Älykäs valvonta eteisvärinän ennustamiseksi (NOTE-AF)

Eteisvärinä (AF) on maailmanlaajuisesti yleisin rytmihäiriö, se vaikuttaa 5 %:iin yli 65-vuotiaista ja lisää aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan riskiä. akuutisti huonovoimien potilaiden joukossa; rytmihäiriöt ja sydänlihasvauriot ovat yleisiä, ja niihin liittyy lisääntynyt kuolleisuus, sairastuvuus ja terveydenhuoltokustannukset. Näillä suuren riskin potilailla sydän- ja verisuonisairauksia ovat verenpainetauti (47 %), dyslipidemia (29 %) ja iskeeminen sydänsairaus (11 %).

Tutkijat pyrkivät havaitsemaan kliiniset ja subkliiniset eteisvärinän jaksot, jotka kestävät 30 sekuntia, kehittääkseen riskinennustusmalleja potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri iskeemisen aivohalvauksen riski. Tietojen avulla kehitetään ja validoidaan kliinisen päätöksenteon tukityökaluja ja digitaalisia kaksosia. Potilaat, joille kehittyy AF-jaksoja osana akuuttia sairautta, kärsivät uusista AF-jaksoista vuoden kuluessa yli 20 %:ssa tapauksista, ja 27 % etenee kohtaukseksi/pysyväksi AF:ksi. AF:n todellista ilmaantuvuutta ei tunneta akuutisti huonovointisilla potilailla, koska merkittävä osa AF-jaksoista jää havaitsematta tavanomaisella ajoittaisella seurannalla. Potilailla, joilla on lyhyitä itsestään päättyviä AF-jaksoja, on viisinkertainen riski saada jatkuva AF ja kaksinkertainen aivohalvauksen ja tromboembolisten tapahtumien riski. AF-jaksoista kärsivät potilaat ovat usein oireettomia, mutta heillä on suurentunut sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman riski vuoden kuluttua. Verrattuna rutiininomaiseen jaksoittaiseen elintoimintojen manuaaliseen mittaukseen, langattomat jatkuvat elintoimintojen seurantajärjestelmät (wCVSM) havaitsevat poikkeamat välittömästi ja voivat varoittaa kliinisen henkilökunnan reaaliajassa matkapuhelinsovellusten kautta. Hälytysten tarkka luokittelu vääriin ja tositapahtumiin on olennaista älykkäiden ohjelmistojen kehittämisessä, jotka voidaan upottaa valvontajärjestelmiin. Jatkuva EKG- ja elintoimintojen seuranta voi havaita AF-jaksot luotettavammin, käynnistää oikea-aikaiset tutkimukset ja tukea pidemmän aikavälin hoitosuunnitelmia.

Potilaspolkujen muutokset ja uusien laitteiden käyttöönotto terveydenhuollon henkilöstön varoittamiseksi kliinisten tapahtumien mahdollisuuksista edellyttävät sisäänostoa kaikilta sidosryhmiltä. Siksi on tärkeää arvioida käyttäjien hyväksyntää ja määrittää käyttäjien käsitykset ennen uudenlaisen potilaspolun käyttöönottoa tai uuden laitteen käyttöönottoa organisaatiossa. Siksi tutkijat haluavat selvittää käyttäjien näkemyksiä laitteesta, laitteen käytöstä ja mahdollisista kehittämiskohteista potilaille ja terveydenhuollon henkilökunnalle suunnatuilla kyselylomakkeilla sekä tekemällä puolistrukturoituja haastatteluja terveydenhuollon henkilökunnan kanssa.

Ensisijainen tavoite Määrittää sydän- ja verisuonitapahtumien todellinen esiintymistiheys (määritelty vähintään yhdeksi seuraavista kriteereistä: AF-jaksot, uudet alueelliset seinämän liikkeen poikkeavuudet, kohonneet sydämen biomarkkerit hs-troponiini T ja NT-pro-BNP) verrattuna vääriin sydän- ja verisuonitapahtumiin, jotka on havaittu jatkuva langaton etävalvonta.

Toissijainen tavoite Selvittää uuden etävalvontalaitteen, jossa on automaattinen hälytystoiminto, hyväksyttävyys ja käyttökelpoisuus terveydenhuollon ammattilaisille.