Kolecystektomi kan utföras hos äldre vuxna med akut kolecystit
17 september 2024 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Kolecystektomi kan utföras hos vuxna äldre än 80 år med mild till måttlig akut kolecystit
Målet med denna retrospektiva kohortobservationsstudie är att lära sig om de långsiktiga och kortsiktiga effekterna av kolecystektomi hos personer i åldern 80 eller över 80 år, som har mild till måttlig akut kolecystit. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Medför kolecystektomi skada eller nytta för personer i åldern 80 eller över 80 år som har mild till måttlig akut kolecystit? Människor som fått kolecystektomi jämförs med de som inte gjorde det, för kort- och långtidsresultat, med en uppföljningsperiod på 18 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
All data samlades in från Shuang-Ho Hospitals elektroniska journal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med mild till måttlig (grad I och grad II) akut kolecystit, som var 80 år eller äldre, inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut kolecystit i åldern 80 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Grad III akut kolecystit
- Samtidig kolangit, vanliga gallgångsstenar, pankreatit, gallblåscancer, hepatocellulärt karcinom, periampullär cancer
- Fick andra operationer vid samma inläggning förutom kolecystektomi
- Utskriven mot inrådan av läkare
- Fick vidare hantering på annat sjukhus för akut kolecystit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolecystektomigrupp
Patient i denna grupp fick kolecystektomi, omedelbart eller försenad
|
Kolecystektomi, antingen öppen eller laparoskopisk
|
|
Icke-operativ ledningsgrupp
Patienter i denna grupp fick inte kolecystektomi under uppföljningsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från intagning till utskrivning i genomsnitt 8 dagar, minst 2 dagar, maximalt 51 dagar
|
Utgick under antagningen
|
Från intagning till utskrivning i genomsnitt 8 dagar, minst 2 dagar, maximalt 51 dagar
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Förfallit inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Sjukhusåterkomstfrekvens
Tidsram: 18 månader efter utskrivning
|
Återgång till akuten eller återinläggning efter utskrivning
|
18 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från intagning till utskrivning i genomsnitt 8 dagar, minst 2 dagar, maximalt 51 dagar
|
Period av sjukhusvistelse
|
Från intagning till utskrivning i genomsnitt 8 dagar, minst 2 dagar, maximalt 51 dagar
|
|
Intensivvårdens vårdtid
Tidsram: Från intagning till utskrivning i genomsnitt 8 dagar, minst 2 dagar, maximalt 51 dagar
|
Hur länge har personen varit inlagd på intensiven
|
Från intagning till utskrivning i genomsnitt 8 dagar, minst 2 dagar, maximalt 51 dagar
|
|
Intagningsfrekvens för intensivvårdsavdelningar
Tidsram: Från intagning till utskrivning i genomsnitt 8 dagar, minst 2 dagar, maximalt 51 dagar
|
Hur många gånger har personen varit inlagd på intensivvårdsavdelningen
|
Från intagning till utskrivning i genomsnitt 8 dagar, minst 2 dagar, maximalt 51 dagar
|
|
Öppenvårdsavdelning uppföljningsfrekvens
Tidsram: 18 månader efter utskrivning
|
Hur många gånger har personen besökt polikliniken sedan utskrivningen på grund av gallstensrelaterad sjukdom eller efter kolecystektomi
|
18 månader efter utskrivning
|
|
Öppenvårdsavdelningens uppföljningstid
Tidsram: 18 månader efter utskrivning
|
Period för det senaste besöket på polikliniken på grund av gallstensrelaterad sjukdom eller efter kolecystektomi, sedan utskrivning
|
18 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Huvudutredare: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- jessie21211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .