Estudo prospectivo simulado que caracteriza alterações ultrassonográficas do tecido erétil resultantes de LiSWT peniano

Critérios de inclusão:

1. O sujeito fornece consentimento informado por escrito e autorização HIPAA antes de qualquer procedimento do estudo ser conduzido;
2. O sujeito é do sexo masculino;
3. O sujeito tem entre 21 e 80 anos;
4. O sujeito mantém um relacionamento com uma parceira há pelo menos 3 meses;
5. O sujeito tem índice de massa corporal (IMC) < 37 kg/m2;
6. O sujeito tem disfunção erétil;
7. O sujeito tem testosterona ≥ 300;
8. O indivíduo tem antígeno específico da próstata (PSA) <4,0;
9. O sujeito está disposto a tentar atividade sexual pelo menos 4 vezes durante o período de triagem e 4 semanas antes de cada visita de acompanhamento;
10. O sujeito está disposto a interromper todos os auxílios à função erétil (por exemplo, medicamentos prescritos e não prescritos, injeções, dispositivos de ereção a vácuo, anel de constrição) durante o período de triagem e 4 semanas antes de cada consulta de acompanhamento;
11. O sujeito concorda em cumprir os procedimentos e visitas do estudo.

Critérios de exclusão:

1. O sujeito foi tratado com ondas acústicas anteriormente;
2. O sujeito possui marca-passo ou desfibrilador implantado;
3. O sujeito apresenta achados clinicamente significativos no exame físico;
4. O sujeito tem ciática ou dor intensa nas costas;
5. O sujeito tem hipertensão não controlada;
6. O sujeito tem hipogonadismo descontrolado;
7. O sujeito não está disposto a manter a terapia de reposição de testosterona se estiver usando testosterona para tratar o hipogonadismo;
8. Pontuações dos sujeitos ≥ 26 no IIEF;
9. O indivíduo apresenta corpos cavernosos homogêneos na ultrassonografia em escala de cinza;
10. O sujeito tem qualquer condição médica crônica ou distúrbio psicológico que o Investigador Principal considera que o torna inelegível para o estudo;
11. O indivíduo apresenta lesões ou infecções ativas no pênis ou períneo;
12. O sujeito não está disposto a remover piercings da região genital;
13. O sujeito tem histórico de abuso de substâncias nos 12 meses anteriores ou consumo> 14 bebidas alcoólicas por semana;
14. O sujeito recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da assinatura do consentimento;
15. O sujeito recebeu plasma rico em plaquetas (PRP) dentro de 3 meses após a assinatura do consentimento;
16. O sujeito recebeu células-tronco dentro de 6 meses após a assinatura do consentimento;
17. O sujeito tem qualquer condição ou exibe comportamento que indica ao investigador principal que é improvável que o sujeito esteja em conformidade com os procedimentos e visitas do estudo.