Intelligente Überwachung zur Vorhersage von Vorhofflimmern (NOTE-AF)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung weltweit, betrifft 5 % der Menschen über 65 Jahre und erhöht das Risiko für Schlaganfall und Herzversagen. Bei akut unwohlen Patienten; Arrhythmien und Myokardschäden sind häufig und mit erhöhter Mortalität, Morbidität und Gesundheitskosten verbunden. Zu den kardiovaskulären Komorbiditäten dieser Hochrisikopatienten zählen Bluthochdruck (47 %), Dyslipidämie (29 %) und ischämische Herzkrankheit (11 %).

Ziel der Forscher ist es, klinische und subklinische Episoden von Vorhofflimmern mit einer Dauer von 30 Sekunden zu erkennen, um Risikovorhersagemodelle zu entwickeln und Patienten mit hohem Risiko für einen ischämischen Schlaganfall zu identifizieren. Die Daten dienen der Entwicklung und Validierung klinischer Entscheidungsunterstützungstools und digitaler Zwillinge am Krankenbett. Patienten, die im Rahmen einer akuten Erkrankung Episoden von Vorhofflimmern entwickeln, erleiden innerhalb eines Jahres in über 20 % der Fälle weitere Episoden von Vorhofflimmern, wobei sich in 27 % der Fälle ein paroxysmales/permanentes Vorhofflimmern entwickelt. Die tatsächliche Inzidenz von Vorhofflimmern ist bei akut erkrankten Patienten unbekannt, da ein erheblicher Prozentsatz der Vorhofflimmerepisoden bei der herkömmlichen intermittierenden Überwachung unentdeckt bleibt. Bei Patienten mit kurzen, sich selbst beendenden Vorhofflimmerepisoden besteht ein fünffach erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines anhaltenden Vorhofflimmerns und ein doppelt so hohes Risiko für Schlaganfälle und thromboembolische Ereignisse. Patienten mit Vorhofflimmern-Episoden bleiben oft asymptomatisch, haben jedoch ein erhöhtes Risiko für Herzversagen und Tod nach einem Jahr. Im Vergleich zur routinemäßigen intermittierenden manuellen Messung von Vitalfunktionen erkennen drahtlose Systeme zur kontinuierlichen Vitalzeichenüberwachung (wCVSM) Abweichungen sofort und haben die Möglichkeit, das klinische Personal in Echtzeit über Mobiltelefonanwendungen zu alarmieren. Eine genaue Kategorisierung von Warnungen in falsche und wahre Ereignisse ist für die Entwicklung intelligenter Software, die in Überwachungssysteme eingebettet werden kann, von entscheidender Bedeutung. Die kontinuierliche EKG- und Vitalparameterüberwachung kann Vorhofflimmern-Episoden zuverlässiger erkennen, zeitnahe Untersuchungen auslösen und längerfristige Behandlungspläne unterstützen.

Änderungen in den Patientenpfaden und die Einführung neuartiger Geräte, um das Gesundheitspersonal auf das Potenzial klinischer Ereignisse aufmerksam zu machen, erfordern die Zustimmung aller Beteiligten. Daher ist es wichtig, die Benutzerakzeptanz zu bewerten und die Wahrnehmung der Benutzer zu ermitteln, bevor neue Patientenpfade eingeführt oder ein neues Gerät in einer Organisation implementiert werden. Die Forscher möchten daher die Ansichten der Benutzer über das Gerät, das Tragen des Geräts und potenzielle Verbesserungsbereiche anhand von Fragebögen für Patienten und Gesundheitspersonal sowie durch die Durchführung halbstrukturierter Interviews mit Gesundheitspersonal untersuchen.

Hauptziel: Bestimmung der tatsächlichen kardiovaskulären Ereignisrate (definiert als mindestens eines der folgenden Kriterien: Vorhofflimmern-Episoden, neue regionale Wandbewegungsanomalien, erhöhte kardiale Biomarker hs-Troponin T und NT-pro-BNP) im Vergleich zu falschen kardiovaskulären Ereignissen, die durch erkannt wurden Kontinuierliche drahtlose Fernüberwachung.

Sekundäres Ziel: Ermittlung der Patientenakzeptanz und Benutzerfreundlichkeit eines neuartigen Fernüberwachungsgeräts mit automatischer Alarmfunktion für medizinisches Fachpersonal.