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La colecistectomia potrebbe essere eseguita negli anziani con colecistite acuta

17 settembre 2024 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

La colecistectomia potrebbe essere eseguita negli adulti di età superiore a 80 anni con colecistite acuta da lieve a moderata

L'obiettivo di questo studio osservazionale di coorte retrospettivo è quello di conoscere gli effetti a lungo e a breve termine della colecistectomia nelle persone di età pari o superiore a 80 anni, che soffrono di colecistite acuta da lieve a moderata. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

La colecistectomia apporta danni o benefici alle persone di 80 anni o di età superiore a quelle che soffrono di colecistite acuta da lieve a moderata? Le persone che hanno ricevuto la colecistectomia sono state confrontate con quelle che non l'hanno fatta, per i risultati a breve e lungo termine, con un periodo di follow-up di 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i dati sono stati raccolti dalla cartella clinica elettronica dell'ospedale Shuang-Ho.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235041
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti con colecistite acuta da lieve a moderata (grado I e grado II), di età pari o superiore a 80 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con colecistite acuta di età pari o superiore a 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Colecistite acuta di grado III
  • Colangite concomitante, calcoli del dotto biliare comune, pancreatite, cancro della colecisti, carcinoma epatocellulare, cancro periampollare
  • Ha subito altri interventi nello stesso ricovero diversi dalla colecistectomia
  • Dimesso contro il parere del medico
  • Ha ricevuto ulteriore trattamento in un altro ospedale per colecistite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di colecistectomia
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto colecistectomia, immediata o ritardata
Procedura: Colecistectomia
Colecistectomia, sia aperta che laparoscopica
Gruppo di gestione non operativo
I pazienti di questo gruppo non sono stati sottoposti a colecistectomia durante il periodo di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione media 8 giorni, minimo 2 giorni, massimo 51 giorni
Scaduto durante il ricovero
Dal ricovero alla dimissione media 8 giorni, minimo 2 giorni, massimo 51 giorni
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
Scadenza entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dalla dimissione
Tasso di rientro in ospedale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la dimissione
Tasso di ritorno al pronto soccorso o di riammissione dopo la dimissione
18 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione media 8 giorni, minimo 2 giorni, massimo 51 giorni
Periodo di ricovero
Dal ricovero alla dimissione media 8 giorni, minimo 2 giorni, massimo 51 giorni
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione media 8 giorni, minimo 2 giorni, massimo 51 giorni
Da quanto tempo la persona è ricoverata nel reparto di terapia intensiva
Dal ricovero alla dimissione media 8 giorni, minimo 2 giorni, massimo 51 giorni
Frequenza di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione media 8 giorni, minimo 2 giorni, massimo 51 giorni
Quante volte la persona è stata ricoverata nel reparto di terapia intensiva
Dal ricovero alla dimissione media 8 giorni, minimo 2 giorni, massimo 51 giorni
Frequenza dei controlli ambulatoriali
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la dimissione
Quante volte la persona si è recata in ambulatorio dopo la dimissione per malattia correlata ai calcoli biliari o dopo colecistectomia
18 mesi dopo la dimissione
Durata del follow-up ambulatoriale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la dimissione
Periodo dell'ultima visita ambulatoriale per patologia calcolitica o post colecistectomia, dalla dimissione
18 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
  • Investigatore principale: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jessie21211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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