Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af kutane og blodbiomarkører, der forudsiger respons på systemiske behandlinger under kroniske inflammatoriske hudsygdomme (ImmuneSkinBank)

10. juni 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifikation Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins prédictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques

Kroniske inflammatoriske hudsygdomme udgør en heterogen gruppe af patologier. De påvirker huden, men også andre organer (led, lunger, muskler osv.). Deres prognose og respons på behandlinger er ekstremt varierende. Opdagelsen af ​​prognosefaktorer vil hjælpe til præcist at vejlede behandlingsregimet og dets intensivering baseret på individuelle markører. Identifikationen af ​​nye terapeutiske mål er afgørende for at udvikle nye innovative behandlinger til inflammatoriske hudsygdomme.

Hovedformålet er at identificere nye cellulære eller molekylære prognostiske faktorer forbundet med behandlingsrespons efter 1 år ved inflammatoriske hudsygdomme.

De sekundære mål er en bedre forståelse af patofysiologien af ​​kroniske inflammatoriske hudsygdomme, identifikation af nye cellulære, molekylære og mikrobiologiske prognostiske faktorer forbundet med den kliniske tilstand efter 10 års evolution og identifikation af prognostiske markører for lægemiddeltoksicitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

830

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Louis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af inflammatorisk hudsygdom og kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Alder >18 år
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten
  • Diagnose af moderat til svær kronisk inflammatorisk hudsygdom (IGA-score 3 eller 4) inklusive: atopisk dermatitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, lichen planus, kutan lupus, dermatomyositis, kutan sklerodermi (=morphea), neutrofil dermatose, kutan granulose
  • Eller diagnose af aktiv spedalskhed (tuberkuloid, spedalskhed, reversion type 1, reversion type 2, overfølsomhedstype 3), eksklusive ren neurologisk spedalskhed. Klassificering i 5 stadier i henhold til Ridley og Jopling klassifikationen [1], Reversion reaktion (type 1 reaktion) og spedalsk erythema nodosum (type 2 reaktion).

Sund kontrol:

  • Alder >18 år
  • Plastikkirurgiske patienter, der har fået foretaget nogen form for operation, der har resulteret i sunde hudrester
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten
  • Fravær af kendt kutan eller systemisk inflammatorisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Under værgemål eller kuratur
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Manglende tilknytning til et socialt sikringssystem
  • Systemisk behandling i gang eller modtaget for mindre end 3 måneder siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Påvirket af inflammatorisk hudsygdom
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Kontrolelementer
Plastikkirurgiske patienter, der har fået foretaget nogen form for operation, der har resulteret i sunde hudrester
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 1 år
Det er defineret som fuldstændig eller delvis remission på Investigator/Physician Global Assessment (IGA/PGA) skalaen.
Ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af markører for blod- og hudimmunologiske signalveje
Tidsramme: Ved inklusion
Hovedsageligt Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 og Treg
Ved inklusion
Ekspression af markører for blod- og hudimmunologiske signalveje
Tidsramme: Ved 4 måneder
Hovedsageligt Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 og Treg
Ved 4 måneder
Ekspression af markører for blod- og hudimmunologiske signalveje
Tidsramme: Ved 1 år
Hovedsageligt Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 og Treg
Ved 1 år
Ekspression af markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Ekspression af markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
Tidsramme: Ved 4 måneder
Ved 4 måneder
Ekspression af markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
Tidsramme: Ved 1 år
Ved 1 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved inklusion
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
Ved inklusion
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 4 måneder
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
Ved 4 måneder
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 1 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
Ved 1 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 2 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 2 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 3 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 3 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 4 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 4 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 5 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 5 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 6 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 6 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 7 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 7 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 8 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 8 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 9 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 9 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: På 10 år
Baseret på markører for blod-T-cellepopulationer og hudtranskriptomik
På 10 år
Mikrobiota markører
Tidsramme: Ved inklusion

Identifikation af klynge specifik for patologien, identifikation af en overrepræsentation af en eller flere mikrobiologiske arter.

Til patienter og kontroller

Ved inklusion
Mikrobiota markører
Tidsramme: Ved 1 år

Identifikation af klynge specifik for patologien, identifikation af en overrepræsentation af en eller flere mikrobiologiske arter.

Kun for patienter

Ved 1 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved inklusion
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
Ved inklusion
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 4 måneder
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
Ved 4 måneder
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 1 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
Ved 1 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 2 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 2 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 3 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 3 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 4 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 4 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 5 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 5 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 6 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 6 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 7 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 7 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 8 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 8 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 9 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 9 år
Andel af patienter, der lider af bivirkninger af systemiske behandlinger
Tidsramme: På 10 år
I henhold til CTCAE-klassificeringen og MedDRA
På 10 år
Quality of life measurement
Tidsramme: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At inclusion
Quality of life measurement
Tidsramme: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 4 months
Quality of life measurement
Tidsramme: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 1 year
Quality of life measurement
Tidsramme: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 2 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 3 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 4 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 5 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 6 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 7 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 8 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 9 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.

At 10 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2035

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Sampling

Abonner