Интеллектуальный мониторинг для прогнозирования фибрилляции предсердий (NOTE-AF)

Фибрилляция предсердий (ФП) является самой распространенной аритмией во всем мире, поражает 5% людей старше 65 лет и увеличивает риск инсульта и сердечной недостаточности. Среди остро больных пациентов; аритмии и повреждения миокарда распространены и связаны с повышенной смертностью, заболеваемостью и расходами на здравоохранение. Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания у этих пациентов из группы высокого риска включают гипертонию (47%), дислипидемию (29%) и ишемическую болезнь сердца (11%).

Исследователи стремятся выявить клинические и субклинические эпизоды фибрилляции предсердий продолжительностью 30 секунд, чтобы разработать модели прогнозирования риска для выявления пациентов с высоким риском ишемического инсульта. Данные послужат для разработки и проверки инструментов поддержки клинических решений и цифровых двойников. Пациенты, у которых эпизоды ФП развиваются как часть острого заболевания, в течение одного года будут страдать от дальнейших эпизодов ФП в более чем 20% случаев, причем в 27% случаев ФП прогрессирует до пароксизмальной/постоянной ФП. Истинная частота ФП у тяжело больных пациентов неизвестна, поскольку значительный процент эпизодов ФП остается невыявленным при обычном прерывистом мониторинге. У пациентов, у которых наблюдаются короткие самопроизвольные эпизоды ФП, риск развития продолжительной ФП увеличивается в 5 раз, а риск развития инсульта и тромбоэмболических событий увеличивается в два раза. Пациенты, страдающие эпизодами ФП, часто остаются бессимптомными, но имеют повышенный риск сердечной недостаточности и смерти в течение одного года. По сравнению с рутинным прерывистым ручным измерением показателей жизнедеятельности, беспроводные системы непрерывного мониторинга показателей жизнедеятельности (wCVSM) мгновенно обнаруживают отклонения с возможностью оповещения медицинского персонала в режиме реального времени через приложения для мобильных телефонов. Точная классификация оповещений на ложные и истинные события необходима для разработки интеллектуального программного обеспечения, которое можно встроить в системы мониторинга. Непрерывный мониторинг ЭКГ и показателей жизнедеятельности может более надежно выявлять эпизоды ФП, инициировать своевременное обследование и поддерживать долгосрочные планы лечения.

Изменения в маршрутах пациентов и внедрение новых устройств для оповещения медицинского персонала о потенциальных клинических событиях требуют поддержки со стороны всех заинтересованных сторон. Поэтому важно оценить принятие пользователями и определить восприятие пользователей, прежде чем внедрять новые методы лечения пациентов или внедрять новое устройство в организации. Поэтому исследователи хотят изучить мнения пользователей об устройстве, его ношении и потенциальных областях для улучшения, используя анкеты для пациентов и медицинского персонала, а также проводя полуструктурированные интервью с медицинским персоналом.

Основная цель Определить истинную частоту сердечно-сосудистых событий (определяемую как минимум по одному из следующих критериев: эпизоды ФП, новые региональные аномалии движения стенок, повышенные сердечные биомаркеры hs-тропонин Т и NT-pro-BNP) в сравнении с ложными сердечно-сосудистыми событиями, обнаруженными с помощью непрерывный беспроводной удаленный мониторинг.

Вторичная цель Определить приемлемость для пациентов и возможность использования медицинскими работниками нового устройства дистанционного мониторинга с функцией автоматического оповещения.