La colecistectomía podría realizarse en adultos mayores con colecistitis aguda
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
La colecistectomía podría realizarse en adultos mayores de 80 años con colecistitis aguda de leve a moderada
El objetivo de este estudio observacional de cohorte retrospectivo es conocer los efectos a corto y largo plazo de la colecistectomía en personas de 80 años o más, que tienen colecistitis aguda de leve a moderada. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La colecistectomía trae daño o beneficio a las personas de 80 años o mayores de 80 años que tienen colecistitis aguda de leve a moderada? Las personas que recibieron colecistectomía se comparan con las que no, para determinar los resultados a corto y largo plazo, con un período de seguimiento de 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los datos se obtuvieron de la historia clínica electrónica del Hospital Shuang-Ho.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes con colecistitis aguda de leve a moderada (grado I y grado II), de 80 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con colecistitis aguda de 80 años o más.
Criterios de exclusión:
- Colecistitis aguda de grado III
- Colangitis concurrente, cálculos del colédoco, pancreatitis, cáncer de vesícula biliar, carcinoma hepatocelular, cáncer periampular
- Recibió otras operaciones en el mismo ingreso distintas a la colecistectomía.
- Dado de alta en contra del consejo del médico
- Recibió tratamiento adicional en otro hospital por colecistitis aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de colecistectomía
El paciente de este grupo recibió colecistectomía, ya sea inmediata o tardía
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Colecistectomía, ya sea abierta o laparoscópica
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Grupo de gestión no operativa
Los pacientes de este grupo no recibieron colecistectomía durante el período de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, promedio 8 días, mínimo 2 días, máximo 51 días
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Caducado durante el ingreso
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Desde el ingreso hasta el alta, promedio 8 días, mínimo 2 días, máximo 51 días
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta
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Caducó dentro de los 30 días posteriores al alta
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30 días desde el alta
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Tasa de retorno hospitalario
Periodo de tiempo: 18 meses después del alta
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Tasa de retorno a urgencias o reingreso tras el alta
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18 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, promedio 8 días, mínimo 2 días, máximo 51 días
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Periodo de hospitalización
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Desde el ingreso hasta el alta, promedio 8 días, mínimo 2 días, máximo 51 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, promedio 8 días, mínimo 2 días, máximo 51 días
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¿Cuánto tiempo lleva la persona ingresada en la unidad de cuidados intensivos?
|
Desde el ingreso hasta el alta, promedio 8 días, mínimo 2 días, máximo 51 días
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Frecuencia de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, promedio 8 días, mínimo 2 días, máximo 51 días
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¿Cuántas veces ha ingresado la persona en la unidad de cuidados intensivos?
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Desde el ingreso hasta el alta, promedio 8 días, mínimo 2 días, máximo 51 días
|
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Frecuencia de seguimiento del departamento ambulatorio
Periodo de tiempo: 18 meses después del alta
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¿Cuántas veces ha visitado la persona al departamento de pacientes ambulatorios desde el alta por enfermedad relacionada con cálculos biliares o post colecistectomía?
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18 meses después del alta
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Duración del seguimiento en el departamento ambulatorio
Periodo de tiempo: 18 meses después del alta
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Periodo de la última visita a consulta externa por enfermedad litiásica o post colecistectomía, desde el alta
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18 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Investigador principal: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
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- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
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- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jessie21211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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