Étude prospective contrôlée de manière factice caractérisant les modifications échographiques du tissu érectile résultant du LiSWT pénien

Critères d'intégration :

1. Le sujet fournit un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA avant que toute procédure d'étude ne soit menée ;
2. Le sujet est un homme ;
3. Le sujet est âgé de 21 à 80 ans ;
4. Le sujet est en relation avec une partenaire féminine depuis au moins 3 mois ;
5. Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) < 37 kg/m2 ;
6. Le sujet souffre de dysfonction érectile ;
7. Le sujet a un taux de testostérone ≥ 300 ;
8. Le sujet a un antigène spécifique de la prostate (PSA) < 4,0 ;
9. Le sujet est prêt à tenter une activité sexuelle au moins 4 fois pendant la période de dépistage et 4 semaines avant chaque visite de suivi ;
10. Le sujet est prêt à arrêter toutes les aides à la fonction érectile (par ex. médicaments sur ordonnance et sans ordonnance, injections, appareils d'érection sous vide, anneau de constriction) pendant la période de dépistage et 4 semaines avant chaque visite de suivi ;
11. Le sujet s'engage à se conformer aux procédures d'étude et aux visites.

Critères d'exclusion :

1. Le sujet a déjà été traité avec des ondes acoustiques ;
2. Le sujet porte un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implanté ;
3. Le sujet présente des résultats cliniquement significatifs à l'examen physique ;
4. Le sujet a une sciatique ou des maux de dos sévères ;
5. Le sujet souffre d'hypertension incontrôlée ;
6. Le sujet présente un hypogonadisme incontrôlé ;
7. Le sujet n'est pas disposé à maintenir un traitement de remplacement de la testostérone s'il utilise actuellement de la testostérone pour traiter l'hypogonadisme ;
8. Scores du sujet ≥ 26 à l'IIEF ;
9. Le sujet présente des corps caverneux homogènes à l'échographie en échelle de gris ;
10. Le sujet souffre d'un problème de santé chronique ou d'un trouble psychologique qui, selon le chercheur principal, le rend inéligible à l'étude ;
11. Le sujet présente des lésions ou des infections actives sur le pénis ou le périnée ;
12. Le sujet ne veut pas retirer les piercings de la région génitale ;
13. Le sujet a des antécédents de toxicomanie au cours des 12 mois précédents ou a consommé > 14 boissons alcoolisées par semaine ;
14. Le sujet a reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la signature du consentement ;
15. Le sujet a reçu du plasma riche en plaquettes (PRP) dans les 3 mois suivant la signature du consentement ;
16. Le sujet a reçu des cellules souches dans les 6 mois suivant la signature du consentement ;
17. Le sujet présente une condition ou présente un comportement qui indique au chercheur principal qu'il est peu probable qu'il se conforme aux procédures et aux visites de l'étude.