Monitorización inteligente para predecir la fibrilación auricular (NOTE-AF)

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más común en todo el mundo, afecta al 5% de las personas mayores de 65 años y aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca. Entre pacientes con malestar agudo; las arritmias y la lesión miocárdica son comunes y se asocian con una mayor mortalidad, morbilidad y costos de atención médica. Las comorbilidades cardiovasculares en estos pacientes de alto riesgo incluyen hipertensión (47%), dislipidemia (29%) y cardiopatía isquémica (11%).

Los investigadores tienen como objetivo detectar episodios clínicos y subclínicos de fibrilación auricular que duran 30 segundos para desarrollar modelos de predicción de riesgo para identificar pacientes con alto riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico. Los datos servirán para desarrollar y validar herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas y gemelos digitales. Los pacientes que desarrollan episodios de FA como parte de una enfermedad aguda sufrirán nuevos episodios de FA en el plazo de un año en más del 20% de los casos y el 27% progresará a FA paroxística/permanente. Se desconoce la verdadera incidencia de FA en pacientes con malestar agudo, ya que un porcentaje significativo de episodios de FA no se detectan con la monitorización intermitente convencional. Los pacientes que experimentan episodios breves y autoterminados de FA tienen un riesgo cinco veces mayor de desarrollar FA continua y el doble de riesgo de accidente cerebrovascular y eventos tromboembólicos. Los pacientes que sufren episodios de FA a menudo permanecen asintomáticos, pero tienen un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y muerte al año. En comparación con la medición manual intermitente de rutina de los signos vitales, los sistemas inalámbricos de monitoreo continuo de signos vitales (wCVSM) detectan desviaciones instantáneamente con la opción de alertar al personal clínico en tiempo real a través de aplicaciones de teléfonos móviles. La categorización precisa de las alertas en eventos falsos y verdaderos es esencial para desarrollar software inteligente que pueda integrarse en los sistemas de monitoreo. La monitorización continua del ECG y de los signos vitales puede detectar episodios de FA de forma más fiable, desencadenar investigaciones oportunas y respaldar planes de tratamiento a más largo plazo.

Los cambios en el recorrido de los pacientes y la introducción de dispositivos novedosos para alertar al personal sanitario sobre el potencial de eventos clínicos requieren la participación de todas las partes interesadas. Por lo tanto, es esencial evaluar la aceptación de los usuarios y determinar sus percepciones antes de implementar nuevas vías para los pacientes o implementar un nuevo dispositivo dentro de una organización. Por lo tanto, los investigadores desean explorar las opiniones de los usuarios sobre el dispositivo, su uso y áreas potenciales de mejora mediante cuestionarios para pacientes y personal sanitario y realizando entrevistas semiestructuradas con el personal sanitario.

Objetivo principal Determinar la verdadera tasa de eventos cardiovasculares (definida como al menos uno de los siguientes criterios: episodios de FA, nuevas anomalías regionales del movimiento de la pared, biomarcadores cardíacos elevados troponina hs T y NT-pro-BNP) versus eventos cardiovasculares falsos detectados por Monitoreo remoto inalámbrico continuo.

Objetivo secundario Determinar la aceptabilidad del paciente y la usabilidad para los profesionales de la salud de un novedoso dispositivo de monitoreo remoto con función de alerta automatizada.