Intelligente monitoring om atriale fibrillatie te voorspellen (NOTE-AF)

Atriumfibrilleren (AF) is wereldwijd de meest voorkomende aritmie, treft 5% van de mensen ouder dan 65 jaar en verhoogt het risico op beroerte en hartfalen. Onder acuut zieke patiënten; hartritmestoornissen en myocardletsel komen vaak voor en gaan gepaard met verhoogde mortaliteit, morbiditeit en gezondheidszorgkosten. Cardiovasculaire comorbiditeiten bij deze hoogrisicopatiënten omvatten hypertensie (47%), dyslipidemie (29%) en ischemische hartziekte (11%).

De onderzoekers streven ernaar om klinische en subklinische episoden van atriale fibrillatie die 30 seconden duren te detecteren en risicovoorspellingsmodellen te ontwikkelen om patiënten met een hoog risico op een ischemische beroerte te identificeren. Gegevens zullen dienen voor de ontwikkeling en validering van klinische besluitvormingsondersteunende instrumenten en digitale tweelingen aan het bed. Patiënten die episoden van AF ontwikkelen als onderdeel van een acute ziekte, zullen in meer dan 20% van de gevallen binnen een jaar opnieuw episoden van AF ervaren, waarbij 27% zich ontwikkelt tot paroxismale/permanente AF. De werkelijke incidentie van AF is onbekend bij acuut zieke patiënten, aangezien een aanzienlijk percentage van de AF-episodes onopgemerkt blijft met conventionele intermitterende monitoring. Patiënten die korte zelfbeëindigende episoden van AF ervaren, hebben een vijfvoudig risico op het ontwikkelen van continu AF en een dubbel zo groot risico op beroerte en trombo-embolische voorvallen. Patiënten met episoden van AF blijven vaak asymptomatisch, maar lopen een verhoogd risico op hartfalen en overlijden na één jaar. Vergeleken met routinematige intermitterende handmatige metingen van vitale functies, detecteren draadloze continue monitoringsystemen voor vitale functies (wCVSM) afwijkingen onmiddellijk met de mogelijkheid om klinisch personeel in realtime te waarschuwen via mobiele-telefoonapplicaties. Nauwkeurige categorisering van waarschuwingen in valse en echte gebeurtenissen is essentieel voor het ontwikkelen van intelligente software die kan worden ingebed in monitoringsystemen. Continue monitoring van ECG's en vitale functies kan AF-episodes betrouwbaarder detecteren, tijdig onderzoek in gang zetten en behandelplannen voor de langere termijn ondersteunen.

Veranderingen in de patiënttrajecten en de introductie van nieuwe apparaten om gezondheidszorgpersoneel te waarschuwen voor het potentieel van klinische gebeurtenissen vereisen de steun van alle belanghebbenden. Het is daarom essentieel om de gebruikersacceptatie te evalueren en de percepties van gebruikers te bepalen voordat nieuwe patiëntentrajecten of de implementatie van een nieuw apparaat binnen een organisatie worden uitgerold. De onderzoekers willen daarom de mening van gebruikers over het apparaat, het dragen van het apparaat en mogelijke verbeterpunten verkennen met behulp van vragenlijsten voor patiënten en gezondheidszorgpersoneel en door het houden van semi-gestructureerde interviews met gezondheidszorgpersoneel.

Primaire doelstelling Het bepalen van het werkelijke percentage cardiovasculaire voorvallen (gedefinieerd als ten minste één van de volgende criteria: episoden van AF, nieuwe regionale wandbewegingsafwijkingen, verhoogde cardiale biomarkers hs-troponine T en NT-pro-BNP) versus valse cardiovasculaire voorvallen gedetecteerd door continue draadloze bewaking op afstand.

Secundaire doelstelling Het bepalen van de patiëntaanvaardbaarheid en bruikbaarheid voor gezondheidszorgprofessionals van een nieuw apparaat voor bewaking op afstand met geautomatiseerde waarschuwingsfunctie.