Intelligent övervakning för att förutsäga förmaksflimmer (NOTE-AF)

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin i världen, drabbar 5 % av personer över 65 år och ökar risken för stroke och hjärtsvikt. Bland akut sjuka patienter; arytmier och hjärtskador är vanliga och associerade med ökad dödlighet, sjuklighet och sjukvårdskostnader. Kardiovaskulära komorbiditeter hos dessa högriskpatienter inkluderar hypertoni (47 %), dyslipidemi (29 %) och ischemisk hjärtsjukdom (11 %).

Utredarna strävar efter att upptäcka kliniska och subkliniska episoder av förmaksflimmer som varar i 30 sekunder för att utveckla riskprediktionsmodeller för att identifiera patienter med hög risk för ischemisk stroke. Data kommer att tjäna till att utveckla och validera kliniska beslutsstödsverktyg vid sängkanten och digitala tvillingar. Patienter som utvecklar episoder av AF som en del av akut sjukdom kommer att drabbas av ytterligare episoder av AF inom ett år i över 20 % av fallen, varvid 27 % utvecklas till paroxysmal/permanent AF. Den verkliga förekomsten av AF är okänd hos patienter med akut illamående eftersom en betydande andel av AF-episoder förblir oupptäckta med konventionell intermittent övervakning. Patienter som upplever korta självavslutande episoder av AF har en femfaldig risk att utveckla kontinuerlig AF och dubbel risk för stroke och tromboemboliska händelser. Patienter som lider av episoder av AF förblir ofta asymtomatiska men löper ökad risk för hjärtsvikt och död efter ett år. Jämfört med rutinmässig intermittent manuell mätning av vitala tecken, upptäcker trådlösa kontinuerliga vitala teckenövervakningssystem (wCVSM) avvikelser omedelbart med möjlighet att varna klinisk personal i realtid via mobiltelefonapplikationer. Noggrann kategorisering av varningar i falska och sanna händelser är avgörande för att utveckla intelligent programvara som kan bäddas in i övervakningssystem. Kontinuerlig övervakning av EKG och vitala tecken kan upptäcka AF-episoder mer tillförlitliga, utlösa snabba undersökningar och stödja långsiktiga behandlingsplaner.

Förändringar i patientvägar och introduktion av nya enheter för att uppmärksamma vårdpersonal på potentialen av kliniska händelser kräver inköp från alla intressenter. Det är därför viktigt att utvärdera användaracceptans och att fastställa användarnas uppfattningar innan nya patientvägar lanseras eller implementeras av en ny enhet inom en organisation. Utredarna vill därför utforska användarnas syn på enheten, bärande av enheten och potentiella förbättringsområden med hjälp av frågeformulär för patienter och vårdpersonal och genom att genomföra semistrukturerade intervjuer med vårdpersonal.

Primärt mål Att bestämma den sanna kardiovaskulära händelsefrekvensen (definierad som minst ett av följande kriterier: episoder av AF, nya regionala väggrörelseavvikelser, förhöjda hjärtbiomarkörer hs-troponin T och NT-pro-BNP) kontra falska kardiovaskulära händelser som upptäcks av kontinuerlig trådlös fjärrövervakning.

Sekundärt mål Att bestämma patientacceptans och användbarhet för hälso- och sjukvårdspersonal av en ny fjärrövervakningsenhet med automatisk varningsfunktion.