急性胆嚢炎の高齢者でも胆嚢摘出術が実施できる可能性がある
2024年9月17日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
軽度から中等度の急性胆嚢炎を患っている80歳以上の成人でも胆嚢摘出術が実施できる可能性がある
この後ろ向きコホート観察研究の目的は、軽度から中等度の急性胆嚢炎を患っている80歳以上の人々における胆嚢摘出術の長期および短期の影響について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
胆嚢摘出術は、軽度から中等度の急性胆嚢炎を患っている 80 歳以上の人々に害をもたらしますか、それとも利益をもたらしますか? 胆嚢摘出術を受けた人々と受けなかった人々の短期および長期の転帰を18か月の追跡調査期間で比較します。
調査の概要
詳細な説明
すべてのデータは双和病院の電子医療記録から収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
80歳以上の軽度から中等度（グレードIおよびグレードII）の急性胆嚢炎患者が含まれていた。
説明
包含基準:
- 80歳以上の急性胆嚢炎患者
除外基準:
- グレードIIIの急性胆嚢炎
- 胆管炎の併発、総胆管結石、膵炎、胆嚢がん、肝細胞がん、乳頭周囲がん
- 胆嚢摘出術以外の手術を同入院時に受けた
- 医師のアドバイスに反して退院した
- 急性胆嚢炎のため他院で継続治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胆嚢摘出術グループ
このグループの患者は、即時または遅延して胆嚢摘出術を受けた
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胆嚢摘出術（開腹手術または腹腔鏡手術）
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非稼働管理グループ
このグループの患者は追跡期間中に胆嚢摘出術を受けなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：入院から退院まで、平均8日、最短2日、最長51日
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入学時に有効期限が切れている
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入院から退院まで、平均8日、最短2日、最長51日
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30日以内の死亡率
時間枠：退院から30日
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退院後30日以内に有効期限が切れたもの
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退院から30日
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病院復帰率
時間枠：退院後18ヶ月
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退院後の緊急治療室への復帰率または再入院率
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退院後18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：入院から退院まで、平均8日、最短2日、最長51日
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入院期間
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入院から退院まで、平均8日、最短2日、最長51日
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集中治療室の入院期間
時間枠：入院から退院まで、平均8日、最短2日、最長51日
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その人はどれくらいの期間集中治療室に入院していますか
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入院から退院まで、平均8日、最短2日、最長51日
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集中治療室の入院頻度
時間枠：入院から退院まで、平均8日、最短2日、最長51日
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その人は何回集中治療室に入院しましたか
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入院から退院まで、平均8日、最短2日、最長51日
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外来フォロー頻度
時間枠：退院後18ヶ月
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胆石関連疾患による退院後、または胆嚢摘出術後、何回外来を訪れましたか
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退院後18ヶ月
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外来経過観察期間
時間枠：退院後18ヶ月
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退院後、胆石関連疾患または胆嚢摘出術後のため最後に外来を受診した期間
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退院後18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chieh-Ju Liao, MD、Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- 主任研究者：Kuei-Yen Tsai, PhD、Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。