Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace kožních a krevních biomarkerů predikujících odezvu na systémovou léčbu během chronických zánětlivých kožních onemocnění (ImmuneSkinBank)

10. června 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identification Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins prédictifs de réponse Aux Traitements systemiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques

Chronická zánětlivá kožní onemocnění tvoří heterogenní skupinu patologií. Postihují kůži, ale i další orgány (klouby, plíce, svaly atd.). Jejich prognóza a reakce na léčbu jsou extrémně variabilní. Odhalení prognostických faktorů pomůže přesně vést léčebný režim a jeho intenzifikaci na základě jednotlivých markerů. Identifikace nových terapeutických cílů je nezbytná pro vývoj nových inovativních způsobů léčby zánětlivých kožních onemocnění.

Hlavním cílem je identifikovat nové buněčné nebo molekulární prognostické faktory související s léčebnou odpovědí po 1 roce u zánětlivých kožních onemocnění.

Sekundárními cíli je lepší pochopení patofyziologie chronických zánětlivých kožních onemocnění, identifikace nových buněčných, molekulárních a mikrobiologických prognostických faktorů spojených s klinickým stavem po 10 letech evoluce a identifikace prognostických markerů lékové toxicity.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

830

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení zánětlivým onemocněním kůže a kontroly

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti:

  • Věk > 18 let
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem
  • Diagnóza středně těžkého až těžkého chronického zánětlivého kožního onemocnění (IGA skóre 3 nebo 4) včetně: atopické dermatitidy, psoriázy, hidradenitis suppurativa, lichen planus, kožního lupusu, dermatomyositidy, kožní sklerodermie (=morfea), neutrofilní dermatózy, kožní granulomatózy
  • Nebo diagnóza aktivní lepry (tuberkuloidní, lepromatózní, reverzní typ 1, reverzní typ 2, hypersenzitivita typu 3), s výjimkou čisté neurologické lepry. Rozdělení do 5 stadií podle Ridleyho a Joplingovy klasifikace [1], Reverzní reakce (reakce 1. typu) a malomocný erythema nodosum (reakce 2. typu).

Zdravé kontroly:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti s plastickou chirurgií, kteří podstoupili jakýkoli typ chirurgického zákroku, jehož výsledkem byly zdravé zbytky kůže
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem
  • Absence známého kožního nebo systémového zánětlivého onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení
  • Systémová léčba probíhá nebo byla přijata před méně než 3 měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Postiženo zánětlivým onemocněním kůže
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Ovládací prvky
Pacienti s plastickou chirurgií, kteří podstoupili jakýkoli typ chirurgického zákroku, jehož výsledkem byly zdravé zbytky kůže
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická odezva
Časové okno: V 1 roce
Je definována jako úplná nebo částečná remise na stupnici Investigator/Physician Global Assessment (IGA/PGA).
V 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese markerů krevních a kožních imunologických signálních drah
Časové okno: Při zařazení
Především Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 a Treg
Při zařazení
Exprese markerů krevních a kožních imunologických signálních drah
Časové okno: Ve 4 měsících
Především Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 a Treg
Ve 4 měsících
Exprese markerů krevních a kožních imunologických signálních drah
Časové okno: V 1 roce
Především Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 a Treg
V 1 roce
Exprese markerů populací krevních T buněk a kožní transkriptomika
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Exprese markerů populací krevních T buněk a kožní transkriptomika
Časové okno: Ve 4 měsících
Ve 4 měsících
Exprese markerů populací krevních T buněk a kožní transkriptomika
Časové okno: V 1 roce
V 1 roce
Terapeutická odezva
Časové okno: Při zařazení
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
Při zařazení
Terapeutická odezva
Časové okno: Ve 4 měsících
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
Ve 4 měsících
Terapeutická odezva
Časové okno: V 1 roce
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
V 1 roce
Terapeutická odezva
Časové okno: Ve 2 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
Ve 2 letech
Terapeutická odezva
Časové okno: Ve 3 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
Ve 3 letech
Terapeutická odezva
Časové okno: Ve 4 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
Ve 4 letech
Terapeutická odezva
Časové okno: V 5 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
V 5 letech
Terapeutická odezva
Časové okno: V 6 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
V 6 letech
Terapeutická odezva
Časové okno: V 7 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
V 7 letech
Terapeutická odezva
Časové okno: V 8 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
V 8 letech
Terapeutická odezva
Časové okno: V 9 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
V 9 letech
Terapeutická odezva
Časové okno: V 10 letech
Založeno na markerech populací krevních T buněk a kožních transkriptomikách
V 10 letech
Markery mikrobioty
Časové okno: Při zařazení

Identifikace klastru specifického pro patologii, identifikace nadměrného zastoupení jednoho nebo více mikrobiologických druhů.

Pro pacienty a kontroly

Při zařazení
Markery mikrobioty
Časové okno: V 1 roce

Identifikace klastru specifického pro patologii, identifikace nadměrného zastoupení jednoho nebo více mikrobiologických druhů.

Pouze pro pacienty

V 1 roce
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: Při zařazení
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
Při zařazení
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: Ve 4 měsících
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
Ve 4 měsících
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: V 1 roce
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
V 1 roce
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: Ve 2 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
Ve 2 letech
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: Ve 3 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
Ve 3 letech
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: Ve 4 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
Ve 4 letech
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: V 5 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
V 5 letech
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: V 6 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
V 6 letech
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: V 7 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
V 7 letech
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: V 8 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
V 8 letech
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: V 9 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
V 9 letech
Podíl pacientů trpících nežádoucími účinky systémové léčby
Časové okno: V 10 letech
Podle klasifikace CTCAE a MedDRA
V 10 letech
Quality of life measurement
Časové okno: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At inclusion
Quality of life measurement
Časové okno: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 4 months
Quality of life measurement
Časové okno: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 1 year
Quality of life measurement
Časové okno: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 2 years
Quality of life measurement
Časové okno: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 3 years
Quality of life measurement
Časové okno: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 4 years
Quality of life measurement
Časové okno: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 5 years
Quality of life measurement
Časové okno: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 6 years
Quality of life measurement
Časové okno: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 7 years
Quality of life measurement
Časové okno: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 8 years
Quality of life measurement
Časové okno: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 9 years
Quality of life measurement
Časové okno: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Sampling

Předplatit