성인의 신체 구성 및 건강에 대한 ResArgin의 효과
성인의 신체 구성 및 건강에 대한 ResArgin의 효과: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 ResArgin 보충제(reservatrol 기반 보충제)가 지방 손실 기간 동안 근육 손실을 늦추는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 수면, 기분, 활동 등 기타 관련 건강 결과도 평가됩니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
ResArgin은 근육 손실을 개선합니까? ResArgin은 수면의 질, 활동, 기분 및 신체 만족도를 향상합니까?
연구자들은 ResArgin을 위약(활성 성분이 포함되지 않은 유사한 물질)과 비교하여 ResArgin이 근육 손실 및 관련 건강 결과를 개선하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
3개월 동안 매일 ResArgin 또는 위약을 복용하십시오.
평가는 기준선, 30일차, 60일차, 90일차에 실시됩니다.
참가자들은 자신의 기분과 건강에 대한 일일 일기를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 과체중 및 약간 비만인 남성과 여성의 지방 감소 기간 동안 근육 손실을 약화시키는 ResArgin의 효과를 조사합니다.
결과: 주요 결과는 신체 구성입니다. 이차 결과는 신체 활동, 음식 갈망, 건강 관련 삶의 질, 신체 만족도, 기초 대사율, 수면 행동, 기분, 불안 및 인지된 스트레스입니다.
연구 설계 • 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
o N = 남성 및 여성 60명(ResArgin 조건의 성인 30명 및 위약 조건의 성인 30명).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32111
- Jacksonville University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과체중 및 약간 비만인 성인
- 연령대는 25~60세
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병, 간, 신장 또는 췌장 기능 장애의 진단을 포함하되 이에 국한되지 않는 대사 또는 내분비 관련 조절 장애.
- 발작 또는 간질 관련 장애의 병력
- 자발적인 활동을 방해하는 근골격계 문제,
- 대사 장애
- 수면 장애
- 정신질환
- 동물성 단백질, 유제품, 과일/야채, 견과류/씨앗 알레르기, 달걀, 밀/글루텐을 포함한 식이 혐오 또는 제한이 있거나 현재 탄수화물 제한(20% 미만) 습관성 식단을 따르고 있습니다.
- 흡연자
- 과도한 양의 알코올 섭취(>3잔/일)
- 적극적인 간헐적 단식
- 적극적으로 체중 감량을 시도했거나 지난 3개월 동안 ± 3kg 이상 감량한 경우
- 임신한
- 육아
- 임신하려고
- 지난 3개월 동안 피임법을 바꿨습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ResArgin
레스베라트롤 기반 보충제.
참가자는 90일 동안 트랜스-레스베라트롤 [50mg/d]을 함유한 ResArgin을 매일 경구 투여받게 됩니다.
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레스베라트롤 기반 보충제
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위약 비교기: 위약
위약은 귀리 껍질로 구성됩니다.
참가자는 90일 동안 ResArgin의 외관 및 제형과 일치하는 위약을 매일 경구 투여받습니다.
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레스베라트롤 기반 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일째 DEXA 스캔으로 평가한 체지방량 및 무지방량의 기준선 대비 신체 구성 변화
기간: 등록부터 90일 개입 종료까지
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이는 숙련된 의료 전문가가 객관적으로 평가합니다.
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등록부터 90일 개입 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 후 건강 관련 삶의 질, 수면의 질, 활동 및 기분의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 90일차로 변경
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건강 관련 삶의 질은 0이 높은 삶의 질, 30이 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
불면증 심각도 지수(Insomnia Severity Index)로 평가한 수면의 질(0은 우수한 수면의 질, 28은 최악의 수면의 질)을 나타냅니다.
기분 상태 프로필에 의해 평가된 기분입니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않음, 4는 매우 심합니다.
Oura Ring으로 평가한 수면의 질과 활동. 0은 수면의 질이나 활동이 좋지 않음을 나타내고 100은 우수한 수면의 질과 활동을 나타냅니다.
생체 전기 임피던스 척도는 체지방률을 평가했으며 점수가 높을수록 체지방률이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 90일차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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