陰茎LiSWTに起因する勃起組織の超音波変化を特徴付ける偽対照前向き研究

包含基準:

1. 被験者は、研究手順を実施する前に、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA認可を提出します。
2. 被験者は男性です。
3. 被験者の年齢は21～80歳。
4. 対象は女性パートナーと少なくとも3ヶ月以上交際している。
5. 被験者の体格指数（BMI）は 37 kg/m2 未満です。
6. 被験者は勃起不全を患っている。
7. 被験者のテストステロン値が 300 以上である。
8. 対象の前立腺特異抗原（PSA）が 4.0 未満である。
9. 被験者はスクリーニング期間中および各フォローアップ訪問の4週間前に少なくとも4回性行為を試みる意思がある。
10. 対象はすべての勃起機能補助具（例： 処方薬および非処方薬、注射、真空勃起装置、収縮リング）スクリーニング期間中および各フォローアップ訪問の 4 週間前。
11. 被験者は研究手順と訪問に従うことに同意します。

除外基準:

1. 被験者は以前に音波による治療を受けたことがある。
2. 被験者はペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着しています。
3. 対象は身体検査で臨床的に重要な所見を持っています。
4. 被験者は坐骨神経痛または重度の腰痛を患っている。
5. 被験者はコントロール不能な高血圧症を患っています。
6. 被験者は制御不能な性腺機能低下症を患っています。
7. 性腺機能低下症の治療に現在テストステロンを使用している場合、被験者はテストステロン補充療法を継続することに消極的である。
8. IIEFで被験者のスコアが26以上。
9. グレースケール超音波検査では被験者の海綿体は均質である。
10. 被験者が慢性病状または精神疾患を患っており、研究主任者が研究に不適格であると判断している場合。
11. 被験者は陰茎または会陰に病変または活動性感染症を患っている。
12. 対象は性器領域のピアスを外すことに消極的です。
13. 被験者は過去12か月以内に薬物乱用歴がある、または週に14杯以上のアルコール飲料を摂取している。
14. 被験者は同意に署名する前30日以内に治験薬を投与されている。
15. 被験者は同意書に署名してから3か月以内に多血小板血漿（PRP）を受けている。
16. 被験者は同意書に署名してから6か月以内に幹細胞の投与を受けている。
17. 対象が研究手順や訪問に応じる可能性が低いことを主任研究者に示す何らかの状態にある、または行動を示している。