Cholecystektomię można wykonać u osób starszych z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
17 września 2024 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Cholecystektomię można wykonać u dorosłych w wieku powyżej 80 lat z łagodnym do umiarkowanego ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
Celem tego retrospektywnego kohortowego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowych i krótkoterminowych skutków cholecystektomii u osób w wieku 80 lat i powyżej 80 lat z łagodnym do umiarkowanego ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy cholecystektomia przynosi szkodę lub korzyść osobom w wieku 80 lat i powyżej 80 lat, które mają łagodne lub umiarkowane ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego? Osoby, które przeszły cholecystektomię, porównuje się z osobami, które tego nie zrobiły, pod kątem krótko- i długoterminowych wyników, z okresem obserwacji trwającym 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie dane zebrano z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala Shuang-Ho.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z łagodnym do umiarkowanego (stopień I i stopień II) ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, w wieku 80 lat lub starszych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego w wieku 80 lat i starsi
Kryteria wykluczenia:
- Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego III stopnia
- Współistniejące zapalenie dróg żółciowych, kamienie dróg żółciowych wspólnych, zapalenie trzustki, rak pęcherzyka żółciowego, rak wątrobowokomórkowy, rak okołoampułkowy
- Podczas tego samego przyjęcia przeszedł inne operacje niż cholecystektomia
- Zwolniony za zaleceniem lekarza
- Otrzymał dalsze leczenie w innym szpitalu z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół cholecystektomii
Pacjent w tej grupie przeszedł cholecystektomię natychmiast lub z opóźnieniem
|
Cholecystektomia otwarta lub laparoskopowa
|
|
Nieoperacyjna grupa kierownicza
Pacjenci w tej grupie nie zostali poddani cholecystektomii w okresie obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 8 dni, minimalnie 2 dni, maksymalnie 51 dni
|
Wygasł w trakcie przyjęcia
|
Od przyjęcia do wypisu średnio 8 dni, minimalnie 2 dni, maksymalnie 51 dni
|
|
Śmiertelność 30-dniowa
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu
|
Wygasło w ciągu 30 dni od wypisu
|
30 dni od wypisu
|
|
Wskaźnik powrotów do szpitala
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wypisaniu
|
Wskaźnik powrotów na oddział ratunkowy lub ponownych przyjęć po wypisaniu ze szpitala
|
18 miesięcy po wypisaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 8 dni, minimalnie 2 dni, maksymalnie 51 dni
|
Okres hospitalizacji
|
Od przyjęcia do wypisu średnio 8 dni, minimalnie 2 dni, maksymalnie 51 dni
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 8 dni, minimalnie 2 dni, maksymalnie 51 dni
|
Jak długo dana osoba została przyjęta na oddział intensywnej terapii
|
Od przyjęcia do wypisu średnio 8 dni, minimalnie 2 dni, maksymalnie 51 dni
|
|
Częstotliwość przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 8 dni, minimalnie 2 dni, maksymalnie 51 dni
|
Ile razy dana osoba była przyjmowana na oddział intensywnej terapii
|
Od przyjęcia do wypisu średnio 8 dni, minimalnie 2 dni, maksymalnie 51 dni
|
|
Częstotliwość wizyt kontrolnych oddziału ambulatoryjnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wypisaniu
|
Ile razy dana osoba odwiedziła oddział ambulatoryjny od czasu wypisu ze szpitala z powodu choroby związanej z kamicą żółciową lub po cholecystektomii
|
18 miesięcy po wypisaniu
|
|
Czas obserwacji w oddziale ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wypisaniu
|
Okres ostatniej wizyty na oddziale ambulatoryjnym z powodu choroby związanej z kamicą żółciową lub po cholecystektomii, od wypisu
|
18 miesięcy po wypisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Główny śledczy: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- jessie21211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .