Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров кожи и крови, позволяющих прогнозировать ответ на системное лечение при хронических воспалительных заболеваниях кожи (ImmuneSkinBank)

10 июня 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Идентификация биологических пятен на коже и сангвиников, прогнозирующих реакцию, системных заболеваний или хронических воспалительных заболеваний кожи

Хронические воспалительные заболевания кожи представляют собой неоднородную группу патологий. Они поражают кожу, а также другие органы (суставы, легкие, мышцы и т. д.). Их прогноз и реакция на лечение чрезвычайно разнообразны. Открытие факторов прогноза поможет точно определить схему лечения и его интенсификацию на основе индивидуальных маркеров. Определение новых терапевтических целей имеет важное значение для разработки новых инновационных методов лечения воспалительных заболеваний кожи.

Основная цель — выявить новые клеточные или молекулярные прогностические факторы, связанные с ответом на лечение через 1 год при воспалительных заболеваниях кожи.

Второстепенными задачами являются лучшее понимание патофизиологии хронических воспалительных заболеваний кожи, выявление новых клеточных, молекулярных и микробиологических прогностических факторов, связанных с клиническим состоянием после 10 лет эволюции, а также идентификация прогностических маркеров токсичности лекарств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

830

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérôme Lambert, MD PhD
  • Номер телефона: +33 142499742
  • Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Charles Cassius, MD
  • Номер телефона: +33 630944832
  • Электронная почта: charles.cassius@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Louis
        • Контакт:
          • Charles Cassius, MD phD
          • Номер телефона: +33 1 42 49 99 61
          • Электронная почта: charles.cassius@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие воспалительными заболеваниями кожи, и контрольная группа

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • Возраст>18 лет
  • Информированное согласие, подписанное пациентом
  • Диагностика хронического воспалительного заболевания кожи средней и тяжелой степени (3 или 4 балла по IGA), включая: атопический дерматит, псориаз, гнойный гидраденит, красный плоский лишай, кожную волчанку, дерматомиозит, кожную склеродермию (=морфеа), нейтрофильный дерматоз, кожный гранулематоз.
  • Или диагноз активной лепры (туберкулоидной, лепроматозной, реверсивного типа 1, реверсивного типа 2, гиперчувствительности типа 3), исключая чистую неврологическую проказу. Классификация на 5 стадий по классификации Ридли и Джоплинга [1], реакция реверсии (реакция 1-го типа) и узловатая лепрозная эритема (реакция 2-го типа).

Здоровый контроль:

  • Возраст>18 лет
  • Пациенты пластической хирургии, перенесшие какие-либо операции, в результате которых остались здоровые остатки кожи.
  • Информированное согласие, подписанное пациентом
  • Отсутствие известных кожных или системных воспалительных заболеваний.

Критерии исключения:

  • Под опекой или попечительством
  • Беременная или кормящая женщина
  • Отсутствие связи с системой социального обеспечения.
  • Продолжается системное лечение или получено менее 3 месяцев назад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пострадало от воспалительных заболеваний кожи.
Другой: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Другой: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Элементы управления
Пациенты пластической хирургии, перенесшие какие-либо операции, в результате которых остались здоровые остатки кожи.
Другой: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Другой: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 1 год
По шкале глобальной оценки исследователя/врача (IGA/PGA) это определяется как полная или частичная ремиссия.
В 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия маркеров иммунологических сигнальных путей крови и кожи
Временное ограничение: При включении
В основном Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 и Treg.
При включении
Экспрессия маркеров иммунологических сигнальных путей крови и кожи
Временное ограничение: В 4 месяца
В основном Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 и Treg.
В 4 месяца
Экспрессия маркеров иммунологических сигнальных путей крови и кожи
Временное ограничение: В 1 год
В основном Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 и Treg.
В 1 год
Экспрессия маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи
Временное ограничение: При включении
При включении
Экспрессия маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи
Временное ограничение: В 4 месяца
В 4 месяца
Экспрессия маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи
Временное ограничение: В 1 год
В 1 год
Терапевтический ответ
Временное ограничение: При включении
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
При включении
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 4 месяца
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 4 месяца
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 1 год
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 1 год
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 2 года
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 2 года
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 3 года
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 3 года
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 4 года
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 4 года
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 5 лет
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 5 лет
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 6 лет
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 6 лет
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 7 лет
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 7 лет
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 8 лет
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 8 лет
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 9 лет
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 9 лет
Терапевтический ответ
Временное ограничение: В 10 лет
На основе маркеров популяций Т-клеток крови и транскриптомики кожи.
В 10 лет
Маркеры микробиоты
Временное ограничение: При включении

Выявление кластера, специфичного для патологии, выявление чрезмерного представительства одного или нескольких микробиологических видов.

Для пациентов и контроля
При включении
Маркеры микробиоты
Временное ограничение: В 1 год

Выявление кластера, специфичного для патологии, выявление чрезмерного представительства одного или нескольких микробиологических видов.

Только для пациентов
В 1 год
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: При включении
По классификации CTCAE и MedDRA.
При включении
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 4 месяца
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 4 месяца
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 1 год
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 1 год
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 2 года
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 2 года
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 3 года
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 3 года
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 4 года
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 4 года
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 5 лет
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 5 лет
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 6 лет
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 6 лет
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 7 лет
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 7 лет
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 8 лет
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 8 лет
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 9 лет
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 9 лет
Доля пациентов, страдающих от побочных эффектов системного лечения
Временное ограничение: В 10 лет
По классификации CTCAE и MedDRA.
В 10 лет
Quality of life measurement
Временное ограничение: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At inclusion
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 months
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 1 year
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 2 years
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 3 years
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 years
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 5 years
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 6 years
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 7 years
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 8 years
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 9 years
Quality of life measurement
Временное ограничение: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP240183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться