Kolecystektomi kan utføres hos eldre voksne med akutt kolecystitt
17. september 2024 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Kolecystektomi kan utføres hos voksne eldre enn 80 år med mild til moderat akutt kolecystitt
Målet med denne retrospektive kohortobservasjonsstudien er å lære om de langsiktige og kortsiktige effektene av kolecystektomi hos personer i alderen 80 eller over 80 år, som har mild til moderat akutt kolecystitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Gir kolecystektomi skade eller fordel for personer på 80 år eller over 80 år som har mild til moderat akutt kolecystitt? Personer som fikk kolecystektomi sammenlignes med de som ikke gjorde det, for kort- og langsiktige utfall, med en oppfølgingsperiode på 18 måneder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle data ble samlet inn fra Shuang-Ho Hospitals elektroniske journal.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mild til moderat (grad I og grad II) akutt kolecystitt, som var 80 år eller eldre, ble inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med akutt kolecystitt i alderen 80 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Grad III akutt kolecystitt
- Samtidig kolangitt, vanlige galleveissteiner, pankreatitt, galleblærekreft, hepatocellulært karsinom, periampullær kreft
- Fikk andre operasjoner ved samme innleggelse annet enn kolecystektomi
- Utskrevet mot legens råd
- Fikk videre behandling ved annet sykehus for akutt kolecystitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolecystektomi gruppe
Pasienten i denne gruppen fikk kolecystektomi, enten umiddelbart eller forsinket
|
Kolecystektomi, enten åpen eller laparoskopisk
|
|
Ikke-operativ ledergruppe
Pasienter i denne gruppen fikk ikke kolecystektomi under oppfølgingsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 8 dager, minimum 2 dager, maksimalt 51 dager
|
Utløp under innleggelsen
|
Fra innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 8 dager, minimum 2 dager, maksimalt 51 dager
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager siden utskrivning
|
Utløpt innen 30 dager etter utskrivning
|
30 dager siden utskrivning
|
|
Sykehusavkastningsrate
Tidsramme: 18 måneder etter utskrivning
|
Rate for retur til legevakt eller reinnleggelse etter utskrivning
|
18 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 8 dager, minimum 2 dager, maksimalt 51 dager
|
Sykehusinnleggelsesperiode
|
Fra innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 8 dager, minimum 2 dager, maksimalt 51 dager
|
|
Intensivavdelingens liggetid
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 8 dager, minimum 2 dager, maksimalt 51 dager
|
Hvor lenge har personen vært innlagt på intensivavdelingen
|
Fra innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 8 dager, minimum 2 dager, maksimalt 51 dager
|
|
Innleggelsesfrekvens på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 8 dager, minimum 2 dager, maksimalt 51 dager
|
Hvor mange ganger har personen vært innlagt på intensivavdelingen
|
Fra innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 8 dager, minimum 2 dager, maksimalt 51 dager
|
|
Poliklinisk oppfølgingsfrekvens
Tidsramme: 18 måneder etter utskrivning
|
Hvor mange ganger har personen besøkt poliklinikken siden utskrivning på grunn av gallesteinsrelatert sykdom eller post kolecystektomi
|
18 måneder etter utskrivning
|
|
Poliklinisk oppfølgingstid
Tidsramme: 18 måneder etter utskrivning
|
Periode for siste besøk til poliklinikken på grunn av gallesteinsrelatert sykdom eller post kolecystektomi, siden utskrivning
|
18 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Hovedetterforsker: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jessie21211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .