Efficacité de ResArgin sur la composition corporelle et la santé des adultes
Efficacité de ResArgin sur la composition corporelle et la santé des adultes : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
Le but de cet essai clinique est de savoir si le supplément ResArgin (un supplément à base de réservatrol) agit pour ralentir la perte musculaire pendant une période de perte de graisse. D'autres résultats de santé connexes tels que le sommeil, l'humeur et l'activité seront évalués. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
ResArgin améliore-t-il la perte musculaire ? ResArgin améliore-t-il la qualité du sommeil, l'activité, l'humeur et la satisfaction corporelle.
Les chercheurs compareront ResArgin à un placebo (une substance similaire qui ne contient aucun ingrédient actif) pour voir si ResArgin agit pour améliorer la perte musculaire et les résultats de santé associés.
Les participants :
Prenez ResArgin ou le Placebo tous les jours pendant 3 mois
L'évaluation aura lieu au départ, au jour 30, au jour 60 et au jour 90.
Les participants rempliront un journal quotidien de leur humeur et de leur santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude : Examiner l'efficacité de ResArgin pour atténuer la perte musculaire pendant une période de perte de graisse chez les hommes et les femmes en surpoids et légèrement obèses.
Résultats : Les principaux résultats seront la composition corporelle. Les critères de jugement secondaires seront l'activité physique, les fringales, la qualité de vie liée à la santé, la satisfaction corporelle, le taux métabolique basal, les comportements de sommeil, l'humeur, l'anxiété et le stress perçu.
Conception de l'étude • Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
o N = 60 hommes et femmes (30 adultes dans la condition ResArgin et 30 adultes dans la condition Placebo).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32111
- Jacksonville University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- adultes en surpoids et légèrement obèses
- tranche d'âge entre 25 et 60 ans
Critères d'exclusion :
- dérégulation métabolique ou endocrinienne, y compris, mais sans s'y limiter : diagnostic de diabète de type I ou de type II, dysfonctionnement hépatique, rénal ou pancréatique.
- antécédents de convulsions ou de troubles liés à l'épilepsie
- des problèmes musculo-squelettiques qui les empêcheraient de s'engager dans une activité spontanée,
- trouble métabolique
- trouble du sommeil
- état psychiatrique
- aversions ou restrictions alimentaires, y compris toute source animale de protéines, produits laitiers, fruits/légumes, allergie aux noix/graines, œufs et blé/gluten, ou suit actuellement un régime habituel restreint en glucides (moins de 20 %).
- les fumeurs
- consommer des quantités excessives d’alcool (> 3 verres/j)
- jeûne activement intermittent
- essayer activement de perdre du poids ou avoir perdu plus de ± 3 kg au cours des 3 mois précédents
- enceinte
- allaitement
- essayer de concevoir
- changé leur méthode de contraception au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: RéArgine
Un supplément à base de resvératrol.
Les participants recevront une dose orale quotidienne de ResArgin contenant [50 mg/j] de trans-Resvératrol pendant 90 jours.
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Supplément à base de resvératrol
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Comparateur placebo: placebo
Le placebo est constitué de coques d'avoine.
Les participants reçoivent une dose orale quotidienne d'un placebo correspondant à l'apparence et à la forme posologique de ResArgin pendant 90 jours.
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Supplément à base de resvératrol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition corporelle par rapport à la valeur initiale de la masse grasse et de la masse sans graisse, évaluée par un scan DEXA à 90 jours
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 90 jours
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Ceci sera évalué objectivement par un professionnel de la santé qualifié.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé, de la qualité du sommeil, de l'activité et de l'humeur à 90 jours
Délai: Changement de la ligne de base au jour 90
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Qualité de vie liée à la santé où zéro équivaut à une qualité de vie élevée et 30 indique la pire qualité de vie.
Qualité du sommeil telle qu'évaluée par l'indice de gravité de l'insomnie, où 0 indique une excellente qualité du sommeil et 28 indique la pire qualité du sommeil.
Humeur telle qu'évaluée par le profil des états d'humeur où 0 = Pas du tout et 4 = Extrêmement.
Qualité et activité du sommeil telles qu'évaluées par l'Oura Ring, où 0 indique une mauvaise qualité de sommeil ou une mauvaise activité et 100 indique une excellente qualité de sommeil et une excellente activité.
L'échelle d'impédance bioélectrique évalue le pourcentage de graisse corporelle, un score plus élevé indiquant un pourcentage de graisse corporelle plus élevé.
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Changement de la ligne de base au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WDL022024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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