Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione di biomarcatori cutanei ed ematici predittivi della risposta ai trattamenti sistemici durante le malattie infiammatorie croniche della pelle (ImmuneSkinBank)

10 giugno 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identificazione dei segni biologici cutanei e dei sanguini predittivi della risposta ai trattamenti sistemici al corso delle malattie cutanee infiammatorie croniche

Le malattie infiammatorie croniche della pelle costituiscono un gruppo eterogeneo di patologie. Colpiscono la pelle ma anche altri organi (articolazioni, polmoni, muscoli, ecc.). La loro prognosi e la risposta ai trattamenti è estremamente variabile. La scoperta dei fattori prognostici aiuterà a guidare con precisione il regime di trattamento e la sua intensificazione sulla base dei singoli marcatori. L’identificazione di nuovi bersagli terapeutici è essenziale per sviluppare nuovi trattamenti innovativi per le malattie infiammatorie della pelle.

L'obiettivo principale è identificare nuovi fattori prognostici cellulari o molecolari associati alla risposta al trattamento a 1 anno nelle malattie infiammatorie della pelle.

Gli obiettivi secondari sono una migliore comprensione della fisiopatologia delle malattie infiammatorie croniche della pelle, l'identificazione di nuovi fattori prognostici cellulari, molecolari e microbiologici associati allo stato clinico dopo 10 anni di evoluzione e l'identificazione di marcatori prognostici di tossicità dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

830

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Louis
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da malattia infiammatoria cutanea e controlli

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti:

  • Età>18 anni
  • Consenso informato firmato dal paziente
  • Diagnosi di malattia infiammatoria cutanea cronica da moderata a grave (punteggio IGA 3 o 4) tra cui: dermatite atopica, psoriasi, idrosadenite suppurativa, lichen planus, lupus cutaneo, dermatomiosite, sclerodermia cutanea (= morfea), dermatosi neutrofila, granulomatosi cutanea
  • Oppure diagnosi di lebbra attiva (tubercoloide, lepromatosa, reversione di tipo 1, reversione di tipo 2, ipersensibilità di tipo 3), esclusa la lebbra neurologica pura. Classificazione in 5 stadi secondo la classificazione di Ridley e Jopling [1], reazione di reversione (reazione di tipo 1) ed eritema nodoso lebbroso (reazione di tipo 2).

Controlli salutari:

  • Età>18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia plastica che hanno subito qualsiasi tipo di intervento chirurgico che ha restituito residui di pelle sana
  • Consenso informato firmato dal paziente
  • Assenza di malattia infiammatoria cutanea o sistemica nota.

Criteri di esclusione:

  • Sotto tutela o curatela
  • Donna incinta o che allatta
  • Mancanza di affiliazione a un sistema di previdenza sociale
  • Trattamento sistemico in corso o ricevuto meno di 3 mesi fa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Affetto da malattia infiammatoria della pelle
Altro: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Altro: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Controlli
Pazienti sottoposti a chirurgia plastica che hanno subito qualsiasi tipo di intervento chirurgico che ha restituito residui di pelle sana
Altro: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Altro: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 1 anno
È definita come remissione completa o parziale sulla scala Investigator/Physician Global Assessment (IGA/PGA).
A 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di marcatori delle vie di segnalazione immunologica del sangue e della pelle
Lasso di tempo: All'inclusione
Principalmente Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 e Treg
All'inclusione
Espressione di marcatori delle vie di segnalazione immunologica del sangue e della pelle
Lasso di tempo: A 4 mesi
Principalmente Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 e Treg
A 4 mesi
Espressione di marcatori delle vie di segnalazione immunologica del sangue e della pelle
Lasso di tempo: A 1 anno
Principalmente Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 e Treg
A 1 anno
Espressione di marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Espressione di marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
Lasso di tempo: A 4 mesi
A 4 mesi
Espressione di marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: All'inclusione
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
All'inclusione
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 4 mesi
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 4 mesi
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 1 anno
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 1 anno
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 2 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 2 anni
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 3 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 3 anni
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 4 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 4 anni
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 5 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 5 anni
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 6 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 6 anni
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 7 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 7 anni
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 8 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 8 anni
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 9 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 9 anni
Risposta terapeutica
Lasso di tempo: A 10 anni
Basato su marcatori di popolazioni di cellule T del sangue e trascrittomica cutanea
A 10 anni
Marcatori del microbiota
Lasso di tempo: All'inclusione

Identificazione di cluster specifici della patologia, identificazione di una sovrarappresentazione di una o più specie microbiologiche.

Per pazienti e controlli
All'inclusione
Marcatori del microbiota
Lasso di tempo: A 1 anno

Identificazione di cluster specifici della patologia, identificazione di una sovrarappresentazione di una o più specie microbiologiche.

Solo per pazienti
A 1 anno
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: All'inclusione
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
All'inclusione
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 4 mesi
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 4 mesi
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 1 anno
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 1 anno
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 2 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 2 anni
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 3 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 3 anni
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 4 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 4 anni
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 5 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 5 anni
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 6 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 6 anni
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 7 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 7 anni
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 8 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 8 anni
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 9 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 9 anni
Proporzione di pazienti che soffrono di effetti avversi dei trattamenti sistemici
Lasso di tempo: A 10 anni
Secondo la classificazione CTCAE e MedDRA
A 10 anni
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At inclusion
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 months
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 1 year
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 2 years
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 3 years
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 years
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 5 years
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 6 years
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 7 years
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 8 years
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 9 years
Quality of life measurement
Lasso di tempo: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP240183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi