- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601855
급성 담낭염이 있는 노년층에서 담낭절제술을 시행할 수 있습니다.
2024년 9월 17일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
담낭절제술은 경증에서 중등도의 급성 담낭염이 있는 80세 이상의 성인에게 시행될 수 있습니다.
이 후향적 코호트 관찰 연구의 목표는 경증에서 중등도의 급성 담낭염이 있는 80세 또는 80세 이상의 사람들을 대상으로 담낭절제술의 장기 및 단기 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
담낭절제술은 경증에서 중등도의 급성 담낭염이 있는 80세 또는 80세 이상의 사람들에게 해롭거나 유익합니까? 담낭절제술을 받은 사람들은 그렇지 않은 사람들과 단기 및 장기 결과를 비교하고 18개월 동안 추적 관찰했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 데이터는 Shuang-Ho Hospital 전자 의료 기록에서 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
80세 이상의 경증~중등도(1등급 및 2등급) 급성 담낭염 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 80세 이상 급성 담낭염 환자
제외 기준:
- III등급 급성 담낭염
- 동시담관염, 총담관결석, 췌장염, 담낭암, 간세포암종, 유두주위암
- 담낭절제술 이외의 동일한 입원으로 다른 수술을 받은 경우
- 의사의 권고를 무시하고 퇴원
- 급성담낭염으로 타병원에서 추가관리 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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담낭절제술군
이 그룹의 환자는 즉시 또는 지연된 담낭절제술을 받았습니다.
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담낭절제술(개방 또는 복강경 여부)
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비운영관리그룹
이 그룹의 환자들은 추적관찰 기간 동안 담낭절제술을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 입원부터 퇴원까지 평균 8일, 최소 2일, 최대 51일
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입학 중 만료됨
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입원부터 퇴원까지 평균 8일, 최소 2일, 최대 51일
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30일 사망률
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 만료됨
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퇴원 후 30일
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병원 복귀율
기간: 퇴원 후 18개월
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응급실 복귀율 또는 퇴원 후 재입원율
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퇴원 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 평균 8일, 최소 2일, 최대 51일
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입원 기간
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입원부터 퇴원까지 평균 8일, 최소 2일, 최대 51일
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중환자실 입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 평균 8일, 최소 2일, 최대 51일
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환자가 중환자실에 입원한 지 얼마나 되었습니까?
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입원부터 퇴원까지 평균 8일, 최소 2일, 최대 51일
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중환자실 입원 빈도
기간: 입원부터 퇴원까지 평균 8일, 최소 2일, 최대 51일
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해당 사람이 중환자실에 입원한 횟수는 몇 번입니까?
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입원부터 퇴원까지 평균 8일, 최소 2일, 최대 51일
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외래 진료과 후속 조치 빈도
기간: 퇴원 후 18개월
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담석 관련 질환 또는 담낭절제술로 퇴원한 이후 외래를 몇 번이나 방문하였습니까?
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퇴원 후 18개월
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외래 진료과 추적 기간
기간: 퇴원 후 18개월
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퇴원 후 담석 관련 질환 또는 담낭절제술 후 마지막으로 외래를 방문한 기간
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퇴원 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- 수석 연구원: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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