心房細動を予測するためのインテリジェントなモニタリング (NOTE-AF)

心房細動（AF）は世界中で最も一般的な不整脈であり、65 歳以上の人の 5% が罹患しており、脳卒中や心不全のリスクを高めます。 急性の体調不良患者の場合。不整脈や心筋損傷は一般的であり、死亡率、罹患率、医療費の増加に関連しています。 これらの高リスク患者の心血管合併症には、高血圧 (47%)、脂質異常症 (29%)、虚血性心疾患 (11%) が含まれます。

研究者らは、虚血性脳卒中リスクの高い患者を特定するためのリスク予測モデルを開発するために、30秒続く心房細動の臨床的および無症候性エピソードを検出することを目的としている。 データは、ベッドサイドの臨床意思決定支援ツールとデジタルツインの開発と検証に役立ちます。 急性疾患の一部としてAFのエピソードを発症した患者は、症例の20%以上で1年以内にさらなるAFのエピソードに苦しみ、27%が発作性/永続性AFに進行します。 従来の間欠モニタリングでは、AF エピソードのかなりの割合が検出されないままであるため、急性の体調不良患者における AF の実際の発生率は不明です。 短期間の自然終了性心房細動エピソードを経験した患者は、継続的心房細動を発症するリスクが5倍、脳卒中や血栓塞栓性イベントのリスクが2倍になります。 心房細動のエピソードに苦しむ患者は無症状のままであることが多いですが、1年後には心不全や死亡のリスクが高まります。 バイタルサインの定期的な断続的な手動測定と比較して、ワイヤレス連続バイタルサイン監視システム (wCVSM) は逸脱を瞬時に検出し、携帯電話アプリケーションを介して臨床スタッフにリアルタイムで警告するオプションを備えています。 監視システムに組み込むことができるインテリジェントなソフトウェアを開発するには、アラートを偽のイベントと真のイベントに正確に分類することが不可欠です。 継続的な ECG とバイタルサインのモニタリングにより、AF エピソードをより確実に検出し、タイムリーな調査を開始し、長期の治療計画をサポートできます。

患者経路の変更と、医療スタッフに臨床事象の可能性を警告するための新しいデバイスの導入には、すべての関係者の同意が必要です。 したがって、組織内で新しい患者経路を展開したり、新しいデバイスを導入したりする前に、ユーザーの受け入れを評価し、ユーザーの認識を決定することが不可欠です。 したがって、研究者らは、患者と医療スタッフへのアンケートを使用し、医療スタッフとの半構造化インタビューを実施することによって、デバイスに対するユーザーの見解、デバイスの装着状況、改善の可能性のある領域を調査したいと考えています。

主な目的 真の心血管イベント発生率（以下の基準の少なくとも 1 つとして定義されます：AF のエピソード、新たな局所壁運動異常、心臓バイオマーカー hs-トロポニン T および NT-pro-BNP の上昇）と、心臓血管イベントによって検出された偽の心血管イベントを比較すること。継続的なワイヤレス遠隔監視。

第 2 の目的 自動警報機能を備えた新しい遠隔監視装置の患者の受け入れやすさと医療専門家にとっての使いやすさを判断すること。