A colecistectomia pode ser realizada em idosos com colecistite aguda
17 de setembro de 2024 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A colecistectomia pode ser realizada em adultos com mais de 80 anos com colecistite aguda leve a moderada
O objetivo deste estudo observacional de coorte retrospectivo é aprender sobre os efeitos de longo e curto prazo da colecistectomia em pessoas com 80 anos ou mais de 80 anos, que apresentam colecistite aguda leve a moderada. A principal questão que pretende responder é:
A colecistectomia traz malefícios ou benefícios para pessoas com 80 anos, ou acima de 80 anos, que apresentam colecistite aguda leve a moderada? As pessoas que receberam colecistectomia são comparadas com aquelas que não o fizeram, para resultados de curto e longo prazo, com um período de acompanhamento de 18 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os dados foram coletados do prontuário eletrônico do Hospital Shuang-Ho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos pacientes com colecistite aguda leve a moderada (grau I e grau II), com idade igual ou superior a 80 anos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com colecistite aguda com 80 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Colecistite aguda grau III
- Colangite concomitante, cálculos no ducto biliar comum, pancreatite, câncer de vesícula biliar, carcinoma hepatocelular, câncer periampular
- Recebeu outras operações na mesma admissão, exceto colecistectomia
- Alta contra orientação médica
- Recebeu tratamento adicional em outro hospital para colecistite aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo colecistectomia
O paciente deste grupo recebeu colecistectomia, seja imediata ou tardia
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Colecistectomia, seja aberta ou laparoscópica
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Grupo de gerenciamento não operacional
Os pacientes deste grupo não receberam colecistectomia durante o período de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Da admissão à alta, média de 8 dias, mínimo de 2 dias, máximo de 51 dias
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Expirado durante a admissão
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Da admissão à alta, média de 8 dias, mínimo de 2 dias, máximo de 51 dias
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias desde a alta
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Expirou dentro de 30 dias desde a alta
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30 dias desde a alta
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Taxa de retorno hospitalar
Prazo: 18 meses após a alta
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Taxa de retorno ao pronto-socorro ou readmissão após alta
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18 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação hospitalar
Prazo: Da admissão à alta, média de 8 dias, mínimo de 2 dias, máximo de 51 dias
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Período de internação
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Da admissão à alta, média de 8 dias, mínimo de 2 dias, máximo de 51 dias
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Da admissão à alta, média de 8 dias, mínimo de 2 dias, máximo de 51 dias
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Há quanto tempo a pessoa está internada na unidade de terapia intensiva
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Da admissão à alta, média de 8 dias, mínimo de 2 dias, máximo de 51 dias
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Frequência de internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: Da admissão à alta, média de 8 dias, mínimo de 2 dias, máximo de 51 dias
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Quantas vezes a pessoa foi internada na unidade de terapia intensiva
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Da admissão à alta, média de 8 dias, mínimo de 2 dias, máximo de 51 dias
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Frequência de acompanhamento ambulatorial
Prazo: 18 meses após a alta
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Quantas vezes a pessoa visitou o ambulatório desde a alta devido a doença relacionada a cálculos biliares ou após colecistectomia
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18 meses após a alta
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Duração do acompanhamento ambulatorial
Prazo: 18 meses após a alta
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Período da última consulta ambulatorial por doença relacionada a cálculo biliar ou pós colecistectomia, desde a alta
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18 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Investigador principal: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jessie21211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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