- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06601855
Kolecystektomi kan udføres hos ældre voksne med akut kolecystitis
Kolecystektomi kan udføres hos voksne ældre end 80 år med let til moderat akut kolecystitis
Målet med denne retrospektive kohorteobservationsundersøgelse er at lære om de langsigtede og kortsigtede virkninger af kolecystektomi hos personer i alderen 80 eller over 80 år, som har mild til moderat akut kolecystitis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Giver kolecystektomi skade eller gavn for personer på 80 år eller over 80 år, som har mild til moderat akut kolecystitis? Personer, der modtog kolecystektomi, sammenlignes med dem, der ikke gjorde det, for kort- og langsigtede resultater, med en opfølgningsperiode i 18 måneder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut kolecystitis i alderen 80 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Grad III akut kolecystitis
- Samtidig cholangitis, almindelige galdevejssten, pancreatitis, galdeblærekræft, hepatocellulært karcinom, periampullær cancer
- Fik andre operationer ved samme indlæggelse bortset fra kolecystektomi
- Udskrevet mod lægens anvisning
- Fik yderligere behandling på andet hospital for akut kolecystitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolecystektomi gruppe
Patient i denne gruppe modtog kolecystektomi, enten med det samme eller forsinket
|
Kolecystektomi, uanset om det er åben eller laparoskopisk
|
|
Ikke-operativ ledergruppe
Patienter i denne gruppe modtog ikke kolecystektomi under opfølgningsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 8 dage, minimum 2 dage, maksimalt 51 dage
|
Udløb under indlæggelsen
|
Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 8 dage, minimum 2 dage, maksimalt 51 dage
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Udløb inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Hospitals tilbagevenden rate
Tidsramme: 18 måneder efter udskrivelsen
|
Rate af tilbagevenden til skadestuen eller genindlæggelse efter udskrivelse
|
18 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 8 dage, minimum 2 dage, maksimalt 51 dage
|
Indlæggelsesperiode
|
Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 8 dage, minimum 2 dage, maksimalt 51 dage
|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 8 dage, minimum 2 dage, maksimalt 51 dage
|
Hvor længe har personen været indlagt på intensivafdelingen
|
Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 8 dage, minimum 2 dage, maksimalt 51 dage
|
|
Indlæggelsesfrekvens på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 8 dage, minimum 2 dage, maksimalt 51 dage
|
Hvor mange gange har personen været indlagt på intensivafdelingen
|
Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 8 dage, minimum 2 dage, maksimalt 51 dage
|
|
Opfølgningsfrekvens i ambulatoriet
Tidsramme: 18 måneder efter udskrivelsen
|
Hvor mange gange har personen besøgt ambulatoriet siden udskrivelsen på grund af galdestensrelateret sygdom eller post kolecystektomi
|
18 måneder efter udskrivelsen
|
|
Opfølgningsvarighed for ambulatoriet
Tidsramme: 18 måneder efter udskrivelsen
|
Periode for sidste besøg på ambulatoriet på grund af galdestensrelateret sygdom eller post kolecystektomi, siden udskrivelsen
|
18 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Ledende efterforsker: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jessie21211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kolecystitis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien