 Treg
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4개월에
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혈액 및 피부 면역학적 신호 전달 경로의 마커 발현
기간: 1년에
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주로 Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 및 Treg
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1년에
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혈액 T 세포 집단의 마커 발현 및 피부 전사체학
기간: 포함시
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포함시
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혈액 T 세포 집단의 마커 발현 및 피부 전사체학
기간: 4개월에
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4개월에
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혈액 T 세포 집단의 마커 발현 및 피부 전사체학
기간: 1년에
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1년에
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치료 반응
기간: 포함시
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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포함시
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치료 반응
기간: 4개월에
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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4개월에
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치료 반응
기간: 1년에
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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1년에
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치료 반응
기간: 2년차
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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2년차
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치료 반응
기간: 3년차
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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3년차
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치료 반응
기간: 4년차
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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4년차
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치료 반응
기간: 5년차
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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5년차
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치료 반응
기간: 6세 때
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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6세 때
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치료 반응
기간: 7세 때
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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7세 때
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치료 반응
기간: 8세 때
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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8세 때
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치료 반응
기간: 9세 때
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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9세 때
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치료 반응
기간: 10년에
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혈액 T 세포 집단의 마커와 피부 전사체학을 기반으로 함
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10년에
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미생물군 마커
기간: 포함시
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병리학에 특정한 클러스터 식별, 하나 이상의 미생물 종의 과잉 표현 식별. 환자 및 대조군용 |
포함시
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미생물군 마커
기간: 1년에
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병리학에 특정한 클러스터 식별, 하나 이상의 미생물 종의 과잉 표현 식별. 환자 전용 |
1년에
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 포함시
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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포함시
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 4개월에
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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4개월에
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 1년에
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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1년에
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 2년차
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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2년차
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 3년차
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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3년차
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 4년차
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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4년차
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 5년차
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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5년차
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 6세 때
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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6세 때
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 7세 때
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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7세 때
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 8세 때
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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8세 때
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 9세 때
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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9세 때
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전신치료의 부작용으로 고통받는 환자의 비율
기간: 10년에
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CTCAE 분류 및 MedDRA에 따르면
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10년에
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Quality of life measurement
기간: At inclusion
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At inclusion
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Quality of life measurement
기간: At 4 months
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 4 months
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Quality of life measurement
기간: At 1 year
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 1 year
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Quality of life measurement
기간: At 2 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 2 years
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Quality of life measurement
기간: At 3 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 3 years
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Quality of life measurement
기간: At 4 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 4 years
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Quality of life measurement
기간: At 5 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 5 years
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Quality of life measurement
기간: At 6 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 6 years
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Quality of life measurement
기간: At 7 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 7 years
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Quality of life measurement
기간: At 8 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 8 years
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Quality of life measurement
기간: At 9 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 9 years
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Quality of life measurement
기간: At 10 years
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The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability. The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life. The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life. |
At 10 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240183
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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