Cholecystectomie kan worden uitgevoerd bij oudere volwassenen met acute cholecystitis
17 september 2024 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Cholecystectomie kan worden uitgevoerd bij volwassenen ouder dan 80 jaar met milde tot matige acute cholecystitis
Het doel van deze retrospectieve cohortobservatiestudie is om meer te weten te komen over de langetermijn- en kortetermijneffecten van cholecystectomie bij mensen van 80 jaar of ouder dan 80 jaar, die milde tot matige acute cholecystitis hebben. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Brengt cholecystectomie schade of voordeel met zich mee voor mensen van 80 jaar of ouder dan 80 jaar die milde tot matige acute cholecystitis hebben? Mensen die cholecystectomie hebben ondergaan, worden vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan, voor resultaten op de korte en lange termijn, met een follow-upperiode van 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle gegevens zijn verzameld uit het elektronische medische dossier van het Shuang-Ho Ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235041
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met milde tot matige (graad I en graad II) acute cholecystitis, die 80 jaar of ouder waren, werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute cholecystitis van 80 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Graad III acute cholecystitis
- Gelijktijdige cholangitis, galwegstenen, pancreatitis, galblaaskanker, hepatocellulair carcinoom, periampullaire kanker
- Bij dezelfde opname andere operaties ondergaan dan cholecystectomie
- Ontslagen tegen advies van arts
- Kreeg verdere behandeling in een ander ziekenhuis voor acute cholecystitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cholecystectomie groep
Patiënt in deze groep onderging cholecystectomie, hetzij onmiddellijk, hetzij uitgesteld
|
Cholecystectomie, zowel open als laparoscopisch
|
|
Niet-operationele managementgroep
Patiënten in deze groep ondergingen geen cholecystectomie tijdens de follow-upperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag gemiddeld 8 dagen, minimaal 2 dagen, maximaal 51 dagen
|
Verlopen tijdens opname
|
Van opname tot ontslag gemiddeld 8 dagen, minimaal 2 dagen, maximaal 51 dagen
|
|
Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Verlopen binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Terugkeerpercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: 18 maanden na ontslag
|
Percentage van terugkeer naar de spoedeisende hulp of heropname na ontslag
|
18 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag gemiddeld 8 dagen, minimaal 2 dagen, maximaal 51 dagen
|
Periode van ziekenhuisopname
|
Van opname tot ontslag gemiddeld 8 dagen, minimaal 2 dagen, maximaal 51 dagen
|
|
Verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag gemiddeld 8 dagen, minimaal 2 dagen, maximaal 51 dagen
|
Hoe lang is de persoon opgenomen op de intensive care
|
Van opname tot ontslag gemiddeld 8 dagen, minimaal 2 dagen, maximaal 51 dagen
|
|
Frequentie van opname op de intensive care
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag gemiddeld 8 dagen, minimaal 2 dagen, maximaal 51 dagen
|
Hoe vaak is de persoon opgenomen op de intensive care
|
Van opname tot ontslag gemiddeld 8 dagen, minimaal 2 dagen, maximaal 51 dagen
|
|
De frequentie van de follow-up op de polikliniek
Tijdsspanne: 18 maanden na ontslag
|
Hoe vaak heeft de persoon de polikliniek bezocht sinds ontslag vanwege galsteengerelateerde ziekte of post-cholecystectomie
|
18 maanden na ontslag
|
|
Duur van de follow-up op de polikliniek
Tijdsspanne: 18 maanden na ontslag
|
Periode van het laatste bezoek aan de polikliniek vanwege galsteengerelateerde ziekte of post cholecystectomie, sinds ontslag
|
18 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chieh-Ju Liao, MD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
- Hoofdonderzoeker: Kuei-Yen Tsai, PhD, Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Escartin A, Gonzalez M, Cuello E, Pinillos A, Muriel P, Merichal M, Palacios V, Escoll J, Gas C, Olsina JJ. Acute Cholecystitis in Very Elderly Patients: Disease Management, Outcomes, and Risk Factors for Complications. Surg Res Pract. 2019 Feb 3;2019:9709242. doi: 10.1155/2019/9709242. eCollection 2019.
- Asbun, Horacio & Shah, Mihir & Ceppa, Eugene & Auyang, Edward. (2020). The SAGES Manual of Biliary Surgery. 10.1007/978-3-030-13276-7
- Yetkin G, Uludag M, Oba S, Citgez B, Paksoy I. Laparoscopic cholecystectomy in elderly patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):587-91. doi: 10.4293/108680809X1258998404604.
- Lee SJ, Choi IS, Moon JI, Yoon DS, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Choi WJ. Elective Laparoscopic Cholecystectomy Is Better than Conservative Treatment in Elderly Patients with Acute Cholecystitis After Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage. J Gastrointest Surg. 2021 Dec;25(12):3170-3177. doi: 10.1007/s11605-021-05067-1. Epub 2021 Jun 25.
- Pisano M, Allievi N, Gurusamy K, Borzellino G, Cimbanassi S, Boerna D, Coccolini F, Tufo A, Di Martino M, Leung J, Sartelli M, Ceresoli M, Maier RV, Poiasina E, De Angelis N, Magnone S, Fugazzola P, Paolillo C, Coimbra R, Di Saverio S, De Simone B, Weber DG, Sakakushev BE, Lucianetti A, Kirkpatrick AW, Fraga GP, Wani I, Biffl WL, Chiara O, Abu-Zidan F, Moore EE, Leppaniemi A, Kluger Y, Catena F, Ansaloni L. 2020 World Society of Emergency Surgery updated guidelines for the diagnosis and treatment of acute calculus cholecystitis. World J Emerg Surg. 2020 Nov 5;15(1):61. doi: 10.1186/s13017-020-00336-x.
- Wiggins T, Markar SR, Mackenzie H, Jamel S, Askari A, Faiz O, Karamanakos S, Hanna GB. Evolution in the management of acute cholecystitis in the elderly: population-based cohort study. Surg Endosc. 2018 Oct;32(10):4078-4086. doi: 10.1007/s00464-018-6092-5. Epub 2018 Jul 25.
- Lee CE, Lee SJ, Moon JI, Choi IS, Yoon DS, Choi WJ, Lee SE, Sung NS, Kwon SU, Bae IE, Roh SJ, Kim SG. Acute cholecystitis in old adults: the impact of advanced age on the clinical characteristics of the disease and on the surgical outcomes of laparoscopic cholecystectomy. BMC Gastroenterol. 2023 Sep 25;23(1):328. doi: 10.1186/s12876-023-02954-6.
- Loozen CS, van Santvoort HC, van Duijvendijk P, Besselink MG, Gouma DJ, Nieuwenhuijzen GA, Kelder JC, Donkervoort SC, van Geloven AA, Kruyt PM, Roos D, Kortram K, Kornmann VN, Pronk A, van der Peet DL, Crolla RM, van Ramshorst B, Bollen TL, Boerma D. Laparoscopic cholecystectomy versus percutaneous catheter drainage for acute cholecystitis in high risk patients (CHOCOLATE): multicentre randomised clinical trial. BMJ. 2018 Oct 8;363:k3965. doi: 10.1136/bmj.k3965.
- Ramirez-Giraldo C, Venegas-Sanabria LC, Rojas-Lopez S, Avendano-Morales V. Outcomes after laparoscopic cholecystectomy in patients older than 80 years: two-years follow-up. BMC Surg. 2024 Mar 12;24(1):87. doi: 10.1186/s12893-024-02383-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jessie21211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .