Intelligent overvåking for å forutsi atrieflimmer (NOTE-AF)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste arytmien på verdensbasis, rammer 5 % av personer over 65 år og øker risikoen for hjerneslag og hjertesvikt. Blant akutt uvel pasienter; arytmier og myokardskade er vanlige og assosiert med økt dødelighet, sykelighet og helsekostnader. Kardiovaskulære komorbiditeter hos disse høyrisikopasientene inkluderer hypertensjon (47 %), dyslipidemi (29 %) og iskemisk hjertesykdom (11 %).

Etterforskerne tar sikte på å oppdage kliniske og subkliniske episoder med atrieflimmer som varer i 30 sekunder for å utvikle risikoprediksjonsmodeller for å identifisere pasienter med høy risiko for iskemisk hjerneslag. Data vil tjene til å utvikle og validere kliniske beslutningsstøtteverktøy ved sengen og digitale tvillinger. Pasienter som utvikler episoder av AF som en del av akutt sykdom, vil lide av ytterligere episoder av AF innen ett år i over 20 % av tilfellene, og 27 % utvikler seg til paroksysmal/permanent AF. Den sanne forekomsten av AF er ukjent hos pasienter med akutt uvel, da en betydelig prosentandel av AF-episoder forblir uoppdaget med konvensjonell intermitterende overvåking. Pasienter som opplever korte selvterminerende episoder med AF har en 5 ganger risiko for å utvikle kontinuerlig AF og doble risikoen for hjerneslag og tromboemboliske hendelser. Pasienter som lider av episoder med AF forblir ofte asymptomatiske, men har økt risiko for hjertesvikt og død etter ett år. Sammenlignet med rutinemessig intermitterende manuell måling av vitale tegn, oppdager trådløse kontinuerlige vitale tegnovervåkingssystemer (wCVSM) avvik øyeblikkelig med mulighet for å varsle klinisk personale i sanntid via mobiltelefonapplikasjoner. Nøyaktig kategorisering av varsler i falske og sanne hendelser er avgjørende for å utvikle intelligent programvare som kan bygges inn i overvåkingssystemer. Kontinuerlig EKG- og vitale tegn-overvåking kan oppdage AF-episoder mer pålitelig, utløse rettidige undersøkelser og støtte langsiktige behandlingsplaner.

Endringer i pasientveier og introduksjon av nye enheter for å varsle helsepersonell om potensialet til kliniske hendelser krever innkjøp fra alle interessenter. Det er derfor viktig å evaluere brukeraksept og å bestemme oppfatninger av brukere før man ruller ut nye pasientveier eller implementering av en ny enhet i en organisasjon. Etterforskerne ønsker derfor å utforske brukernes syn på enheten, bruken av enheten og potensielle forbedringsområder ved å bruke spørreskjemaer til pasienter og helsepersonell og ved å gjennomføre semistrukturerte intervjuer med helsepersonell.

Primært mål Å bestemme den sanne kardiovaskulære hendelsesfrekvensen (definert som minst ett av følgende kriterier: episoder med AF, nye regionale veggbevegelsesabnormaliteter, forhøyede hjertebiomarkører hs-troponin T og NT-pro-BNP) versus falske kardiovaskulære hendelser oppdaget av kontinuerlig trådløs fjernovervåking.

Sekundært mål Å bestemme pasientens aksept og brukbarhet for helsepersonell av en ny fjernovervåkingsenhet med automatisert varslingsfunksjon.