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Une cholécystectomie pourrait être pratiquée chez les personnes âgées atteintes de cholécystite aiguë

17 septembre 2024 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Une cholécystectomie pourrait être réalisée chez les adultes de plus de 80 ans atteints d'une cholécystite aiguë légère à modérée

L'objectif de cette étude observationnelle de cohorte rétrospective est d'en apprendre davantage sur les effets à long terme et à court terme de la cholécystectomie chez les personnes âgées de 80 ans ou plus de 80 ans, qui ont une cholécystite aiguë légère à modérée. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

La cholécystectomie présente-t-elle un préjudice ou un bénéfice aux personnes âgées de 80 ans ou de plus de 80 ans atteintes d'une cholécystite aiguë légère à modérée ? Les personnes ayant subi une cholécystectomie sont comparées à celles qui ne l'ont pas subi, pour les résultats à court et à long terme, avec une période de suivi de 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les données ont été collectées à partir du dossier médical électronique de l’hôpital Shuang-Ho.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 235041
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de cholécystite aiguë légère à modérée (grade I et grade II), âgés de 80 ans ou plus, ont été inclus.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints de cholécystite aiguë âgés de 80 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • Cholécystite aiguë de grade III
  • Cholangite concomitante, calculs du canal biliaire principal, pancréatite, cancer de la vésicule biliaire, carcinome hépatocellulaire, cancer périampullaire
  • A subi d'autres opérations à la même admission que la cholécystectomie
  • Libéré contre l'avis du médecin
  • A reçu une prise en charge supplémentaire dans un autre hôpital pour une cholécystite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cholécystectomie
Les patients de ce groupe ont subi une cholécystectomie, immédiate ou différée.
Procédure: Cholécystectomie
Cholécystectomie, ouverte ou laparoscopique
Groupe de gestion non opérationnel
Les patients de ce groupe n'ont pas subi de cholécystectomie pendant la période de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 8 jours, minimum 2 jours, maximum 51 jours
Expiré lors de l'admission
De l'admission à la sortie, en moyenne 8 jours, minimum 2 jours, maximum 51 jours
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours depuis la sortie
Expiré dans les 30 jours suivant la sortie
30 jours depuis la sortie
Taux de retour à l'hôpital
Délai: 18 mois après la sortie
Taux de retour aux urgences ou de réadmission après sortie
18 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 8 jours, minimum 2 jours, maximum 51 jours
Période d'hospitalisation
De l'admission à la sortie, en moyenne 8 jours, minimum 2 jours, maximum 51 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 8 jours, minimum 2 jours, maximum 51 jours
Depuis combien de temps la personne est-elle admise en unité de soins intensifs
De l'admission à la sortie, en moyenne 8 jours, minimum 2 jours, maximum 51 jours
Fréquence d'admission en unité de soins intensifs
Délai: De l'admission à la sortie, en moyenne 8 jours, minimum 2 jours, maximum 51 jours
Combien de fois la personne a-t-elle été admise en unité de soins intensifs
De l'admission à la sortie, en moyenne 8 jours, minimum 2 jours, maximum 51 jours
Fréquence de suivi en service ambulatoire
Délai: 18 mois après la sortie
Combien de fois la personne s'est-elle rendue au service de consultation externe depuis sa sortie en raison d'une maladie liée aux calculs biliaires ou après une cholécystectomie ?
18 mois après la sortie
Durée du suivi en service ambulatoire
Délai: 18 mois après la sortie
Période de la dernière visite au service de consultation externe en raison d'une maladie liée aux calculs biliaires ou après une cholécystectomie, depuis la sortie
18 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
  • Chercheur principal: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • jessie21211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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