음경 LiSWT로 인한 발기 조직 초음파 변화를 특성화하는 가짜 제어 전향 적 연구

포함 기준:

1. 피험자는 연구 절차가 수행되기 전에 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 제공합니다.
2. 대상은 남성입니다.
3. 대상은 21~80세입니다.
4. 대상은 최소 3개월 동안 여성 파트너와 관계를 유지하고 있습니다.
5. 대상의 체질량지수(BMI)는 37kg/m2 미만입니다.
6. 피험자는 발기부전을 앓고 있습니다.
7. 피험자는 테스토스테론 ≥ 300을 가지고 있습니다.
8. 피험자는 전립선 특이 항원(PSA)이 4.0 미만입니다.
9. 피험자는 스크리닝 기간 동안 및 각 후속 방문 전 4주에 적어도 4회 성행위를 시도할 의향이 있습니다.
10. 대상은 모든 발기 기능 보조제(예: 스크리닝 기간 동안 및 각 후속 방문 전 4주 동안 처방 및 비처방 약물, 주사, 진공 발기 장치, 수축 링);
11. 피험자는 연구 절차 및 방문을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 대상은 이전에 음파 치료를 받은 적이 있습니다.
2. 피험자는 심장 박동기 또는 이식된 제세동기를 가지고 있습니다.
3. 피험자는 신체 검사에서 임상적으로 중요한 결과를 얻었습니다.
4. 대상은 좌골신경통이나 심각한 허리 통증을 앓고 있습니다.
5. 대상은 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있습니다.
6. 대상은 조절되지 않는 성선기능저하증을 앓고 있습니다.
7. 피험자는 현재 성선기능저하증을 치료하기 위해 테스토스테론을 사용하고 있다면 테스토스테론 대체 요법을 유지하기를 꺼려합니다.
8. IIEF에서 과목 점수 ≥ 26;
9. 대상은 그레이 스케일 초음파상 균질한 해면체를 가지고 있습니다.
10. 피험자는 수석 연구자가 연구에 부적격하다고 생각하는 만성 질환 또는 심리적 장애를 가지고 있습니다.
11. 피험자는 음경이나 회음부에 병변이나 활동성 감염이 있습니다.
12. 대상은 생식기 부위의 피어싱을 제거하는 것을 꺼려했습니다.
13. 대상은 이전 12개월 이내에 약물 남용의 병력이 있거나 주당 14잔 이상의 알코올 음료를 섭취한 적이 있습니다.
14. 피험자는 동의서 서명 전 30일 이내에 연구용 약물을 투여받았습니다.
15. 피험자는 동의서 서명 후 3개월 이내에 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 받았습니다.
16. 피험자는 동의서 서명 후 6개월 이내에 줄기 세포를 받았습니다.
17. 피험자는 연구 절차 및 방문을 준수하지 않을 가능성이 있음을 주요 조사자에게 나타내는 조건이 있거나 행동을 나타냅니다.