Cholecystektomie by mohla být provedena u starších dospělých s akutní cholecystitidou
17. září 2024 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Cholecystektomie by mohla být provedena u dospělých starších než 80 let s mírnou až středně těžkou akutní cholecystitidou
Cílem této retrospektivní kohortové observační studie je dozvědět se o dlouhodobých a krátkodobých účincích cholecystektomie u lidí ve věku 80 let nebo starších 80 let, kteří mají mírnou až středně těžkou akutní cholecystitidu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Přináší cholecystektomie škodu nebo prospěch lidem ve věku 80 let nebo starším 80 let, kteří mají mírnou až středně těžkou akutní cholecystitidu? Lidé, kteří podstoupili cholecystektomii, jsou srovnáváni s těmi, kteří ji nepodstoupili, pro krátkodobé a dlouhodobé výsledky s obdobím sledování po dobu 18 měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Všechna data byla shromážděna z elektronického lékařského záznamu nemocnice Shuang-Ho.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti s mírnou až středně těžkou (I. a II. stupeň) akutní cholecystitidou, kteří byli ve věku 80 let nebo starší.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s akutní cholecystitidou ve věku 80 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Akutní cholecystitida III. stupně
- Souběžná cholangitida, konkrementy v žlučových cestách, pankreatitida, rakovina žlučníku, hepatocelulární karcinom, periampulární rakovina
- Při stejném příjmu podstoupil jiné operace než cholecystektomii
- Propuštěn na doporučení lékaře
- Dostal další péči v jiné nemocnici pro akutní cholecystitidu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina cholecystektomie
Pacient v této skupině podstoupil cholecystektomii, ať už okamžitou, nebo opožděnou
|
Cholecystektomie, ať už otevřená nebo laparoskopická
|
|
Neoperativní řídící skupina
Pacienti v této skupině nepodstoupili cholecystektomii během období sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do propuštění průměrně 8 dní, minimálně 2 dny, maximálně 51 dní
|
Platnost vypršela během přijetí
|
Od přijetí do propuštění průměrně 8 dní, minimálně 2 dny, maximálně 51 dní
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní od propuštění
|
Platnost vypršela do 30 dnů od propuštění
|
30 dní od propuštění
|
|
Návratnost nemocnice
Časové okno: 18 měsíců po propuštění
|
Míra návratu na pohotovost nebo readmise po propuštění
|
18 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do propuštění průměrně 8 dní, minimálně 2 dny, maximálně 51 dní
|
Doba hospitalizace
|
Od přijetí do propuštění průměrně 8 dní, minimálně 2 dny, maximálně 51 dní
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od přijetí do propuštění průměrně 8 dní, minimálně 2 dny, maximálně 51 dní
|
Jak dlouho byla osoba přijata na jednotku intenzivní péče
|
Od přijetí do propuštění průměrně 8 dní, minimálně 2 dny, maximálně 51 dní
|
|
Frekvence přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Od přijetí do propuštění průměrně 8 dní, minimálně 2 dny, maximálně 51 dní
|
Kolikrát byla osoba přijata na jednotku intenzivní péče
|
Od přijetí do propuštění průměrně 8 dní, minimálně 2 dny, maximálně 51 dní
|
|
Frekvence sledování ambulance
Časové okno: 18 měsíců po propuštění
|
Kolikrát osoba navštívila ambulanci od propuštění z důvodu onemocnění žlučových kamenů nebo po cholecystektomii
|
18 měsíců po propuštění
|
|
Délka sledování ambulance
Časové okno: 18 měsíců po propuštění
|
Období poslední návštěvy ambulance z důvodu onemocnění souvisejícího se žlučovými kameny nebo po cholecystektomii od propuštění
|
18 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jessie21211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .