Surveillance intelligente pour prédire la fibrillation auriculaire (NOTE-AF)

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie la plus courante dans le monde, touche 5 % des personnes de plus de 65 ans et augmente le risque d'accident vasculaire cérébral et d'insuffisance cardiaque. Parmi les patients gravement malades ; les arythmies et les lésions myocardiques sont courantes et associées à une mortalité, une morbidité et des coûts de santé accrus. Les comorbidités cardiovasculaires chez ces patients à haut risque comprennent l'hypertension (47 %), la dyslipidémie (29 %) et la cardiopathie ischémique (11 %).

Les enquêteurs visent à détecter les épisodes cliniques et subcliniques de fibrillation auriculaire d'une durée de 30 secondes pour développer des modèles de prédiction du risque pour identifier les patients à haut risque d'accident vasculaire cérébral ischémique. Les données serviront à développer et à valider des outils d’aide à la décision clinique au chevet du patient et des jumeaux numériques. Les patients qui développent des épisodes de FA dans le cadre d'une maladie aiguë souffriront d'autres épisodes de FA dans un délai d'un an dans plus de 20 % des cas, 27 % évoluant vers une FA paroxystique/permanente. L'incidence réelle de la FA est inconnue chez les patients gravement malades, car un pourcentage important d'épisodes de FA ne sont pas détectés avec la surveillance intermittente conventionnelle. Les patients présentant de courts épisodes de FA auto-terminants courent un risque 5 fois supérieur de développer une FA continue et doublent le risque d'accident vasculaire cérébral et d'événements thromboemboliques. Les patients souffrant d'épisodes de FA restent souvent asymptomatiques mais courent un risque accru d'insuffisance cardiaque et de décès à un an. Par rapport à la mesure manuelle intermittente de routine des signes vitaux, les systèmes de surveillance continue sans fil des signes vitaux (wCVSM) détectent instantanément les écarts avec la possibilité d'alerter le personnel clinique en temps réel via des applications de téléphonie mobile. Une catégorisation précise des alertes en événements faux et vrais est essentielle pour développer des logiciels intelligents pouvant être intégrés aux systèmes de surveillance. La surveillance continue de l'ECG et des signes vitaux peut détecter les épisodes de FA de manière plus fiable, déclencher des investigations rapides et soutenir les plans de traitement à plus long terme.

Les changements dans le parcours des patients et l’introduction de nouveaux dispositifs pour alerter le personnel de santé sur le potentiel d’événements cliniques nécessitent l’adhésion de toutes les parties prenantes. Il est donc essentiel d’évaluer l’acceptation des utilisateurs et de déterminer leurs perceptions avant de déployer un nouveau parcours patient ou de mettre en œuvre un nouveau dispositif au sein d’une organisation. Les enquêteurs souhaitent donc explorer le point de vue des utilisateurs sur l'appareil, le port de l'appareil et les domaines potentiels d'amélioration à l'aide de questionnaires destinés aux patients et au personnel soignant et en menant des entretiens semi-structurés avec le personnel soignant.

Objectif principal Déterminer le taux d'événements cardiovasculaires réels (définis comme au moins l'un des critères suivants : épisodes de FA, nouvelles anomalies de mouvement de la paroi régionale, biomarqueurs cardiaques élevés hs-troponine T et NT-pro-BNP) par rapport aux faux événements cardiovasculaires détectés par surveillance à distance sans fil continue.

Objectif secondaire Déterminer l'acceptabilité et l'utilisabilité par les patients pour les professionnels de la santé d'un nouveau dispositif de surveillance à distance avec fonction d'alerte automatisée.