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Identification de biomarqueurs cutanés et sanguins prédictifs de réponse aux traitements systémiques lors de maladies cutanées inflammatoires chroniques (ImmuneSkinBank)

10 juin 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identification Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins prédictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques

Les maladies inflammatoires chroniques de la peau constituent un groupe hétérogène de pathologies. Ils affectent la peau mais aussi d’autres organes (articulations, poumons, muscles…). Leur pronostic et leur réponse aux traitements sont extrêmement variables. La découverte de facteurs pronostiques permettra d’orienter précisément le schéma thérapeutique et son intensification en fonction de marqueurs individuels. L’identification de nouvelles cibles thérapeutiques est essentielle pour développer de nouveaux traitements innovants contre les maladies inflammatoires de la peau.

L'objectif principal est d'identifier de nouveaux facteurs pronostiques cellulaires ou moléculaires associés à la réponse au traitement à 1 an dans les maladies inflammatoires de la peau.

Les objectifs secondaires sont une meilleure compréhension de la physiopathologie des maladies inflammatoires chroniques de la peau, l'identification de nouveaux facteurs pronostiques cellulaires, moléculaires et microbiologiques associés à l'état clinique après 10 ans d'évolution et l'identification de marqueurs pronostiques de toxicité des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

830

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hopital Saint Louis
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients affectés par une maladie inflammatoire de la peau et contrôles

La description

Critères d'intégration :

Patients :

  • Âge>18 ans
  • Consentement éclairé signé par le patient
  • Diagnostic de maladie cutanée inflammatoire chronique modérée à sévère (score IGA 3 ou 4) incluant : dermatite atopique, psoriasis, hidrosadénite suppurée, lichen plan, lupus cutané, dermatomyosite, sclérodermie cutanée (=morphée), dermatose neutrophile, granulomatose cutanée
  • Ou diagnostic de lèpre active (tuberculoïde, lépromateuse, réversion type 1, réversion type 2, hypersensibilité type 3), excluant la lèpre neurologique pure. Classification en 5 stades selon la classification de Ridley et Jopling [1], réaction de réversion (réaction de type 1) et érythème noueux lépreux (réaction de type 2).

Contrôles sains :

  • Âge>18 ans
  • Patients de chirurgie plastique ayant subi tout type de chirurgie ayant entraîné des restes de peau saine
  • Consentement éclairé signé par le patient
  • Absence de maladie inflammatoire cutanée ou systémique connue.

Critères d'exclusion :

  • Sous tutelle ou curatelle
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Absence d'affiliation à un système de sécurité sociale
  • Traitement systémique en cours ou reçu depuis moins de 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients
Affecté par une maladie inflammatoire de la peau
Autre: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Autre: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Contrôles
Patients de chirurgie plastique ayant subi tout type de chirurgie ayant entraîné des restes de peau saine
Autre: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Autre: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse thérapeutique
Délai: A 1 an
Elle est définie comme une rémission complète ou partielle sur l’échelle d’évaluation globale de l’investigateur/médecin (IGA/PGA).
A 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de marqueurs des voies de signalisation immunologiques sanguines et cutanées
Délai: À l'inclusion
Principalement Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 et Treg
À l'inclusion
Expression de marqueurs des voies de signalisation immunologiques sanguines et cutanées
Délai: A 4 mois
Principalement Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 et Treg
A 4 mois
Expression de marqueurs des voies de signalisation immunologiques sanguines et cutanées
Délai: A 1 an
Principalement Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 et Treg
A 1 an
Expression de marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et transcriptomique cutanée
Délai: À l'inclusion
À l'inclusion
Expression de marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et transcriptomique cutanée
Délai: A 4 mois
A 4 mois
Expression de marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et transcriptomique cutanée
Délai: A 1 an
A 1 an
Réponse thérapeutique
Délai: À l'inclusion
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
À l'inclusion
Réponse thérapeutique
Délai: A 4 mois
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 4 mois
Réponse thérapeutique
Délai: A 1 an
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 1 an
Réponse thérapeutique
Délai: A 2 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 2 ans
Réponse thérapeutique
Délai: A 3 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 3 ans
Réponse thérapeutique
Délai: A 4 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 4 ans
Réponse thérapeutique
Délai: A 5 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 5 ans
Réponse thérapeutique
Délai: A 6 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 6 ans
Réponse thérapeutique
Délai: A 7 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 7 ans
Réponse thérapeutique
Délai: A 8 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 8 ans
Réponse thérapeutique
Délai: A 9 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 9 ans
Réponse thérapeutique
Délai: A 10 ans
Basé sur des marqueurs des populations de lymphocytes T sanguins et de la transcriptomique cutanée
A 10 ans
Marqueurs du microbiote
Délai: À l'inclusion

Identification de cluster spécifique à la pathologie, identification d'une surreprésentation d'une ou plusieurs espèces microbiologiques.

Pour les patients et les contrôles
À l'inclusion
Marqueurs du microbiote
Délai: A 1 an

Identification de cluster spécifique à la pathologie, identification d'une surreprésentation d'une ou plusieurs espèces microbiologiques.

Pour les patients uniquement
A 1 an
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: À l'inclusion
Selon la classification CTCAE et MedDRA
À l'inclusion
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 4 mois
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 4 mois
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 1 an
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 1 an
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 2 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 2 ans
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 3 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 3 ans
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 4 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 4 ans
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 5 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 5 ans
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 6 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 6 ans
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 7 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 7 ans
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 8 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 8 ans
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 9 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 9 ans
Proportion de patients souffrant d'effets indésirables des traitements systémiques
Délai: A 10 ans
Selon la classification CTCAE et MedDRA
A 10 ans
Quality of life measurement
Délai: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At inclusion
Quality of life measurement
Délai: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 months
Quality of life measurement
Délai: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 1 year
Quality of life measurement
Délai: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 2 years
Quality of life measurement
Délai: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 3 years
Quality of life measurement
Délai: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 years
Quality of life measurement
Délai: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 5 years
Quality of life measurement
Délai: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 6 years
Quality of life measurement
Délai: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 7 years
Quality of life measurement
Délai: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 8 years
Quality of life measurement
Délai: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 9 years
Quality of life measurement
Délai: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP240183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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