Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av kutane og blodbiomarkører som forutsier respons på systemiske behandlinger under kroniske inflammatoriske hudsykdommer (ImmuneSkinBank)

10. juni 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Identifikasjon Des Marqueurs Biologiques cutanés et Sanguins predictifs de réponse Aux Traitements systémiques au Cours Des Maladies cutanées Inflammatoires Chroniques

Kroniske inflammatoriske hudsykdommer utgjør en heterogen gruppe patologier. De påvirker huden, men også andre organer (ledd, lunger, muskler osv.). Deres prognose og respons på behandlinger er ekstremt varierende. Oppdagelsen av prognosefaktorer vil bidra til å presist veilede behandlingsregimet og dets intensivering basert på individuelle markører. Identifiseringen av nye terapeutiske mål er avgjørende for å utvikle nye innovative behandlinger for inflammatoriske hudsykdommer.

Hovedmålet er å identifisere nye cellulære eller molekylære prognostiske faktorer assosiert med behandlingsrespons ved 1 år ved inflammatoriske hudsykdommer.

De sekundære målene er en bedre forståelse av patofysiologien til kroniske inflammatoriske hudsykdommer, identifisering av nye cellulære, molekylære og mikrobiologiske prognostiske faktorer assosiert med den kliniske tilstanden etter 10 års evolusjon og identifisering av prognostiske markører for legemiddeltoksisitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

830

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Louis
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av inflammatorisk hudsykdom og kontroller

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter:

  • Alder>18 år
  • Informert samtykke signert av pasienten
  • Diagnose av moderat til alvorlig kronisk inflammatorisk hudsykdom (IGA-score 3 eller 4) inkludert: atopisk dermatitt, psoriasis, hidradenitis suppurativa, lichen planus, kutan lupus, dermatomyositt, kutan sklerodermi (=morphea), nøytrofil dermatose, kutan granulose
  • Eller diagnose av aktiv spedalskhet (tuberkuloid, lepromatøs, reversjon type 1, reversjon type 2, overfølsomhetstype 3), unntatt ren nevrologisk spedalskhet. Klassifisering i 5 stadier i henhold til Ridley og Jopling klassifiseringen [1], Reversjonsreaksjon (type 1 reaksjon) og spedalsk erythema nodosum (type 2 reaksjon).

Sunne kontroller:

  • Alder>18 år
  • Pasienter med plastisk kirurgi som har hatt noen form for kirurgi som har resultert i sunne hudrester
  • Informert samtykke signert av pasienten
  • Fravær av kjent kutan eller systemisk inflammatorisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Under vergemål eller kuratorskap
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Manglende tilknytning til et trygdesystem
  • Systemisk behandling pågår eller mottatt for mindre enn 3 måneder siden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Påvirket av inflammatorisk hudsykdom
Annen: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Annen: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool
Kontroller
Pasienter med plastisk kirurgi som har hatt noen form for kirurgi som har resultert i sunne hudrester
Annen: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Superficial skin biopsy, Skin swab, Hair follicle, Stool,
Annen: Sampling
Collection of an additional volume of blood, Preservation of post-operative skin remnants, Skin swab, Hair follicle, Stool

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 1 år
Det er definert som fullstendig eller delvis remisjon på skalaen Investigator/Physician Global Assessment (IGA/PGA).
Ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk av markører for blod- og hudimmunologiske signalveier
Tidsramme: Ved inkludering
Hovedsakelig Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 og Treg
Ved inkludering
Uttrykk av markører for blod- og hudimmunologiske signalveier
Tidsramme: Ved 4 måneder
Hovedsakelig Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 og Treg
Ved 4 måneder
Uttrykk av markører for blod- og hudimmunologiske signalveier
Tidsramme: Ved 1 år
Hovedsakelig Th1, Th2, Th9, Th17, Th22 og Treg
Ved 1 år
Ekspresjon av markører for blod-T-cellepopulasjoner og hudtranskriptomikk
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Ekspresjon av markører for blod-T-cellepopulasjoner og hudtranskriptomikk
Tidsramme: Ved 4 måneder
Ved 4 måneder
Ekspresjon av markører for blod-T-cellepopulasjoner og hudtranskriptomikk
Tidsramme: Ved 1 år
Ved 1 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved inkludering
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved inkludering
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 4 måneder
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 4 måneder
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 1 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 1 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 2 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 2 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 3 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 3 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 4 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 4 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 5 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 5 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 6 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 6 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 7 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 7 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 8 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 8 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 9 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 9 år
Terapeutisk respons
Tidsramme: Ved 10 år
Basert på markører for T-cellepopulasjoner i blod og transkriptomikk i huden
Ved 10 år
Mikrobiota markører
Tidsramme: Ved inkludering

Identifikasjon av klynge spesifikt for patologien, identifisering av en overrepresentasjon av en eller flere mikrobiologiske arter.

For pasienter og kontroller
Ved inkludering
Mikrobiota markører
Tidsramme: Ved 1 år

Identifikasjon av klynge spesifikt for patologien, identifisering av en overrepresentasjon av en eller flere mikrobiologiske arter.

Kun for pasienter
Ved 1 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved inkludering
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved inkludering
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 4 måneder
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 4 måneder
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 1 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 1 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 2 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 2 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 3 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 3 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 4 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 4 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 5 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 5 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 6 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 6 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 7 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 7 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 8 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 8 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 9 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 9 år
Andel pasienter som lider av bivirkninger av systemiske behandlinger
Tidsramme: Ved 10 år
I henhold til CTCAE-klassifiseringen og MedDRA
Ved 10 år
Quality of life measurement
Tidsramme: At inclusion

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At inclusion
Quality of life measurement
Tidsramme: At 4 months

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 months
Quality of life measurement
Tidsramme: At 1 year

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 1 year
Quality of life measurement
Tidsramme: At 2 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 2 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 3 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 3 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 4 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 4 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 5 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 5 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 6 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 6 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 7 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 7 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 8 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 8 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 9 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 9 years
Quality of life measurement
Tidsramme: At 10 years

The EPICES score (Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers) is an individual measure of social deprivation. The score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no deprivation and 100 indicates the highest level of deprivation. Higher EPICES scores reflect greater social deprivation and vulnerability.

The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a dermatology-specific questionnaire used to assess the impact of skin disease on a patient's quality of life. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment in quality of life.

The SF-36 v1 is a generic health-related quality-of-life questionnaire that assesses eight domains of physical and mental health. Scores range from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating better health status and quality of life.
At 10 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2035

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP240183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere