Inteligentní monitorování k predikci fibrilace síní (NOTE-AF)

Fibrilace síní (AF) je celosvětově nejběžnější arytmie, postihuje 5 % lidí starších 65 let a zvyšuje riziko mrtvice a srdečního selhání. Mezi akutně nemocnými pacienty; arytmie a poranění myokardu jsou běžné a jsou spojeny se zvýšenou mortalitou, morbiditou a náklady na zdravotní péči. Mezi kardiovaskulární komorbidity u těchto vysoce rizikových pacientů patří hypertenze (47 %), dyslipidémie (29 %) a ischemická choroba srdeční (11 %).

Cílem výzkumných pracovníků je odhalit klinické a subklinické epizody fibrilace síní trvající 30 sekund, aby vyvinuli modely predikce rizika k identifikaci pacientů s vysokým rizikem ischemické cévní mozkové příhody. Data budou sloužit k vývoji a ověřování nástrojů pro podporu klinického rozhodování u lůžka a digitálních dvojčat. Pacienti, u kterých se rozvinou epizody FS jako součást akutního onemocnění, budou trpět dalšími epizodami FS během jednoho roku ve více než 20 % případů, přičemž 27 % progreduje do paroxysmální/permanentní FS. Skutečný výskyt FS u akutně nemocných pacientů není znám, protože významné procento epizod FS zůstává neodhaleno konvenčním intermitentním monitorováním. Pacienti s krátkými samoukončujícími epizodami FS mají 5násobné riziko rozvoje kontinuální FS a dvojnásobné riziko mrtvice a tromboembolických příhod. Pacienti trpící epizodami FS často zůstávají asymptomatičtí, ale mají zvýšené riziko srdečního selhání a úmrtí po jednom roce. Ve srovnání s rutinním přerušovaným manuálním měřením životních funkcí bezdrátové systémy kontinuálního monitorování životních funkcí (wCVSM) detekují odchylky okamžitě s možností upozornit klinický personál v reálném čase prostřednictvím aplikací pro mobilní telefony. Přesná kategorizace výstrah na falešné a pravdivé události je nezbytná pro vývoj inteligentního softwaru, který lze zabudovat do monitorovacích systémů. Kontinuální monitorování EKG a vitálních funkcí může spolehlivěji detekovat epizody FS, spustit včasné vyšetření a podpořit dlouhodobé léčebné plány.

Změny v cestách pacientů a zavádění nových zařízení, která mají upozornit zdravotnický personál na potenciál klinických příhod, vyžadují zapojení všech zúčastněných stran. Je proto nezbytné vyhodnotit přijetí uživateli a určit vnímání uživatelů před zavedením nových cest pacientů nebo implementací nového zařízení v rámci organizace. Vyšetřovatelé si proto přejí prozkoumat názory uživatelů na zařízení, nošení zařízení a potenciální oblasti zlepšení pomocí dotazníků pro pacienty a zdravotnický personál a prováděním polostrukturovaných rozhovorů se zdravotnickým personálem.

Primární cíl Stanovit skutečnou četnost kardiovaskulárních příhod (definovaných jako alespoň jedno z následujících kritérií: epizody AF, nové regionální abnormality pohybu stěny, zvýšené srdeční biomarkery hs-troponin T a NT-pro-BNP) versus falešné kardiovaskulární příhody detekované nepřetržité bezdrátové dálkové monitorování.

Sekundární cíl Určit pacientovu přijatelnost a použitelnost nového dálkového monitorovacího zařízení s funkcí automatického varování pro zdravotníky.