Monitoramento Inteligente para Prever Fibrilação Atrial (NOTE-AF)

A Fibrilação Atrial (FA) é a arritmia mais comum em todo o mundo, afeta 5% das pessoas com mais de 65 anos e aumenta o risco de acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca. Entre pacientes gravemente indispostos; arritmias e lesões miocárdicas são comuns e estão associadas ao aumento da mortalidade, morbidade e custos de saúde. As comorbidades cardiovasculares nesses pacientes de alto risco incluem hipertensão (47%), dislipidemia (29%) e doença cardíaca isquêmica (11%).

Os investigadores pretendem detectar episódios clínicos e subclínicos de fibrilação atrial com duração de 30 segundos para desenvolver modelos de previsão de risco para identificar pacientes com alto risco de acidente vascular cerebral isquêmico. Os dados servirão para desenvolver e validar ferramentas de apoio à decisão clínica à beira do leito e gêmeos digitais. Os pacientes que desenvolvem episódios de FA como parte de uma doença aguda sofrerão novos episódios de FA dentro de um ano em mais de 20% dos casos, com 27% progredindo para FA paroxística/permanente. A verdadeira incidência de FA é desconhecida em pacientes com indisposição aguda, uma vez que uma percentagem significativa de episódios de FA permanece não detectada com a monitorização intermitente convencional. Pacientes que apresentam episódios curtos e autoterminados de FA apresentam um risco 5 vezes maior de desenvolver FA contínua e o dobro do risco de acidente vascular cerebral e eventos tromboembólicos. Os pacientes que sofrem episódios de FA muitas vezes permanecem assintomáticos, mas apresentam risco aumentado de insuficiência cardíaca e morte em um ano. Em comparação com a medição manual intermitente de rotina dos sinais vitais, os sistemas de monitoramento contínuo de sinais vitais sem fio (wCVSM) detectam desvios instantaneamente com a opção de alertar a equipe clínica em tempo real por meio de aplicativos de telefonia móvel. A categorização precisa de alertas em eventos falsos e verdadeiros é essencial para o desenvolvimento de software inteligente que possa ser incorporado em sistemas de monitoramento. O monitoramento contínuo de ECG e sinais vitais pode detectar episódios de FA de maneira mais confiável, desencadear investigações oportunas e apoiar planos de tratamento de longo prazo.

As mudanças nos percursos dos pacientes e a introdução de novos dispositivos para alertar o pessoal de saúde sobre o potencial de eventos clínicos exigem a adesão de todas as partes interessadas. Portanto, é essencial avaliar a aceitação do usuário e determinar as percepções dos usuários antes de lançar novos caminhos para pacientes ou implementar um novo dispositivo dentro de uma organização. Os investigadores, portanto, desejam explorar as opiniões dos usuários sobre o dispositivo, o uso do dispositivo e áreas potenciais de melhoria usando questionários para pacientes e profissionais de saúde e conduzindo entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde.

Objetivo primário Determinar a verdadeira taxa de eventos cardiovasculares (definida como pelo menos um dos seguintes critérios: episódios de FA, novas anormalidades regionais de movimento da parede, biomarcadores cardíacos elevados hs-troponina T e NT-pró-BNP) versus falsos eventos cardiovasculares detectados por monitoramento remoto sem fio contínuo.

Objetivo secundário determinar a aceitabilidade do paciente e a usabilidade para profissionais de saúde de um novo dispositivo de monitoramento remoto com função de alerta automatizado.