成人の体組成と健康に対するResArginの有効性
成人の体組成と健康に対するResArginの有効性：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この臨床試験の目的は、サプリメント ResArgin (レセルバトロールベースのサプリメント) が脂肪減少期間中の筋肉の減少を遅らせる効果があるかどうかを調べることです。 睡眠、気分、活動など、その他の関連する健康上の成果も評価されます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
ResArgin は筋肉の減少を改善しますか? ResArgin は睡眠の質、活動、気分、体の満足度を向上させますか?
研究者はResArginをプラセボ（有効成分を含まない類似物質）と比較し、ResArginが筋肉減少とそれに関連する健康上の成果を改善する効果があるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
ResArginまたはプラセボを3か月間毎日服用してください
評価はベースライン、30 日目、60 日目、90 日目に行われます。
参加者は、自分の気分と健康状態を毎日日記に記入します。
調査の概要
詳細な説明
研究目的：過体重および軽度肥満の男性および女性の脂肪減少期間中の筋肉減少の軽減におけるResArginの有効性を調べる。
結果: 主な結果は体組成です。 副次的結果としては、身体活動、食欲、健康関連の生活の質、身体の満足度、基礎代謝率、睡眠行動、気分、不安、および知覚されるストレスが挙げられます。
研究デザイン • ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
o N = 60 人の男性と女性 (ResArgin 条件の成人 30 名、プラセボ条件の成人 30 名)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32111
- Jacksonville University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過体重および軽度肥満の成人
- 年齢層は25歳から60歳まで
除外基準:
- 代謝または内分泌関連の調節不全には、I型またはII型糖尿病の診断、肝臓、腎臓、または膵臓の機能不全が含まれますが、これらに限定されません。
- 発作またはてんかん関連障害の病歴
- 自発的な活動を妨げる筋骨格系の問題、
- 代謝障害
- 睡眠障害
- 精神状態
- 動物性タンパク質、乳製品、果物/野菜、ナッツ/種子アレルギー、卵、小麦/グルテンを含む食事嫌悪または制限がある、または現在炭水化物制限（20％未満）の習慣的な食事を行っている。
- 喫煙者
- 過剰な量のアルコールを摂取する（1日あたり3杯以上）
- 積極的に断続的な断食をする
- 積極的に体重を減らそうとしている、または過去 3 か月間で± 3kg 以上減少した
- 妊娠中
- 看護
- 妊娠しようとしている
- 過去 3 か月以内に避妊法を変更した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レスアルジン
レスベラトロールをベースにしたサプリメントです。
参加者は、トランス レスベラトロール [50 mg/日] を含む ResArgin を 90 日間毎日経口投与されます。
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レスベラトロールベースのサプリメント
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボはエンバクの殻から構成されます。
参加者は、ResArginの外観と剤形に一致するプラセボを90日間毎日経口投与されます。
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レスベラトロールベースのサプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日目のDEXAスキャンによって評価された体脂肪量および除脂肪量のベースラインからの体組成の変化
時間枠：登録から90日後の介入終了まで
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これは訓練を受けた医療専門家によって客観的に評価されます。
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登録から90日後の介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日後の健康関連の生活の質、睡眠の質、活動性、気分のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 90 日目への変更
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健康関連の生活の質。0 は高い生活の質に相当し、30 は最悪の生活の質を示します。
不眠症重症度指数によって評価される睡眠の質。0 は優れた睡眠の質を示し、28 は最悪の睡眠の質を示します。
気分状態のプロファイルによって評価された気分 (0 = まったくない、4 = 非常に高い)。
Oura Ring によって評価された睡眠の質と活動。0 は睡眠の質または活動が低いことを示し、100 は睡眠の質と活動が優れていることを示します。
生体電気インピーダンススケールは体脂肪率を評価し、スコアが高いほど体脂肪率が高いことを示します。
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ベースラインから 90 日目への変更
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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