Холецистэктомия может быть выполнена у пожилых людей с острым холециститом
17 сентября 2024 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Холецистэктомия может быть выполнена у взрослых старше 80 лет с острым холециститом легкой и средней степени тяжести
Цель этого ретроспективного когортного обсервационного исследования — узнать о долгосрочных и краткосрочных последствиях холецистэктомии у людей в возрасте 80 лет и старше 80 лет, страдающих острым холециститом легкой и средней степени тяжести. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Приносит ли холецистэктомия вред или пользу людям в возрасте 80 лет или старше 80 лет, страдающим острым холециститом легкой и средней степени тяжести? Людей, перенесших холецистэктомию, сравнивают с теми, кто этого не делал, по краткосрочным и долгосрочным результатам, с периодом наблюдения в течение 18 месяцев.
Обзор исследования
Подробное описание
Все данные были собраны из электронной медицинской карты больницы Шуан-Хо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с острым холециститом легкой и средней степени тяжести (I и II степени) в возрасте 80 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым холециститом в возрасте 80 лет и старше
Критерии исключения:
- Острый холецистит III степени.
- Сопутствующий холангит, камни общих желчных протоков, панкреатит, рак желчного пузыря, гепатоцеллюлярная карцинома, периампулярный рак
- При этом же поступлении были выполнены другие операции, кроме холецистэктомии.
- Уволен вопреки рекомендации врача
- Получил дальнейшее лечение в другой больнице по поводу острого холецистита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа холецистэктомии
Пациентам в этой группе была выполнена холецистэктомия немедленно или отсроченно.
|
Холецистэктомия, открытая или лапароскопическая.
|
|
Группа неоперативного управления
Пациенты этой группы за период наблюдения не получали холецистэктомию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: От поступления до выписки в среднем 8 дней, минимум 2 дня, максимум 51 день.
|
Срок действия истек при поступлении
|
От поступления до выписки в среднем 8 дней, минимум 2 дня, максимум 51 день.
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней с момента выписки
|
Срок действия истек в течение 30 дней с момента выписки.
|
30 дней с момента выписки
|
|
Коэффициент возврата в больницу
Временное ограничение: 18 месяцев после выписки
|
Частота возвращения в отделение неотложной помощи или повторной госпитализации после выписки
|
18 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления до выписки в среднем 8 дней, минимум 2 дня, максимум 51 день.
|
Период госпитализации
|
От поступления до выписки в среднем 8 дней, минимум 2 дня, максимум 51 день.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От поступления до выписки в среднем 8 дней, минимум 2 дня, максимум 51 день.
|
Как давно человек был помещен в отделение интенсивной терапии
|
От поступления до выписки в среднем 8 дней, минимум 2 дня, максимум 51 день.
|
|
Частота приема в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: От поступления до выписки в среднем 8 дней, минимум 2 дня, максимум 51 день.
|
Сколько раз человек был помещен в отделение интенсивной терапии
|
От поступления до выписки в среднем 8 дней, минимум 2 дня, максимум 51 день.
|
|
Частота наблюдения в амбулаторном отделении
Временное ограничение: 18 месяцев после выписки
|
Сколько раз человек посещал амбулаторное отделение с момента выписки из-за желчнокаменной болезни или после холецистэктомии?
|
18 месяцев после выписки
|
|
Продолжительность наблюдения в амбулаторном отделении
Временное ограничение: 18 месяцев после выписки
|
Период последнего обращения в поликлинику по поводу желчнокаменной болезни или после холецистэктомии с момента выписки
|
18 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Главный следователь: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jessie21211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .