Kolekystektomia voitaisiin suorittaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on akuutti kolekystiitti
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Kolekystektomia voidaan tehdä yli 80-vuotiaille aikuisille, joilla on lievä tai kohtalainen akuutti kolekystiitti
Tämän retrospektiivisen kohorttihavainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa kolekystektomian pitkäaikaisista ja lyhytaikaisista vaikutuksista 80-vuotiailla tai yli 80-vuotiailla ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen akuutti kolekystiitti. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko kolekystektomiasta haittaa tai hyötyä 80-vuotiaille tai yli 80-vuotiaille, joilla on lievä tai kohtalainen akuutti kolekystiitti? Lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia verrataan kolekystektomian saaneisiin henkilöihin, jotka eivät sitä tehneet, seurantajaksolla 18 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tiedot kerättiin Shuang-Hon sairaalan sähköisestä sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin 80-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla oli lievä tai keskivaikea (aste I ja II) akuutti kolekystiitti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 80-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Asteen III akuutti kolekystiitti
- Samanaikainen kolangiitti, yleiset sappitiekivet, haimatulehdus, sappirakkosyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, periampullaarinen syöpä
- Sai samalla vastaanotolla muitakin leikkauksia kuin kolekystektomian
- Poistettu vastoin lääkärin neuvoa
- Sai lisähoitoa toisessa sairaalassa akuutin kolekystiitin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolekystektomiaryhmä
Tämän ryhmän potilaalle tehtiin kolekystektomia, joko välittömästi tai myöhässä
|
Kolekystektomia, joko avoin tai laparoskooppinen
|
|
Ei-operatiivinen johtoryhmä
Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet kolekystektomiaa seurantajakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen keskimäärin 8 päivää, minimi 2 päivää, maksimi 51 päivää
|
Vanhentunut sisäänpääsyn aikana
|
Hakemuksesta kotiutukseen keskimäärin 8 päivää, minimi 2 päivää, maksimi 51 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Vanhentunut 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Sairaalan paluuprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Päivystykseen tai takaisinoton nopeus kotiutuksen jälkeen
|
18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen keskimäärin 8 päivää, minimi 2 päivää, maksimi 51 päivää
|
Sairaalahoitojakso
|
Hakemuksesta kotiutukseen keskimäärin 8 päivää, minimi 2 päivää, maksimi 51 päivää
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen keskimäärin 8 päivää, minimi 2 päivää, maksimi 51 päivää
|
Kuinka kauan henkilö on ollut teho-osastolla
|
Hakemuksesta kotiutukseen keskimäärin 8 päivää, minimi 2 päivää, maksimi 51 päivää
|
|
Tehohoitoyksikön vastaanottotiheys
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen keskimäärin 8 päivää, minimi 2 päivää, maksimi 51 päivää
|
Kuinka monta kertaa henkilö on ollut teho-osastolla
|
Hakemuksesta kotiutukseen keskimäärin 8 päivää, minimi 2 päivää, maksimi 51 päivää
|
|
Poliklinikkaosaston seurantatiheys
Aikaikkuna: 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kuinka monta kertaa henkilö on käynyt poliklinikalla sappikiviin liittyvän sairauden tai kolekystektomian jälkeisen kotiutuksen jälkeen
|
18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Avohoitoosaston seurannan kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Viimeisen sappikiviin liittyvän sairauden tai kolekystektomian jälkeisen poliklinikkakäynnin jakso kotiutuksen jälkeen
|
18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Päätutkija: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jessie21211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .