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Identificación de biomarcadores cutáneos y sanguíneos predictivos de la respuesta a tratamientos sistémicos durante enfermedades inflamatorias crónicas de la piel (ImmuneSkinBank)

10 de junio de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identification Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins prédictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques

Las enfermedades inflamatorias crónicas de la piel constituyen un grupo heterogéneo de patologías. Afectan a la piel pero también a otros órganos (articulaciones, pulmones, músculos, etc.). Su pronóstico y respuesta a los tratamientos es extremadamente variable. El descubrimiento de factores de pronóstico ayudará a guiar con precisión el régimen de tratamiento y su intensificación en función de marcadores individuales. La identificación de nuevas dianas terapéuticas es fundamental para desarrollar nuevos tratamientos innovadores para las enfermedades inflamatorias de la piel.

El objetivo principal es identificar nuevos factores pronósticos celulares o moleculares asociados con la respuesta al tratamiento al año en enfermedades inflamatorias de la piel.

Los objetivos secundarios son una mejor comprensión de la fisiopatología de las enfermedades inflamatorias crónicas de la piel, la identificación de nuevos factores pronósticos celulares, moleculares y microbiológicos asociados al estado clínico tras 10 años de evolución y la identificación de marcadores pronósticos de toxicidad de los fármacos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

830

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Saint Louis
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes afectados por enfermedad inflamatoria de la piel y controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • Edad>18 años
  • Consentimiento informado firmado por el paciente
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria cutánea crónica de moderada a grave (puntuación IGA 3 o 4), que incluye: dermatitis atópica, psoriasis, hidradenitis supurativa, liquen plano, lupus cutáneo, dermatomiositis, esclerodermia cutánea (=morfea), dermatosis neutrofílica, granulomatosis cutánea.
  • O diagnóstico de lepra activa (tuberculoide, lepromatosa, reversión tipo 1, reversión tipo 2, hipersensibilidad tipo 3), excluyendo la lepra neurológica pura. Clasificación en 5 etapas según la clasificación de Ridley y Jopling [1], reacción de reversión (reacción tipo 1) y eritema nudoso leproso (reacción tipo 2).

Controles saludables:

  • Edad>18 años
  • Pacientes de cirugía plástica que han tenido algún tipo de cirugía resultando en restos de piel sanos.
  • Consentimiento informado firmado por el paciente
  • Ausencia de enfermedad inflamatoria cutánea o sistémica conocida.

Criterios de exclusión:

  • Bajo tutela o curaduría
  • Mujer embarazada o en período de lactancia
  • Falta de afiliación a un sistema de seguridad social
  • Tratamiento sistémico en curso o recibido hace menos de 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Afectados por enfermedades inflamatorias de la piel.
Otro: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Otro: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Controles
Pacientes de cirugía plástica que han tenido algún tipo de cirugía resultando en restos de piel sanos.
Otro: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Otro: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A 1 año
Se define como remisión completa o parcial en la escala de Evaluación Global del Investigador/Médico (IGA/PGA).
A 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de marcadores de vías de señalización inmunológica sanguínea y cutánea.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Principalmente Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 y Treg
En la inclusión
Expresión de marcadores de vías de señalización inmunológica sanguínea y cutánea.
Periodo de tiempo: A los 4 meses
Principalmente Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 y Treg
A los 4 meses
Expresión de marcadores de vías de señalización inmunológica sanguínea y cutánea.
Periodo de tiempo: A 1 año
Principalmente Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 y Treg
A 1 año
Expresión de marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica cutánea.
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Expresión de marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica cutánea.
Periodo de tiempo: A los 4 meses
A los 4 meses
Expresión de marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica cutánea.
Periodo de tiempo: A 1 año
A 1 año
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: En la inclusión
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
En la inclusión
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 4 meses
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 4 meses
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A 1 año
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A 1 año
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 2 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 2 años
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 3 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 3 años
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 4 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 4 años
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 5 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 5 años
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 6 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 6 años
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 7 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 7 años
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 8 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 8 años
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 9 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 9 años
Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: A los 10 años
Basado en marcadores de poblaciones de células T sanguíneas y transcriptómica de la piel.
A los 10 años
Marcadores de microbiota
Periodo de tiempo: En la inclusión

Identificación de un grupo específico de la patología, identificación de una sobrerrepresentación de una o más especies microbiológicas.

Para pacientes y controles
En la inclusión
Marcadores de microbiota
Periodo de tiempo: A 1 año

Identificación de un grupo específico de la patología, identificación de una sobrerrepresentación de una o más especies microbiológicas.

Sólo para pacientes
A 1 año
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: En la inclusión
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
En la inclusión
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 4 meses
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 4 meses
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A 1 año
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A 1 año
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 2 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 2 años
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 3 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 3 años
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 4 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 4 años
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 5 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 5 años
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 6 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 6 años
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 7 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 7 años
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 8 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 8 años
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 9 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 9 años
Proporción de pacientes que sufren efectos adversos de los tratamientos sistémicos
Periodo de tiempo: A los 10 años
Según la clasificación CTCAE y MedDRA
A los 10 años
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At inclusion
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 months
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 1 year
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 2 years
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 3 years
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 years
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 5 years
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 6 years
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 7 years
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 8 years
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 9 years
Quality of life measurement
Periodo de tiempo: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2045

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP240183

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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