Inteligentne monitorowanie umożliwiające przewidywanie migotania przedsionków (NOTE-AF)

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią na świecie, dotyka 5% osób w wieku powyżej 65 lat i zwiększa ryzyko udaru mózgu i niewydolności serca. Wśród pacjentów w ostrym stanie zdrowia; zaburzenia rytmu i uszkodzenie mięśnia sercowego są częste i wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością, zachorowalnością i kosztami opieki zdrowotnej. Choroby współistniejące ze strony układu krążenia u tych pacjentów wysokiego ryzyka obejmują nadciśnienie (47%), dyslipidemię (29%) i chorobę niedokrwienną serca (11%).

Celem badaczy jest wykrywanie klinicznych i subklinicznych epizodów migotania przedsionków trwających 30 sekund, aby opracować modele przewidywania ryzyka w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem udaru niedokrwiennego. Dane posłużą do opracowania i walidacji przyłóżkowych narzędzi wspierających podejmowanie decyzji klinicznych oraz cyfrowych bliźniaków. U pacjentów, u których wystąpią epizody AF w ramach ostrej choroby, w ponad 20% przypadków w ciągu jednego roku wystąpią kolejne epizody AF, przy czym w 27% przypadków nastąpi progresja do napadowego/utrwalonego AF. Prawdziwa częstość występowania AF u pacjentów w ostrym stanie zdrowia nie jest znana, ponieważ znaczny odsetek epizodów AF pozostaje niewykrytych w wyniku konwencjonalnego okresowego monitorowania. U pacjentów, u których występują krótkie, samokończące się epizody AF, ryzyko wystąpienia ciągłego AF jest 5-krotnie większe, a ryzyko udaru mózgu i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych jest dwukrotnie większe. Pacjenci cierpiący na epizody AF często pozostają bezobjawowi, ale są narażeni na zwiększone ryzyko niewydolności serca i śmierci w ciągu roku. W porównaniu do rutynowego, przerywanego, ręcznego pomiaru parametrów życiowych, bezprzewodowe systemy ciągłego monitorowania parametrów życiowych (wCVSM) natychmiast wykrywają odchylenia z możliwością powiadamiania personelu klinicznego w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji na telefony komórkowe. Dokładna kategoryzacja alertów na zdarzenia fałszywe i prawdziwe jest niezbędna do opracowania inteligentnego oprogramowania, które można zintegrować z systemami monitorowania. Ciągłe monitorowanie EKG i parametrów życiowych może skuteczniej wykrywać epizody AF, uruchamiać badania w odpowiednim czasie i wspierać długoterminowe plany leczenia.

Zmiany w ścieżkach leczenia pacjentów i wprowadzenie nowatorskich urządzeń ostrzegających personel medyczny o potencjale zdarzeń klinicznych wymagają poparcia wszystkich zainteresowanych stron. Dlatego też przed wprowadzeniem nowej ścieżki leczenia pacjenta lub wdrożeniem nowego urządzenia w organizacji niezbędna jest ocena akceptacji użytkowników i określenie ich percepcji. Dlatego badacze chcą poznać opinie użytkowników na temat urządzenia, jego noszenia i potencjalnych obszarów wymagających ulepszeń, korzystając z kwestionariuszy dla pacjentów i personelu medycznego oraz przeprowadzając częściowo ustrukturyzowane wywiady z personelem medycznym.

Cel główny Określenie rzeczywistej częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych (zdefiniowanej jako co najmniej jedno z następujących kryteriów: epizody AF, nowe regionalne zaburzenia kurczliwości ścian, podwyższone biomarkery sercowe hs-troponiny T i NT-pro-BNP) w porównaniu z fałszywymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi wykrytymi za pomocą metody ciągłe bezprzewodowe zdalne monitorowanie.

Cel drugorzędny Określenie akceptacji pacjentów i przydatności dla pracowników służby zdrowia nowatorskiego urządzenia do zdalnego monitorowania z funkcją automatycznego ostrzegania.