労働年齢成人のアルコール削減のためのチャットボット配信のスクリーニングと簡単な介入
労働年齢成人のアルコール削減のためのチャットボット配信スクリーニングと簡単な介入の有効性と有用性: 概念実証のランダム化比較試験
アルコール乱用は、2016 年に世界全体の死亡者数の 5.3%、障害調整余命年数の 5.1% を引き起こしており、糖尿病、結核、HIV/AIDS よりも公衆衛生上の負担が大きいことを示しています (世界保健機関 (WHO) のグローバル ステータスに記載されているとおり)アルコールと健康に関するレポート）。 数十年間のアルコール消費量の増加により、肝硬変、がん、高血圧、心血管疾患や脳血管疾患のリスクが高まっています。 アルコール乱用の予防と治療の強化は、国連の持続可能な開発目標（SDG3）に組み込まれています。
メタ分析からの強力な証拠は、毎週のアルコール摂取量を減らす上でのスクリーニングと簡単な介入（SBI）の有効性を実証しました。 SBI はリスクのある飲酒者のアルコール摂取量を減らすのに効果的であることが知られていますが、SBI の導入には障壁が問題となっています。 系統的レビューでは、医師や看護師による日常的なSBIの実施に対する一般的な障壁として、アルコール関連の知識、時間、自信、能力、介入する動機の欠如が含まれることが特定されました。患者を怒らせることを心配する。 SBI は不快でイライラする作業です。
スケーラビリティと到達可能性を拡大するためにプライマリケアにおける行動変容介入をスケールアップするために、近年、人工知能 (AI) と AI チャットボットの使用が増えています。 系統的レビューにより、メンタルヘルスカウンセリング用のチャットボットが効果的で安全であることが示されました。 他のレビューでは、チャットボットが身体活動、食事、体重管理、腫瘍治療を改善する可能性があると報告しています。 しかし、PubMed とコクラン ライブラリを検索したところ、アルコール低減のための AI チャットボットの使用に関するランダム化比較試験はありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
標的：
自社開発の SBI チャットボットを適応させ、無作為化、オープンラベル、ツーアーム、並行群対照試験。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- 4 週間にわたるリスクのある労働年齢成人のアルコール摂取量削減における SBI チャットボットの短期的な有効性を評価する (主要結果)。
- リスクのある労働年齢成人を対象に、4 週間にわたる AUDIT スコアによって測定されたアルコール関連危害リスクの軽減における SBI チャットボットを評価します。
- 危険にさらされている労働年齢の成人による SBI チャットボットの使いやすさを評価する。
- どの要因が SBI チャットボットの影響に関連しているか、その影響を緩和または仲介しているかを調査する。
仮説 仮説 1 (主要結果): チャットボット提供の SBI を受けた参加者 (介入グループ) は、4 週間の追跡調査で待機リスト対照グループの参加者よりも週間のアルコール摂取量 (グラム/週) がより多く減少します。
仮説 2 (二次結果): 4 週間の追跡調査では、介入グループの AUDIT スコアは対照グループよりも低くなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong Island
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Hong Kong、Hong Kong Island、香港、000
- School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～59歳
- 過去 12 か月以内に雇用されている
- 修正されたアルコール使用障害識別テスト (AUDIT-C) スコア ≥3
- インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っていること
- 中国語でコミュニケーションが取れる
除外基準:
- 精神的におよび/または
- 物理的に介入および/または2回のフォローアップを完了できない
- アルコール関連の介入を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は、チャットボット Web ページ上で 30 分間、チャットボットによるスクリーニングと簡単な介入 (SBI) に参加します。 SBI チャットボットでは、採用前に AUDIT によって個人のアルコール摂取量をスクリーニングし、個別のフィードバックを含む簡単な介入を提供します。 配達はスマートフォンのアプリを通じて完全に自動化されています。 |
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実験的：待機リストのコントロールグループ
待機リスト コントロールのすべての参加者は、4 週間後に SBI チャットボットを受け取ります。
介入の内容は、介入グループと待機リスト制御グループの両方で同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1週間あたりのアルコール摂取量（グラム単位）
時間枠：4週間のフォローアップ
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主な結果は、4 週間の追跡調査時の 1 週間あたりのアルコール摂取量 (グラム/週) であり、これは多くのアルコール試験で有効性を判断するためのゴールドスタンダードとして推奨されています。
アルコール消費量を計算するために収集されたデータには、アルコールの種類 (例:
ワイン、ビール、酒類など）と単位（例：250ml グラス 1 杯、330ml 缶 1 本など）。これは、標準的なアルコール（週あたりの単位） x の式に従って計算されます。 10グラム。
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4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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監査スコア
時間枠：4週間のフォローアップ
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AUDIT には 10 項目があり、合計スコアの範囲は 0 から 40 です。
スコア 1 ～ 7 は低リスクのアルコール摂取を示唆し、8 ～ 15 は危険または有害なアルコールを示唆します。
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4週間のフォローアップ
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15 項目のボット ユーザビリティ スケール
時間枠：4週間のフォローアップ
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これは、チャットボット機能へのアクセスしやすさ、チャットボット機能の品質、会話と提供される情報の品質、プライバシーとセキュリティ、時間の応答性の 5 つの領域でチャットボットの使いやすさを評価するように設計されています。
参加者は各項目を 5 段階のリッカート スケール (1= 非常に反対、5= 非常に同意) で評価します。
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4週間のフォローアップ
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経済的評価
時間枠：4週間のフォローアップ
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EQ-5D-5L ユーティリティ スコアは、香港 EQ-5D-5L 値セットを使用して推定されます。
EQ-5D-5L は、25 項目の自己申告健康アンケートに、今日の健康状態がどの程度良いか悪いかを説明する視覚的なアナログ スケールを加えたものです。
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4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Alcohol chatbot for adults
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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